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PCOS-Patienten (Polyzystisches Ovarialsyndrom).

18. Juni 2019 aktualisiert von: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Prospektive Kohortenstudie für PCOS-Patienten im Managementsystem für klinische Reproduktionsmedizin/Kohortendatenbank für elektronische Patientenakten (CCRM/EMRCD)

Die prospektive Kohortenstudie für PCOS-Patienten wurde ins Leben gerufen, um die kurz- und langfristigen gesundheitlichen Folgen im Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital der Zhengzhou University, China, zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das polyzystische Ovarialsyndrom (PCOS) betrifft 8–13 % der Frauen. Es handelt sich um eine vielschichtige Erkrankung, die durch chronische Anovulation und übermäßige Eierstockaktivität gekennzeichnet ist.

Seit dem letzten Jahrzehnt wird das Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) im Reproductive Medical Center, im First Affiliated Hospital der Zhengzhou University und im Schlüssellabor für Reproduktion und Genetik der Provinz Henan eingesetzt. Patienteninformationen (POI, PCOS, Endometriose, Azoospermie usw.) wurden umfassend erfasst. Das aktuelle Projekt sieht vor, PCOS-Teilnehmer in unserem Zentrum zu rekrutieren. Es werden biologische Proben, Fragebögen und kurz-/langfristige Gesundheitsdaten gesammelt. Ziel der Studie ist es, Belege für die PCOS-Prognose zu liefern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Lanlan Fang, M.D.
  • Telefonnummer: 13673355291
  • E-Mail: fanglly@163.com

Studienorte

  • China
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450052
        • Rekrutierung
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

PCOS-Patienten, bei denen die Rotterdam-Diagnosekriterien erfüllt sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCOS-Patienten, bei denen die Rotterdam-Diagnosekriterien erfüllt sind.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serum-FSH-Spiegel (follikelstimulierendes Hormon)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre
mIU/ml
Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre
Serum-LH-Spiegel (Luteinisierendes Hormon)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre
mIU/ml
Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre
T-Spiegel (Testosteron)
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre
ng/ml
Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körpergewicht
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre
Aufgezeichnet in Kilogramm
Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre
Höhe
Zeitfenster: Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre
Aufgezeichnet in Zentimetern
Ab dem Datum der Aufnahme, alle 12 Monate bewertet, bis zu 40 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2050

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • RMCZZU-PCOS cohort study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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