PCOS（多嚢胞性卵巣症候群）患者
2019年6月18日 更新者：Yingpu Sun、The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
臨床生殖医療管理システム/電子医療記録コホート データベース (CCRM/EMRCD) における PCOS 患者の前向きコホート研究
PCOS 患者を対象とした前向きコホート研究は、中国の鄭州大学第一付属病院生殖医療センターで短期および長期の健康への影響を調査するために設立されました。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
多嚢胞性卵巣症候群 (PCOS) は、女性の 8 ～ 13% が罹患しています。 これは、慢性的な無排卵と過剰な卵巣活動を特徴とする多面的な症状です。
過去 10 年以来、臨床生殖医療管理システム/電子医療記録コホート データベース (CCRM/EMRCD) は、生殖医療センター、鄭州大学第一付属病院、河南省生殖遺伝重点研究所で使用されています。 患者の情報（POI、PCOS、子宮内膜症、無精子症など）を包括的に記録しました。 現在のプロジェクトでは、当センターで PCOS 参加者を募集する予定です。 生体サンプル、アンケート、短期/長期の健康データが収集されます。 この研究は、PCOS の予後に関する証拠を提供することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lanlan Fang, M.D.
- 電話番号：13673355291
- メール：fanglly@163.com
研究場所
-
-
Henan
-
Zhengzhou、Henan、中国、450052
- 募集
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
コンタクト：
- Zhiqin Bu, M.D.
- 電話番号：15981978863
- メール：rmczzu@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ロッテルダムの診断基準に従って診断された PCOS 患者。
説明
包含基準:
- ロッテルダムの診断基準に従って診断された PCOS 患者。
除外基準:
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
血清FSH（卵胞刺激ホルモン）レベル
時間枠：加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
mIU/mL
|
加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
|
血清LH（黄体形成ホルモン）レベル
時間枠：加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
mIU/mL
|
加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
|
T（テストステロン）のレベル
時間枠：加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
ng/ml
|
加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
体重
時間枠：加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
キログラム単位で記録
|
加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
|
身長
時間枠：加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
センチメートル単位で記録
|
加入日から 12 か月ごとに評価され、最長 40 年間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2050年12月31日
研究の完了 (予想される)
2050年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月18日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月18日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RMCZZU-PCOS cohort study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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