- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03991507
PCOS-pasienter (polycystisk ovariesyndrom).
Prospektiv kohortstudie for PCOS-pasienter i Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rammer 8-13 % av kvinnene. Det er en mangefasettert tilstand preget av kronisk anovulasjon og overdreven ovarieaktivitet.
Siden det siste tiåret har styringssystem for klinisk reproduksjonsmedisin/elektronisk kohortdatabase (CCRM/EMRCD) blitt brukt i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, og Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Informasjon om pasienter (POI, PCOS, endometriose, azoospermi, ect) ble registrert omfattende. Det nåværende prosjektet planlegger å rekruttere PCOS-deltakere til vårt senter. Biologiske prøver, spørreskjemaer og kort-/langsiktige helsedata vil bli samlet inn. Studien har som mål å gi bevis for PCOS-prognose.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lanlan Fang, M.D.
- Telefonnummer: 13673355291
- E-post: fanglly@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Ta kontakt med:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 15981978863
- E-post: rmczzu@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- PCOS-pasienter diagnostisert med Rotterdam-diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nivå av serum FSH (follikkelstimulerende hormon)
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
mIU/ml
|
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
|
Nivå av serum LH (luteiniserende hormon)
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
mIU/ml
|
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
|
Nivå av T (Testosteron)
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
ng/ml
|
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsvekt
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
Innspilt i kilogram
|
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
|
Høyde
Tidsramme: Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
Registrert i centimeter
|
Fra dato for inkludering, vurdert av hver 12. måned, opptil 40 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RMCZZU-PCOS cohort study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Helserelatert
-
Colgate PalmoliveFullførtOral Health LiteracyIndia
-
Alexandria UniversityRekrutteringMunnhygiene | Oral Health LiteracyEgypt
-
Foundation University IslamabadFullførtGamification in Health EducationPakistan
-
Forman Christian College, PakistanUNICEFRekrutteringMors helse | Maternal Health LiteracyPakistan
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityFullførtVisual Health of Virtual RealityKina
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbeidspartnereFullførtMunnhelsekunnskap | Munnhelseholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Ari Johnson, MDHarvard Medical School (HMS and HSDM); University of California, San Francisco og andre samarbeidspartnereFullførtCommunity Health Worker Performance
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullførtForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåForebyggende helsetjenester (PREV HEALTH SERV)Forente stater