- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03991507
PCOS-patienter (polycystisk ovariesyndrom).
Prospektiv kohorteundersøgelse for PCOS-patienter i Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Polycystisk ovariesyndrom (PCOS) rammer 8-13 % af kvinderne. Det er en mangefacetteret tilstand karakteriseret ved kronisk anovulation og overdreven ovarieaktivitet.
Siden sidste årti er Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database (CCRM/EMRCD) blevet brugt i Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University og Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics. Information om patienter (POI, PCOS, Endometriose, azoospermi, ect) blev registreret omfattende. Det nuværende projekt planlægger at rekruttere PCOS-deltagere i vores center. Biologiske prøver, spørgeskemaer og kort-/langsigtede sundhedsdata vil blive indsamlet. Undersøgelsen har til formål at give evidens for PCOS-prognose.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Lanlan Fang, M.D.
- Telefonnummer: 13673355291
- E-mail: fanglly@163.com
Studiesteder
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Kina, 450052
- Rekruttering
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
Kontakt:
- Zhiqin Bu, M.D.
- Telefonnummer: 15981978863
- E-mail: rmczzu@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- PCOS-patienter diagnosticeret med Rotterdams diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Niveau af serum FSH (follikelstimulerende hormon)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
mIU/ml
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Niveau af serum LH (luteiniserende hormon)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
mIU/ml
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Niveau af T (Testosteron)
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
ng/ml
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kropsvægt
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Optaget i kilogram
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Højde
Tidsramme: Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Optaget i centimeter
|
Fra optagelsesdato, vurderet for hver 12. måned, op til 40 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RMCZZU-PCOS cohort study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sundhedsrelateret
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
Transcultural Psychosocial Organization NepalKing's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
Hospital Miguel ServetAktiv, ikke rekrutterendeMental Health WellnessSpanien
-
Fonterra Research CentreSun GenomicsAfsluttet
-
City University of Hong KongStanford University; Harvard UniversityAfsluttetMental Health WellnessColombia, Indonesien, Sydafrika, Ukraine
-
Fonterra Research CentreAfsluttetMental Health WellnessForenede Stater
-
University of AberdeenNHS HighlandAfsluttetMental Health ServicesDet Forenede Kongerige
-
Chinese University of Hong KongUkendt
-
VA Eastern Colorado Health Care SystemAfsluttetMental Health ServicesForenede Stater