Jämförelse av robotassisterad gångträning enligt gånghastighet hos deltagare med stroke
18 juni 2019 uppdaterad av: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Jämförelse av den experimentella gruppen som tillämpade hastigheten på robotassisterad gångträning konstant och kontrollgruppen som tillämpade den gradvisa ökningen av hastigheten på robotassisterad gångträning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hemiplegiska patienter sekundärt till första cerebrovaskulära olyckor
- Poäng för funktionell ambulationskategori ≥ 3
Exklusions kriterier:
- Historik om operation av angripen nedre extremitet
- Fraktur av angripen nedre extremitet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Konstant gånghastighetsgrupp
experimentell grupp som tillämpade hastigheten på den robotassisterade gångträningen konstant
|
Hastigheten på den robotassisterade gångbehandlingen tillämpas konstant 5 gånger i veckan i 2 veckor.
|
|
ÖVRIG: Ökande gånghastighetsgrupp
kontrollgrupp som tillämpade den gradvisa ökningen av hastigheten i den robotassisterade gångträningen
|
Hastigheten på den robotassisterade gångbehandlingen ökas gradvis 5 gånger i veckan under 2 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiutgifter (EE)
Tidsram: 2 veckor efter baslinjen
|
EE(kcal/min): energiförbrukning per minut
|
2 veckor efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energiutgifter (EE)
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
EE(kcal/min): energiförbrukning per minut
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Puls (HR)
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
Hjärtfrekvens
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Volym syre (VO2)
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
O2-förbrukning/1min
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Andningskvot (R)
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
Andningskvot
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Metabolisk ekvivalent (METS)
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
mängden syre som förbrukas när du sitter i vila och är lika med 3,5 ml O2 per kg kroppsvikt x min
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
syresatt hemoglobin (OxyHb)
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
syresatt hemoglobinkoncentration av kortikal aktivering
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
syrefattigt hemoglobin (DeoxyHb)
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
deoxygenated hemoglobin koncentration av kortikal aktivering
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Nedre extremitet Fugl-Meyer Bedömning
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
Fugl-Meyer Assessment används för att undersöka den motoriska funktionen och koordinationen av drabbade nedre extremiteter.
Den innehåller 17 poster av en 3-gradig ordinär skala, som sträcker sig 0-34, med högre poäng som indikerar lägre funktionsnedsättning.
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
Funktionell ambulationskategori
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
Functional Ambulation Category används för att bedöma gångförmåga med 6 nivåer från 0 till 5 baserat på mängden fysiskt stöd som krävs, oavsett användning av hjälpmedel
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
10m gångtest
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
10 m gångtest används för att undersöka gånghastighet, där deltagaren ombads att gå på en 14 meter lång gångväg med sele med två villkor; med den högsta hastigheten eller med självvald bekväm hastighet.
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
|
tog tid och testa
Tidsram: baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
enkelt test som används för att bedöma en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans
|
baslinjen, 1 vecka efter baslinjen, 2 veckor efter baslinjen, 3 veckor efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2019
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Första postat (FAKTISK)
19 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Kärlsjukdomar
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Stroke
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Adrenerga medel
- Neurotransmittormedel
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Neurotransmittorupptagshämmare
- Membrantransportmodulatorer
- Dopaminmedel
- Dopaminupptagshämmare
- Centrala nervsystemets stimulantia
- Sympatomimetika
- Adrenerga upptagshämmare
- Metamfetamin
Andra studie-ID-nummer
- NRC-2019-01-002
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .