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Pazienti con PCOS (sindrome dell'ovaio policistico).

18 giugno 2019 aggiornato da: Yingpu Sun, The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studio di coorte prospettico per pazienti affetti da PCOS nel sistema di gestione della medicina riproduttiva clinica/database di coorte di cartelle cliniche elettroniche (CCRM/EMRCD)

Lo studio prospettico di coorte per i pazienti con PCOS è stato istituito per indagare sulle conseguenze sulla salute a breve e lungo termine nel Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University, Cina.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) colpisce l'8-13% delle donne. È una condizione multiforme caratterizzata da anovulazione cronica ed eccesso di attività ovarica.

Dall'ultimo decennio, il sistema di gestione della medicina riproduttiva clinica/database di coorte di cartelle cliniche elettroniche (CCRM/EMRCD) è stato utilizzato nel centro medico riproduttivo, nel primo ospedale affiliato dell'Università di Zhengzhou e nel laboratorio chiave della provincia di Henan per la riproduzione e la genetica. Le informazioni sui pazienti (POI, PCOS, endometriosi, azoospermia, ecc.) sono state registrate in modo completo. L'attuale progetto prevede di reclutare partecipanti PCOS nel nostro centro. Saranno raccolti campioni biologici, questionari e dati sanitari a breve/lungo termine. Lo studio ha lo scopo di fornire prove per la prognosi della PCOS.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Lanlan Fang, M.D.
  • Numero di telefono: 13673355291
  • Email: fanglly@163.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450052
        • Reclutamento
        • Reproductive Medical Center, First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
        • Contatto:
          • Zhiqin Bu, M.D.
          • Numero di telefono: 15981978863
          • Email: rmczzu@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con PCOS diagnosticati con i criteri diagnostici di Rotterdam.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con PCOS diagnosticati con i criteri diagnostici di Rotterdam.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello sierico di FSH (ormone follicolo stimolante)
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
mIU/mL
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
Livello sierico di LH (ormone luteinizzante)
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
mIU/mL
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
Livello di T (testosterone)
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
ng/ml
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
Registrato in chilogrammi
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
Altezza
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni
Registrato in centimetri
Dalla data di inclusione, valutata ogni 12 mesi, fino a 40 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2050

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RMCZZU-PCOS cohort study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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