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Mangelnde Entscheidungsfindung bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit: Beteiligte Funktionen und die täglichen Folgen (MAPdP)

5. Mai 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Früh in ihrer Entwicklung verursacht die Alzheimer-Krankheit nicht nur Hirnschäden, die verschiedene Regionen des Gehirns betreffen, wie den entorhinalen Kortex, den vorderen cingulären Kortex und den Präfrontallappen, sondern auch ein kognitives Defizit, das mehrere Funktionen betrifft, wie das episodische Gedächtnis, die Exekutive Funktionen oder Arbeitsgedächtnis. Obwohl diese unterschiedlichen Bereiche und Funktionen in den Entscheidungsprozess involviert sind, haben nur wenige Studien ihre Forschung auf dieses Thema im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit konzentriert. Eine Studie aus dem Jahr 2008 zeigte jedoch einen frühen Rückgang der Entscheidungsfähigkeit bei der Krankheit, brachte dieses Defizit jedoch nicht mit einer kognitiven Beeinträchtigung in Verbindung. Darüber hinaus wird die Entscheidungsfindung im Allgemeinen mit einem Test namens Iowa Gambling Task (IGT) bewertet, der trotz seiner vielen Vorteile keine etablierte ökologische Validität hat.

Im Kontext der Pathologie erscheint es jedoch unabdingbar, Entscheidungen in Bezug auf das tägliche Leben zu bewerten, zumal ein Defizit in diesem Prozess erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität hätte.

In dieser Studie versuchen die Forscher, die Störung durch Entscheidungsfindung im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit besser zu definieren, die Zusammenhänge zwischen ihnen und dem Defizit anderer kognitiver Funktionen zu verstehen und die Folgen hervorzuheben, die dieser Rückgang auf das tägliche Leben der Patienten hat .

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Bron, Frankreich, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Frankreich, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Frankreich, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien für Patienten mit Alzheimer-Krankheit:

  • Minimentales Staatsexamen > 23
  • stabile Behandlung für mindestens zwei Monate
  • Muttersprache: Französisch

Einschlusskriterien für die Kontrolle:

  • allgemeines kognitives Niveau im Standard bei den folgenden Tests: Mini-Mental State Examination und Fast Front End Efficiency Battery
  • Muttersprache: Französisch

Ausschlusskriterien für Patienten mit Alzheimer-Krankheit:

  • Spielsucht
  • unkorrigierte Seh- und Hörstörungen
  • andere neurologische oder psychiatrische Vorgeschichte
  • Unfähigkeit zu kommunizieren
  • wahnhafter oder psychotischer Zustand

Ausschlusskriterien für die Kontrolle:

  • Spielsucht
  • psychiatrische oder neurologische Störungen
  • Angst und Depressionssymptomatik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Alzheimer-Patienten (Mangel an exekutiven Funktionen)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: Hemmungsauswertung
  • Stroop Victoria: Dieser Test besteht aus 3 Blättern mit 24 Items, organisiert in 6 Zeilen zu je 4 (Punkte, neutrale Wörter oder Namen von Farben), aus denen die Testperson die Tinte der Stimuli so schnell und genau wie möglich identifizieren muss.
  • Stop-Signal-Aufgabe auf dem Computer, um eine Antwort auf die Darbietung eines Zielstimulus (Go-Signal) zu geben (z. B. Drücken einer Taste, wenn ein roter Kreis auf dem Bildschirm erscheint, aber nichts tun, wenn ein blaues Dreieck erscheint), und verhindern diese Reaktion, wenn auf den Stimulus ein Piepton (Stoppsignal) folgt oder ihm vorangeht (z. B. das Erscheinen eines roten Kreises ist sofort vor oder nach einem Piepton, sollte die Testperson die Taste nicht drücken).
Sonstiges: Beurteilung der geistigen Flexibilität
  • eine Buchstaben-Zahlen-Paar-Aufgabe. Der Proband sieht 4 Blöcke mit 48 Buchstaben-Zahlen-Paaren nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen. Wenn das Paar oben erscheint, muss das Subjekt ein Paritätsurteil treffen, aber wenn das Paar unten erscheint, muss das Subjekt ein Konsonanten-/Vokalurteil treffen.
  • eine Kategoriewechselaufgabe, die darin besteht, ein Wort anhand eines sichtbaren Hinweises in die eine oder andere Kategorie einzuordnen. Die Aufgabe besteht aus 4 Blöcken mit 48 Stimuli.
Sonstiges: Bewertung des Updates
  • eine Aktualisierungsaufgabe, bei der Buchstaben nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen und die Versuchspersonen sich die letzten drei merken müssen, ohne die Länge der Liste zu kennen. Die Aufgabe besteht aus 3 Trainingstests und dann 20 Tests. Nach drei aufeinanderfolgenden Fehlern endet die Aufgabe.
  • eine n-Back-Aufgabe, die aus einer sequentiellen Präsentation von Buchstaben besteht, während der der Proband angeben muss, wann der Stimulus kommt. Die Aufgabe besteht aus 3 Ebenen, mit n = 1, n = 2 oder n = 3. Für Level 1 (mit n = 1) muss der Proband einen Knopf drücken, wenn derselbe Buchstabe zweimal hintereinander auf dem Bildschirm erscheint. Diese Aufgabe besteht aus 75 Buchstaben.
Sonstiges: Kontrolle (Mangel an exekutiven Funktionen)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: Hemmungsauswertung
  • Stroop Victoria: Dieser Test besteht aus 3 Blättern mit 24 Items, organisiert in 6 Zeilen zu je 4 (Punkte, neutrale Wörter oder Namen von Farben), aus denen die Testperson die Tinte der Stimuli so schnell und genau wie möglich identifizieren muss.
  • Stop-Signal-Aufgabe auf dem Computer, um eine Antwort auf die Darbietung eines Zielstimulus (Go-Signal) zu geben (z. B. Drücken einer Taste, wenn ein roter Kreis auf dem Bildschirm erscheint, aber nichts tun, wenn ein blaues Dreieck erscheint), und verhindern diese Reaktion, wenn auf den Stimulus ein Piepton (Stoppsignal) folgt oder ihm vorangeht (z. B. das Erscheinen eines roten Kreises ist sofort vor oder nach einem Piepton, sollte die Testperson die Taste nicht drücken).
Sonstiges: Beurteilung der geistigen Flexibilität
  • eine Buchstaben-Zahlen-Paar-Aufgabe. Der Proband sieht 4 Blöcke mit 48 Buchstaben-Zahlen-Paaren nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen. Wenn das Paar oben erscheint, muss das Subjekt ein Paritätsurteil treffen, aber wenn das Paar unten erscheint, muss das Subjekt ein Konsonanten-/Vokalurteil treffen.
  • eine Kategoriewechselaufgabe, die darin besteht, ein Wort anhand eines sichtbaren Hinweises in die eine oder andere Kategorie einzuordnen. Die Aufgabe besteht aus 4 Blöcken mit 48 Stimuli.
Sonstiges: Bewertung des Updates
  • eine Aktualisierungsaufgabe, bei der Buchstaben nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen und die Versuchspersonen sich die letzten drei merken müssen, ohne die Länge der Liste zu kennen. Die Aufgabe besteht aus 3 Trainingstests und dann 20 Tests. Nach drei aufeinanderfolgenden Fehlern endet die Aufgabe.
  • eine n-Back-Aufgabe, die aus einer sequentiellen Präsentation von Buchstaben besteht, während der der Proband angeben muss, wann der Stimulus kommt. Die Aufgabe besteht aus 3 Ebenen, mit n = 1, n = 2 oder n = 3. Für Level 1 (mit n = 1) muss der Proband einen Knopf drücken, wenn derselbe Buchstabe zweimal hintereinander auf dem Bildschirm erscheint. Diese Aufgabe besteht aus 75 Buchstaben.
Sonstiges: Alzheimer-Patienten (mangelndes Arbeitsgedächtnis)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: Arbeitsgedächtnis
  • die empan baba-Aufgabe, bei der es hauptsächlich um das Aufrechterhalten von Informationen geht und die darin besteht, eine Reihe von Buchstaben zu behalten, die nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen und deren Latenzzeit zwischen zwei Wortpräsentationen für eine sekundäre Aufgabe benötigt wird: die Wiederholung von Baba-Silben.
  • die Aufgabe des Vorlesens von Operationen, die darin besteht, sich an die Buchstabenreihen von Operationen zu erinnern, deren Präsentation mit dem lauten Vorlesen einfacher Operationen und ihrer Ergebnisse durchsetzt ist.
  • die ständige operative Aufgabe, eine Liste von Buchstaben abzurufen, deren Präsentation mit einfach vorzulesenden und frontal zu lösenden Operationen durchsetzt ist.
Sonstiges: Kontrolle (Mangel an Arbeitsgedächtnis)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: Arbeitsgedächtnis
  • die empan baba-Aufgabe, bei der es hauptsächlich um das Aufrechterhalten von Informationen geht und die darin besteht, eine Reihe von Buchstaben zu behalten, die nacheinander auf einem Bildschirm erscheinen und deren Latenzzeit zwischen zwei Wortpräsentationen für eine sekundäre Aufgabe benötigt wird: die Wiederholung von Baba-Silben.
  • die Aufgabe des Vorlesens von Operationen, die darin besteht, sich an die Buchstabenreihen von Operationen zu erinnern, deren Präsentation mit dem lauten Vorlesen einfacher Operationen und ihrer Ergebnisse durchsetzt ist.
  • die ständige operative Aufgabe, eine Liste von Buchstaben abzurufen, deren Präsentation mit einfach vorzulesenden und frontal zu lösenden Operationen durchsetzt ist.
Sonstiges: Alzheimer-Patienten (Mangel an episodischem Gedächtnis)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: episodisches Gedächtnis
- Eine Erkennungsaufgabe mit einem Remember/Know-Paradigma
Sonstiges: Kontrolle (Mangel an episodischem Gedächtnis)
Diagnosetest: kognitive Bewertung
  • MMSE : Mini-Mentale Staatsprüfung
  • 5 Worte von Dubois
  • Direkte Beurteilung des Funktionsstatus
  • Trail-Making-Test
  • BREF : Batterie mit schneller Front-End-Effizienz
  • kurze Batterie von Praxen
  • Lebensqualität bei Alzheimer
Sonstiges: episodisches Gedächtnis
- Eine Erkennungsaufgabe mit einem Remember/Know-Paradigma

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl (Anzahl richtiger Antworten) von Teilnehmern bei Aufgaben zur Bewertung der Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit zwei Entscheidungsaufgaben: Iowa Gambling Task und einer experimentellen Aufgabe
Tag 14

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit Stroop Victoria
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit Stoppsignal am Computer
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit einer Buchstaben-Zahlen-Paar-Aufgabe
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit einer Kategoriewechselaufgabe.
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung von Exekutivfunktionen erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit einer Update-Span-Task und einer n-Back-Task.
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung des Arbeitsgedächtnisses erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen an der aufgabe von empan baba.
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung des Arbeitsgedächtnisses erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit der Aufgabe von Lesevorgängen.
Tag 14
Punktzahl, die bei der Bewertung des Arbeitsgedächtnisses erhalten wurde
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit der Dauerbetriebsaufgabe.
Tag 14
Ergebnisse, die bei Aufgaben zur Bewertung des episodischen Gedächtnisses erzielt wurden
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit einer Wiedererkennungsaufgabe mit einem Remember/Know-Paradigma
Tag 14
Ergebnisse aus dem Fragebogen zur Lebensqualität.
Zeitfenster: Tag 14
gemessen an der Lebensqualität bei der Alzheimer-Krankheit: Sie setzt sich aus 13 Punkten zusammen (z. B.: körperliche Gesundheit, Gedächtnis, Beziehung zu Freunden...). Der Patient muss nach 4 Möglichkeiten bewerten: schlecht, ziemlich gut, gut oder ausgezeichnet. Es gibt ein Exemplar, das vom Patienten und das andere von der Pflegekraft ausgefüllt werden muss.
Tag 14
Ergebnisse aus dem Fragebogen zur Autonomie.
Zeitfenster: Tag 14
gemessen mit direkter Beurteilung des funktionellen Status: Beurteilung mehrerer Bereiche des täglichen Lebens (räumliche und zeitliche Orientierung, Kommunikationsfähigkeit, Autofahren, Finanzmanagement, Einkaufsfähigkeit, Ernährungsverhalten und Hygiene). Es besteht aus 7 Subskalen, wodurch jede Kompetenz unabhängig bewertet werden kann.
Tag 14

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Ermittler

  • Hauptermittler: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Andere Kennung: ANSM)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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