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Patientes atteintes du SOPK (syndrome des ovaires polykystiques)

18 juin 2019 mis à jour par: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Étude de cohorte prospective pour les patients atteints du SOPK dans le système de gestion clinique de la médecine de la reproduction/base de données de cohorte de dossiers médicaux électroniques (CCRM/EMRCD)

L'étude de cohorte prospective pour les patients atteints du SOPK a été mise en place pour étudier les conséquences à court et à long terme sur la santé dans le centre médical de la reproduction, premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou, en Chine.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le syndrome des ovaires polykystiques (SOPK) touche 8 à 13 % des femmes. Il s'agit d'une affection à multiples facettes caractérisée par une anovulation chronique et une activité ovarienne excessive.

Depuis la dernière décennie, le système de gestion de la médecine reproductive clinique/base de données de cohorte de dossiers médicaux électroniques (CCRM/EMRCD) est utilisé dans le centre médical de la reproduction, le premier hôpital affilié de l'université de Zhengzhou et le laboratoire clé de la reproduction et de la génétique de la province du Henan. Les informations des patients (POI, SOPK, endométriose, azoospermie, etc.) ont été enregistrées de manière exhaustive. Le projet en cours prévoit de recruter des participants SOPK dans notre centre. Des échantillons biologiques, des questionnaires et des données de santé à court/long terme seront collectés. L'étude vise à fournir des preuves du pronostic du SOPK.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

10000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lanlan Fang, M.D.
  • Numéro de téléphone: 13673355291
  • E-mail: fanglly@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450052
        • Recrutement
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contact:
          • Zhiqin Bu, M.D.
          • Numéro de téléphone: 15981978863
          • E-mail: rmczzu@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients SOPK diagnostiqués avec les critères de diagnostic de Rotterdam.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients SOPK diagnostiqués avec les critères de diagnostic de Rotterdam.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de FSH sérique (hormone folliculo-stimulante)
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
mUI/mL
À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
Niveau de LH sérique (hormone lutéinisante)
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
mUI/mL
À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
Niveau de T (testostérone)
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
ng/ml
À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
Enregistré en kilogrammes
À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
Hauteur
Délai: À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans
Enregistré en centimètres
À partir de la date d'inclusion, évaluée tous les 12 mois, jusqu'à 40 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2050

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • RMCZZU-PCOS cohort study

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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