アルツハイマー病患者における意思決定の欠如 : 関連する機能と日常的な結果 (MAPdP)
2026年5月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
アルツハイマー病は発症の初期に、内嗅皮質、前帯状皮質、前頭葉などの脳のさまざまな領域に影響を与える脳損傷だけでなく、エピソード記憶、実行機能などのいくつかの機能に影響を与える認知障害も引き起こします。機能、または作業記憶。 これらのさまざまな領域と機能が意思決定プロセスに関与していますが、アルツハイマー病との関連でこの主題に焦点を当てた研究はほとんどありません。 しかし、2008 年の研究では、この疾患における意思決定スキルの初期の低下が示されましたが、この障害と認知障害との関連は示されませんでした。 さらに、意思決定は一般にアイオワ ギャンブル タスク (IGT) と呼ばれるテストを使用して評価されます。
しかし、病理学の文脈では、特にこのプロセスの不足は生活の質にかなりの影響を与えるため、日常生活に関連する意思決定を評価することが不可欠であるように思われます.
この研究では、研究者は、初期のアルツハイマー病における意思決定によって障害をより明確に定義し、他の認知機能の障害との関連性を理解し、この低下が患者の日常生活に及ぼす影響を強調しようとしています。 .
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69676
- Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
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Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU de Saint Étienne
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Villeurbanne、フランス、69100
- CMRR - Hôpital Charpennes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
アルツハイマー病患者の包含基準:
- ミニ精神状態検査 > 23
- 少なくとも2か月間の安定した治療
- 母国語 : フランス語
コントロールの包含基準:
- 次のテストに関する標準の一般的な認知レベル : Mini-Mental State Examination および Fast Front End Efficiency Battery
- 母国語 : フランス語
アルツハイマー病患者の除外基準 :
- ゲーム中毒
- 未矯正の視覚および聴覚障害
- 他の神経学的または精神医学的病歴
- コミュニケーションが取れない
- 妄想状態または精神病状態
コントロールの除外基準:
- ゲーム中毒
- 精神障害または神経障害
- 不安とうつ病の症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：アルツハイマー病患者（実行機能の欠如）
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他の：コントロール（実行機能の欠如）
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他の：アルツハイマー病患者（作業記憶の欠如）
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他の：コントロール（作業記憶の欠如）
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他の：アルツハイマー病患者（エピソード記憶の欠如）
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- 覚えている/知っているパラダイムを使用した認識タスク
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他の：コントロール（エピソード記憶の欠如）
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- 覚えている/知っているパラダイムを使用した認識タスク
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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意思決定を評価するタスクの参加者が獲得したスコア (正答数)
時間枠：14日目
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2 つの意思決定タスクで測定: アイオワ ギャンブル タスクと 1 つの実験タスク
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14日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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実行機能を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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Stroop Victoriaで測定
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14日目
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実行機能を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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コンピューターの停止信号で測定
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14日目
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実行機能を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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文字と数字のペアタスクで測定
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14日目
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実行機能を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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カテゴリ変更タスクで測定。
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14日目
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実行機能を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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update span タスクと n-back タスクで測定。
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14日目
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作業記憶を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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empan babaのタスクで測定。
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14日目
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作業記憶を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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読み取り操作のタスクで測定されます。
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14日目
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作業記憶を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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連続運転タスクで測定。
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14日目
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エピソード記憶を評価するタスクで得られたスコア
時間枠：14日目
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記憶/認識パラダイムを使用した認識タスクで測定
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14日目
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生活の質のアンケートから得られたスコア。
時間枠：14日目
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アルツハイマー病の生活の質で測定: 13 の項目で構成されています (例: 身体の健康、記憶、友人との関係...)。患者は 4 つの可能性に従って評価する必要があります: 悪い、かなり良い、良い、または非常に優れている。
1 部は患者が記入し、もう 1 部は介護者が記入します。
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14日目
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自律性アンケートから得られたスコア。
時間枠：14日目
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機能状態の直接評価で測定 : 日常生活のいくつかの領域の評価 (空間的および時間的方向性、コミュニケーション スキル、運転、財務管理、買い物能力、行動、食品および衛生)。
7 つのサブスケールで構成されており、各コンピテンシーを個別に評価できます。
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14日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Céline BORG、CHU de Saint Étienne
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月27日
一次修了 (実際)
2021年4月1日
研究の完了 (実際)
2021年4月21日
試験登録日
最初に提出
2019年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月18日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月5日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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