Porovnání robotického tréninku chůze podle rychlosti chůze u účastníků s mrtvicí
18. června 2019 aktualizováno: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Srovnání experimentální skupiny, která aplikovala rychlost robotického nácviku chůze neustále a kontrolní skupiny, která aplikovala postupné zvyšování rychlosti robotického nácviku chůze.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Hemiplegičtí pacienti sekundární po první cévní mozkové příhodě
- Skóre kategorie funkční chůze ≥ 3
Kritéria vyloučení:
- Historie operace postižené dolní končetiny
- Zlomenina postižené dolní končetiny
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina konstantní rychlosti chůze
experimentální skupina, která neustále aplikovala rychlost robotického tréninku chůze
|
Rychlost robotického ošetření chůze je neustále aplikována 5x týdně po dobu 2 týdnů.
|
|
JINÝ: Zvyšující se skupina rychlosti chůze
kontrolní skupina, která aplikovala postupné zvyšování rychlosti robotického nácviku chůze
|
Rychlost robotického ošetření chůze se postupně zvyšuje 5x týdně po dobu 2 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetické výdaje (EE)
Časové okno: 2 týdny po výchozí hodnotě
|
EE(kcal/min): energetický výdej za minutu
|
2 týdny po výchozí hodnotě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Energetické výdaje (EE)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
EE(kcal/min): energetický výdej za minutu
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Srdeční frekvence (HR)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
Srdeční frekvence
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Objem kyslíku (VO2)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
Spotřeba O2/1min
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Respirační kvocient (R)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
Respirační kvocient
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Metabolický ekvivalent (METS)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
množství kyslíku spotřebovaného při sezení v klidu a rovná se 3,5 ml O2 na kg tělesné hmotnosti x min
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
okysličený hemoglobin (OxyHb)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
koncentrace okysličeného hemoglobinu kortikální aktivace
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
deoxygenovaný hemoglobin (DeoxyHb)
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
deoxygenovaný hemoglobin koncentrace kortikální aktivace
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Fugl-Meyerovo hodnocení dolních končetin
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
Fugl-Meyer Assessment využívá k vyšetření motorických funkcí a koordinace postižené dolní končetiny.
Zahrnuje 17 položek 3-bodové ordinální škály v rozmezí 0-34, přičemž vyšší skóre znamená nižší poškození.
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Kategorie funkčních ambulancí
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
Kategorie funkční chůze se používá k posouzení schopnosti chůze se 6 úrovněmi v rozmezí od 0 do 5 na základě množství požadované fyzické podpory, bez ohledu na použití pomocného zařízení.
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
Test chůze na 10m
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
Test chůze na 10 m se používá ke zkoumání rychlosti chůze, ve které byl účastník požádán, aby šel po 14metrovém chodníku s postrojem za dvou podmínek; s nejvyšší rychlostí nebo s komfortní rychlostí, kterou si sami zvolíte.
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
|
načasováno a jít testovat
Časové okno: výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
jednoduchý test používaný k posouzení pohyblivosti osoby a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu
|
výchozí hodnota, 1 týden po výchozí hodnotě, 2 týdny po výchozí hodnotě, 3 týdny po výchozí hodnotě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
1. července 2019
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. června 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
19. června 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. června 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2019
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kardiovaskulární choroby
- Cévní onemocnění
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Mrtvice
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Inhibitory vychytávání neurotransmiterů
- Membránové transportní modulátory
- Dopaminové látky
- Inhibitory vychytávání dopaminu
- Stimulanty centrálního nervového systému
- Sympatomimetika
- Inhibitory adrenergního vychytávání
- Metamfetamin
Další identifikační čísla studie
- NRC-2019-01-002
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .