Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Falta de Toma de Decisiones en Pacientes con Enfermedad de Alzheimer : Funciones Implicadas y las Consecuencias Diarias (MAPdP)

24 de abril de 2024 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Al principio de su desarrollo, la enfermedad de Alzheimer no solo causa daño cerebral que afecta a diferentes regiones del cerebro, como la corteza entorrinal, la corteza cingulada anterior y el lóbulo prefrontal, sino también un déficit cognitivo que afecta a varias funciones, como la memoria episódica, la función ejecutiva. funciones o memoria de trabajo. Aunque estas diferentes áreas y funciones están involucradas en el proceso de toma de decisiones, pocos estudios han centrado su investigación en este tema en el contexto de la enfermedad de Alzheimer. Sin embargo, un estudio de 2008 mostró una disminución temprana en las habilidades de toma de decisiones en la enfermedad, pero no vinculó este déficit con el deterioro cognitivo. Además, la toma de decisiones generalmente se evalúa mediante una prueba llamada Iowa Gambling Task (IGT), que, a pesar de sus muchas ventajas, no tiene una validez ecológica establecida.

En el contexto de la patología, sin embargo, parece fundamental evaluar la toma de decisiones en relación con la vida diaria, sobre todo porque un déficit en este proceso repercutiría considerablemente en la calidad de vida.

En este estudio, los investigadores buscan definir mejor el trastorno por toma de decisiones en la enfermedad de Alzheimer temprana, comprender los vínculos entre ellos con el déficit de otras funciones cognitivas y resaltar las consecuencias que este declive tiene en la vida diaria de los pacientes. .

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

180

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69676
        • Reclutamiento
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hanna Chainay
      • Paris, Francia, 75010
        • Aún no reclutando
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
        • Contacto:
          • Claire PAQUET
        • Investigador principal:
          • Claire PAQUET, MD
      • Saint-Étienne, Francia, 42055
        • Reclutamiento
        • CHU de Saint Etienne
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Jean Claude GETENET, MD
        • Sub-Investigador:
          • Bernard LAURENT, MD
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • Aún no reclutando
        • CMRR - Hôpital Charpennes
        • Contacto:
          • Isabelle ROUCH, MD
          • Número de teléfono: +33 (0)472432050
        • Sub-Investigador:
          • Marie-Hélène COSTE, MD
        • Investigador principal:
          • Isabelle ROUCH, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión para pacientes con enfermedad de Alzheimer:

  • Mini-examen del estado mental > 23
  • tratamiento estable durante al menos dos meses
  • lengua materna : francés

Criterios de inclusión para el control:

  • nivel cognitivo general en el estándar en las siguientes pruebas: Mini-Mental State Examination y Fast Front End Efficiency Battery
  • lengua materna : francés

Criterios de exclusión para pacientes con enfermedad de Alzheimer:

  • adicción al juego
  • trastornos visuales y auditivos no corregidos
  • otros antecedentes neurológicos o psiquiátricos
  • incapacidad para comunicarse
  • estado delirante o psicótico

Criterios de exclusión para el control:

  • adicción al juego
  • trastornos psiquiátricos o neurológicos
  • sintomatología ansiedad y depresión

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pacientes con Alzheimer (falta de funciones ejecutivas)
Prueba de diagnóstico: evaluación cognitiva
  • MMSE: Mini-examen del estado mental
  • 5 palabras de Dubois
  • Evaluación directa del estado funcional
  • Prueba de creación de senderos
  • BREF : Batería de Eficiencia Frontal Rápida
  • batería corta de praxies
  • Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Otro: Evaluación de la inhibición
  • Stroop Victoria: Este test consta de 3 hojas de 24 ítems, organizados en 6 líneas de 4 (puntos, palabras neutras o nombres de colores), a partir de las cuales el sujeto debe identificar la tinta de los estímulos de la forma más rápida y precisa posible.
  • Tarea Stop Signal en la computadora para dar una respuesta a la presentación de un estímulo objetivo (señal Go) (p. presionar un botón cuando aparece un círculo rojo en la pantalla, pero no hacer nada cuando aparece un triángulo azul), y prevenir esta respuesta cuando el estímulo es seguido o precedido por un pitido (señal de parada) (por ejemplo, la aparición de un círculo rojo es inmediata). precedida o seguida de un pitido, el sujeto no debe presionar el botón).
Otro: Evaluación de la flexibilidad mental
  • una tarea de par de letras y números. El sujeto ve aparecer sucesivamente en una pantalla 4 bloques de 48 pares de letras y números. Cuando el par aparece arriba, el sujeto debe hacer un juicio de paridad pero cuando el par aparece abajo, el sujeto debe hacer un juicio de consonante/vocal.
  • una tarea de cambio de categoría, que consiste en clasificar una palabra según una categoría u otra según una pista visual que aparece. La tarea consta de 4 bloques de 48 estímulos.
Otro: Evaluación de la actualización
  • una tarea de extensión de actualización para la cual las letras aparecen en una pantalla de forma secuencial, y los sujetos deben memorizar las últimas tres, sin saber la longitud de la lista. La tarea consistirá en 3 pruebas de entrenamiento y luego 20 pruebas. Después de tres errores consecutivos, la prueba finaliza.
  • una tarea n-back que consiste en una presentación secuencial de letras, durante la cual el sujeto debe indicar cuándo se produce el estímulo. La tarea consta de 3 niveles, con n = 1, n= 2 o n = 3. Para el nivel 1 (con n = 1), el sujeto debe presionar un botón cuando la misma letra aparece dos veces seguidas en la pantalla. Esta tarea consta de 75 letras.
Otro: control (falta de funciones ejecutivas)
Prueba de diagnóstico: evaluación cognitiva
  • MMSE: Mini-examen del estado mental
  • 5 palabras de Dubois
  • Evaluación directa del estado funcional
  • Prueba de creación de senderos
  • BREF : Batería de Eficiencia Frontal Rápida
  • batería corta de praxies
  • Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Otro: Evaluación de la inhibición
  • Stroop Victoria: Este test consta de 3 hojas de 24 ítems, organizados en 6 líneas de 4 (puntos, palabras neutras o nombres de colores), a partir de las cuales el sujeto debe identificar la tinta de los estímulos de la forma más rápida y precisa posible.
  • Tarea Stop Signal en la computadora para dar una respuesta a la presentación de un estímulo objetivo (señal Go) (p. presionar un botón cuando aparece un círculo rojo en la pantalla, pero no hacer nada cuando aparece un triángulo azul), y prevenir esta respuesta cuando el estímulo es seguido o precedido por un pitido (señal de parada) (por ejemplo, la aparición de un círculo rojo es inmediata). precedida o seguida de un pitido, el sujeto no debe presionar el botón).
Otro: Evaluación de la flexibilidad mental
  • una tarea de par de letras y números. El sujeto ve aparecer sucesivamente en una pantalla 4 bloques de 48 pares de letras y números. Cuando el par aparece arriba, el sujeto debe hacer un juicio de paridad pero cuando el par aparece abajo, el sujeto debe hacer un juicio de consonante/vocal.
  • una tarea de cambio de categoría, que consiste en clasificar una palabra según una categoría u otra según una pista visual que aparece. La tarea consta de 4 bloques de 48 estímulos.
Otro: Evaluación de la actualización
  • una tarea de extensión de actualización para la cual las letras aparecen en una pantalla de forma secuencial, y los sujetos deben memorizar las últimas tres, sin saber la longitud de la lista. La tarea consistirá en 3 pruebas de entrenamiento y luego 20 pruebas. Después de tres errores consecutivos, la prueba finaliza.
  • una tarea n-back que consiste en una presentación secuencial de letras, durante la cual el sujeto debe indicar cuándo se produce el estímulo. La tarea consta de 3 niveles, con n = 1, n= 2 o n = 3. Para el nivel 1 (con n = 1), el sujeto debe presionar un botón cuando la misma letra aparece dos veces seguidas en la pantalla. Esta tarea consta de 75 letras.
Otro: Pacientes con Alzheimer (falta de memoria de trabajo)
Prueba de diagnóstico: evaluación cognitiva
  • MMSE: Mini-examen del estado mental
  • 5 palabras de Dubois
  • Evaluación directa del estado funcional
  • Prueba de creación de senderos
  • BREF : Batería de Eficiencia Frontal Rápida
  • batería corta de praxies
  • Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Otro: memoria de trabajo
  • la tarea empan baba, que consiste principalmente en el mantenimiento de la información, y que consiste en retener una serie de letras, que aparecen secuencialmente en una pantalla, y cuyo tiempo de latencia entre dos presentaciones de palabras se requiere para una tarea secundaria: la repetición de las sílabas baba.
  • la tarea de lectura de operaciones que consiste en recordar operaciones series de letras cuya presentación se intercala con la lectura en voz alta de operaciones simples y de sus resultados.
  • la tarea operativa permanente de recordar una lista de cartas, cuya presentación se intercala con operaciones fáciles de leer en voz alta y de resolver de frente.
Otro: control (falta de memoria de trabajo)
Prueba de diagnóstico: evaluación cognitiva
  • MMSE: Mini-examen del estado mental
  • 5 palabras de Dubois
  • Evaluación directa del estado funcional
  • Prueba de creación de senderos
  • BREF : Batería de Eficiencia Frontal Rápida
  • batería corta de praxies
  • Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Otro: memoria de trabajo
  • la tarea empan baba, que consiste principalmente en el mantenimiento de la información, y que consiste en retener una serie de letras, que aparecen secuencialmente en una pantalla, y cuyo tiempo de latencia entre dos presentaciones de palabras se requiere para una tarea secundaria: la repetición de las sílabas baba.
  • la tarea de lectura de operaciones que consiste en recordar operaciones series de letras cuya presentación se intercala con la lectura en voz alta de operaciones simples y de sus resultados.
  • la tarea operativa permanente de recordar una lista de cartas, cuya presentación se intercala con operaciones fáciles de leer en voz alta y de resolver de frente.
Otro: Pacientes con Alzheimer (falta de memoria episódica)
Prueba de diagnóstico: evaluación cognitiva
  • MMSE: Mini-examen del estado mental
  • 5 palabras de Dubois
  • Evaluación directa del estado funcional
  • Prueba de creación de senderos
  • BREF : Batería de Eficiencia Frontal Rápida
  • batería corta de praxies
  • Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Otro: memoria episódica
- Una tarea de reconocimiento con un paradigma Recordar/Saber
Otro: control (falta de memoria episódica)
Prueba de diagnóstico: evaluación cognitiva
  • MMSE: Mini-examen del estado mental
  • 5 palabras de Dubois
  • Evaluación directa del estado funcional
  • Prueba de creación de senderos
  • BREF : Batería de Eficiencia Frontal Rápida
  • batería corta de praxies
  • Calidad de vida en la enfermedad de Alzheimer
Otro: memoria episódica
- Una tarea de reconocimiento con un paradigma Recordar/Saber

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación obtenida (el número de respuestas correctas) por los participantes en las tareas de evaluación de la toma de decisiones
Periodo de tiempo: día 14
medido con dos tareas de toma de decisiones: Iowa Gambling Task y una tarea experimental
día 14

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación obtenida en la tarea de evaluación de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: día 14
medido con Stroop Victoria
día 14
Puntuación obtenida en la tarea de evaluación de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: día 14
medido con Stop Signal en la computadora
día 14
Puntuación obtenida en la tarea de evaluación de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: día 14
medido con una tarea de par de letras y números
día 14
Puntuación obtenida en la tarea de evaluación de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: día 14
medido con una tarea de cambio de categoría.
día 14
Puntuación obtenida en la tarea de evaluación de funciones ejecutivas
Periodo de tiempo: día 14
medido con una tarea de intervalo de actualización y una tarea n-back.
día 14
Puntuación obtenida en la tarea de evaluación de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: día 14
medido con la tarea de empan baba.
día 14
Puntuación obtenida en la tarea de evaluación de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: día 14
medida con la tarea de lectura de operaciones.
día 14
Puntuación obtenida en la tarea de evaluación de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: día 14
medida con la tarea de operación continua.
día 14
Puntuaciones obtenidas en tareas de evaluación de la memoria episódica
Periodo de tiempo: día 14
medido con una tarea de reconocimiento con un paradigma Recordar/Saber
día 14
Puntuaciones obtenidas del cuestionario de calidad de vida.
Periodo de tiempo: día 14
medida con Calidad de Vida en la Enfermedad de Alzheimer: está compuesta por 13 ítems (ej: salud física, memoria, relación con los amigos...). el paciente debe calificar según 4 posibilidades: malo, bastante bueno, bueno o excelente. Hay una copia para ser completada por el paciente y otra por el cuidador.
día 14
Puntuaciones obtenidas del cuestionario de autonomía.
Periodo de tiempo: día 14
medido con Evaluación Directa del Estado Funcional: evaluación de varias áreas de la vida diaria (orientación espacial y temporal, habilidades de comunicación, conducción, gestión financiera, capacidad de compra, comportamiento alimentario e higiene). Consta de 7 subescalas, lo que permite evaluar cada competencia de forma independiente.
día 14

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigadores

  • Investigador principal: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de febrero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Otro identificador: ANSM)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Enfermedad de Alzheimer

Ensayos clínicos sobre evaluación cognitiva

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Suriname

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir