Comparação do treinamento de marcha assistido por robô de acordo com a velocidade da marcha em participantes com AVC
18 de junho de 2019 atualizado por: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
Comparação do grupo experimental que aplicou a velocidade do treinamento de marcha assistida por robô constantemente e o grupo controle que aplicou o aumento gradual da velocidade do treinamento de marcha assistida por robô.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes hemiplégicos secundários ao primeiro acidente vascular cerebral
- Pontuação da categoria de deambulação funcional ≥ 3
Critério de exclusão:
- História de cirurgia do membro inferior afetado
- Fratura de membro inferior afetado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de velocidade de marcha constante
grupo experimental que aplicou a velocidade do treinamento de marcha assistida por robô constantemente
|
A velocidade do tratamento de marcha assistida por robô é aplicada constantemente 5 vezes por semana durante 2 semanas.
|
|
OUTRO: Grupo de aumento da velocidade da marcha
grupo controle que aplicou o aumento gradual da velocidade do treinamento de marcha assistida por robô
|
A velocidade do tratamento de marcha assistida por robô é aumentada gradualmente 5 vezes por semana durante 2 semanas.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto de energia (EE)
Prazo: 2 semanas após a linha de base
|
EE(kcal/min): gasto energético por minuto
|
2 semanas após a linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Gasto de energia (EE)
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 3 semanas após o basal
|
EE(kcal/min): gasto energético por minuto
|
basal, 1 semana após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
Frequência cardíaca (FC)
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
Frequência cardíaca
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
Volume de Oxigênio (VO2)
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
Consumo de O2/1min
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
Quociente Respiratório (R)
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
Quociente respiratório
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
Equivalente metabólico (METS)
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
a quantidade de oxigênio consumida enquanto está sentado em repouso e é igual a 3,5 ml de O2 por kg de peso corporal x min
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
hemoglobina oxigenada (OxyHb)
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
concentração de hemoglobina oxigenada de ativação cortical
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
hemoglobina desoxigenada (DeoxyHb)
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
concentração de hemoglobina desoxigenada de ativação cortical
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
Avaliação de Fugl-Meyer da extremidade inferior
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
A avaliação de Fugl-Meyer usa para examinar a função motora e a coordenação da extremidade inferior afetada.
Inclui 17 itens de uma escala ordinal de 3 pontos, variando de 0 a 34, com pontuações mais altas indicando menor comprometimento.
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
Categoria de Deambulação Funcional
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
A categoria de deambulação funcional é usada para avaliar a capacidade de marcha com 6 níveis variando de 0 a 5 com base na quantidade de suporte físico necessário, independentemente do uso de um dispositivo auxiliar
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
Teste de caminhada de 10m
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
O teste de caminhada de 10m é usado para examinar a velocidade da marcha, no qual o participante foi solicitado a caminhar em uma passarela de 14 metros usando arnês com duas condições; com a velocidade mais rápida ou com velocidade confortável auto-selecionada.
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
|
cronometrado e ir testar
Prazo: basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
teste simples usado para avaliar a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico
|
basal, 1 semana após o basal, 2 semanas após o basal, 3 semanas após o basal
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de julho de 2019
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2019
Primeira postagem (REAL)
19 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Derrame
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores de Captação de Neurotransmissores
- Moduladores de transporte de membrana
- Agentes de Dopamina
- Inibidores de Captação de Dopamina
- Estimulantes do Sistema Nervoso Central
- Simpaticomiméticos
- Inibidores da Captação Adrenérgica
- Metanfetamina
Outros números de identificação do estudo
- NRC-2019-01-002
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .