- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03991507
Pacientes con síndrome de ovario poliquístico (SOP)
Estudio de cohorte prospectivo para pacientes con SOP en el sistema de gestión de medicina reproductiva clínica/base de datos de cohortes de registros médicos electrónicos (CCRM/EMRCD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome de ovario poliquístico (SOP) afecta al 8-13 % de las mujeres. Es una condición multifacética caracterizada por anovulación crónica y exceso de actividad ovárica.
Desde la década pasada, el Sistema de gestión de medicina reproductiva clínica/Base de datos de cohortes de registros médicos electrónicos (CCRM/EMRCD) se ha utilizado en el Centro médico reproductivo, el Primer hospital afiliado de la Universidad de Zhengzhou y el Laboratorio clave de reproducción y genética de la provincia de Henan. La información de los pacientes (POI, PCOS, endometriosis, azoospermia, ect) se registró de manera integral. El proyecto actual planea reclutar participantes de PCOS en nuestro centro. Se recogerán muestras biológicas, cuestionarios y datos de salud a corto/largo plazo. El objetivo del estudio es proporcionar evidencia para el pronóstico del síndrome de ovario poliquístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lanlan Fang, M.D.
- Número de teléfono: 13673355291
- Correo electrónico: fanglly@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450052
- Reclutamiento
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Contacto:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Número de teléfono: 15981978863
- Correo electrónico: rmczzu@126.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con SOP diagnosticadas con los criterios diagnósticos de Rotterdam.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Nivel de FSH en suero (hormona estimulante del folículo)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
mUI/mL
|
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
Nivel de LH sérica (hormona luteinizante)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
mUI/mL
|
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
Nivel de T (Testosterona)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
ng/ml
|
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Peso corporal
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
Registrado en Kilogramos
|
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
Altura
Periodo de tiempo: Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
Registrado en centímetros
|
Desde la fecha de inclusión, evaluada cada 12 meses, hasta 40 años
|
Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- RMCZZU-PCOS cohort study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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