Robot által segített járástréning összehasonlítása a járássebesség szerint stroke-os résztvevőknél
2019. június 18. frissítette: Joon-Ho Shin, National Rehabilitation Center, Seoul, Korea
A robot-asszisztált járástréning sebességét folyamatosan alkalmazó kísérleti csoport és a robotasszisztált járástréning sebességének fokozatos növelését alkalmazó kontrollcsoport összehasonlítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 142884
- National Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az első cerebrovaszkuláris balesetek utáni hemiplegikus betegek
- A funkcionális ambuláció kategória pontszáma ≥ 3
Kizárási kritériumok:
- Az érintett alsó végtag műtéti története
- Az érintett alsó végtag törése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Állandó járássebesség csoport
kísérleti csoport, amely folyamatosan alkalmazta a robot által segített járástréning sebességét
|
A robot-asszisztált járáskezelés sebességét folyamatosan alkalmazzuk heti 5 alkalommal 2 héten keresztül.
|
|
EGYÉB: Növekvő járássebesség csoport
kontrollcsoport, amely a robot által segített járástréning sebességének fokozatos növelését alkalmazta
|
A robot-asszisztált járáskezelés sebességét fokozatosan, heti 5 alkalommal, 2 héten keresztül növeljük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiaráfordítás (EE)
Időkeret: 2 héttel az alapvonal után
|
EE(kcal/perc): percenkénti energiafelhasználás
|
2 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energiaráfordítás (EE)
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
EE(kcal/perc): percenkénti energiafelhasználás
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
Pulzusszám (HR)
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
Szívfrekvencia
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
Oxigéntérfogat (VO2)
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
O2 fogyasztás/1 perc
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
Légzési hányados (R)
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
Légzési hányados
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
Metabolikus egyenérték (METS)
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
a nyugalomban ülve elfogyasztott oxigén mennyisége 3,5 ml O2 testtömeg-kilogrammonként x perc
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
oxigéntartalmú hemoglobin (OxyHb)
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
az oxigénnel dúsított hemoglobin koncentrációja a kortikális aktiválásban
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
oxigénmentesített hemoglobin (DeoxyHb)
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
deoxigénezett hemoglobin koncentrációja a kortikális aktiválásban
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
Alsó végtag Fugl-Meyer felmérése
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
A Fugl-Meyer Assessment az érintett alsó végtag motoros működését és koordinációját vizsgálja.
17 tételt tartalmaz egy 3 pontos sorszámskálán, 0-34 között, a magasabb pontszámok alacsonyabb károsodást jeleznek.
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
Funkcionális ambuláns kategória
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
A Funkcionális Ambulációs kategória a járásképesség felmérésére szolgál 6 szinten, 0 és 5 között a szükséges fizikai támogatás mértéke alapján, függetlenül a segédeszköz használatától.
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
10 m séta teszt
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
A járássebesség vizsgálatára 10 méteres sétatesztet használnak, amelyben a résztvevőt két feltétellel 14 méteres sétányra kérték fel hevederben; a leggyorsabb sebességgel vagy a saját maga által választott kényelmes sebességgel.
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
|
időzítve menj tesztelni
Időkeret: kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
egyszerű teszt, amellyel egy személy mobilitása értékelhető, és statikus és dinamikus egyensúlyt is igényel
|
kiindulási érték, 1 héttel a kiindulás után, 2 héttel a kiindulási érték után, 3 héttel a kiindulási érték után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. július 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2020. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Stroke
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Dopamin szerek
- Dopaminfelvétel gátlók
- Központi idegrendszeri stimulánsok
- Szimpatomimetikumok
- Adrenerg felvétel gátlók
- Metamfetamin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NRC-2019-01-002
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Stroke
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Befejezve