- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03991507
PCOS(다낭성 난소 증후군) 환자
2019년 6월 18일 업데이트: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
임상 생식 의학 관리 시스템/전자 의료 기록 코호트 데이터베이스(CCRM/EMRCD)의 PCOS 환자에 대한 전향적 코호트 연구
PCOS 환자를 위한 전향적 코호트 연구는 중국 정저우 대학교 제1 부속 병원 생식 의료 센터에서 단기 및 장기 건강 결과를 조사하기 위해 설정되었습니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
다낭성 난소 증후군(PCOS)은 여성의 8-13%에 영향을 미칩니다. 만성 무배란과 과도한 난소 활동을 특징으로 하는 다면적인 상태입니다.
지난 10년 동안 CCRM/EMRCD(Clinical Reproductive Medicine Management System/Electronic Medical Record Cohort Database)는 Reproductive Medical Center, Zhengzhou University의 First Appliated Hospital, Henan Province Key Laboratory for Reproduction and Genetics에서 사용되었습니다. 환자 정보(POI, PCOS, 자궁내막증, 무정자증 등)를 종합적으로 기록하였다. 현재 프로젝트는 우리 센터에서 PCOS 참가자를 모집할 계획입니다. 생물학적 샘플, 설문지 및 단기/장기 건강 데이터가 수집됩니다. 이 연구는 PCOS 예후에 대한 증거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lanlan Fang, M.D.
- 전화번호: 13673355291
- 이메일: fanglly@163.com
연구 장소
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450052
- 모병
- Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
-
연락하다:
- Zhiqin Bu, M.D.
- 전화번호: 15981978863
- 이메일: rmczzu@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
로테르담 진단 기준으로 진단된 PCOS 환자.
설명
포함 기준:
- 로테르담 진단 기준으로 진단된 PCOS 환자.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
혈청 FSH(난포 자극 호르몬) 수치
기간: 포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
mIU/mL
|
포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
|
혈청 LH(황체 형성 호르몬) 수치
기간: 포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
mIU/mL
|
포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
|
T 수준(테스토스테론)
기간: 포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
ng/ml
|
포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
체중
기간: 포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
킬로그램으로 기록
|
포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
|
키
기간: 포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
센티미터로 기록
|
포함일로부터 12개월마다 평가, 최대 40년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2010년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2050년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2050년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RMCZZU-PCOS cohort study
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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