Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebrek aan besluitvorming bij patiënten met de ziekte van Alzheimer: betrokken functies en de dagelijkse gevolgen (MAPdP)

5 mei 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Al vroeg in de ontwikkeling veroorzaakt de ziekte van Alzheimer niet alleen hersenbeschadiging die verschillende hersengebieden aantast, zoals de entorhinale cortex, de anterieure cingulate cortex en de prefrontale kwab, maar ook een cognitief tekort dat verschillende functies aantast, zoals het episodisch geheugen, uitvoerende taken. functies of werkgeheugen. Hoewel deze verschillende gebieden en functies betrokken zijn bij het besluitvormingsproces, hebben weinig studies hun onderzoek gericht op dit onderwerp in de context van de ziekte van Alzheimer. Een onderzoek uit 2008 toonde echter een vroege achteruitgang van de besluitvormingsvaardigheden bij de ziekte, maar bracht dit tekort niet in verband met cognitieve stoornissen. Bovendien wordt de besluitvorming over het algemeen beoordeeld met behulp van een test genaamd de Iowa Gambling Task (IGT), die ondanks de vele voordelen geen ecologische validiteit heeft.

In de context van pathologie lijkt het echter essentieel om de besluitvorming in relatie tot het dagelijks leven te evalueren, vooral omdat een tekort in dit proces aanzienlijke gevolgen zou hebben voor de kwaliteit van leven.

In deze studie proberen de onderzoekers de stoornis beter te definiëren door besluitvorming bij de vroege ziekte van Alzheimer, om de verbanden daartussen met het tekort aan andere cognitieve functies te begrijpen en om de gevolgen te benadrukken die deze achteruitgang heeft op het dagelijks leven van patiënten. .

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Bron, Frankrijk, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Frankrijk, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Frankrijk, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor patiënten met de ziekte van Alzheimer:

  • Mini-Mental State Examination> 23
  • stabiele behandeling gedurende ten minste twee maanden
  • moedertaal: Frans

Inclusiecriteria voor controle:

  • algemeen cognitief niveau in de standaard op de volgende tests: Mini-Mental State Examination en Fast Front End Efficiency Battery
  • moedertaal: Frans

Uitsluitingscriteria voor patiënten met de ziekte van Alzheimer:

  • spel verslaving
  • ongecorrigeerde visuele en auditieve stoornissen
  • andere neurologische of psychiatrische voorgeschiedenis
  • onvermogen om te communiceren
  • waanvoorstellingen of psychotische toestand

Uitsluitingscriteria voor controle:

  • spel verslaving
  • psychiatrische of neurologische aandoeningen
  • symptomen van angst en depressie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Alzheimerpatiënten (gebrek aan executieve functies)
Diagnostische toets: cognitieve beoordeling
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 woorden van Dubois
  • Directe beoordeling van functionele status
  • Trailmaking-test
  • BREF: Snelle front-end efficiëntiebatterij
  • korte batterij praxies
  • Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Ander: Remming evaluatie
  • Stroop Victoria : Deze test bestaat uit 3 bladen van 24 items, georganiseerd in 6 regels van 4 (punten, neutrale woorden of namen van kleuren), waaruit de proefpersoon de inkt van de stimuli zo snel en nauwkeurig mogelijk moet identificeren.
  • Stop Signal-taak op de computer om een ​​reactie te geven op de presentatie van een doelstimulus (Go-signaal) (bijv. op een knop drukken als er een rode cirkel op het scherm verschijnt, maar niets doen als er een blauwe driehoek verschijnt), en deze reactie voorkomen als de stimulus wordt gevolgd of voorafgegaan door een piep (stopsignaal) (bijvoorbeeld het verschijnen van een rode cirkel wordt onmiddellijk voorafgegaan of gevolgd door een pieptoon, mag de proefpersoon niet op de knop drukken).
Ander: Beoordeling van mentale flexibiliteit
  • een letter-cijferpaartaak. De proefpersoon ziet achtereenvolgens 4 blokken van 48 letter-cijferparen op een scherm verschijnen. Wanneer het paar bovenaan verschijnt, moet het onderwerp een pariteitsbeoordeling maken, maar wanneer het paar onderaan verschijnt, moet het onderwerp een medeklinker/klinker beoordelen.
  • een categorieveranderingstaak, die bestaat uit het classificeren van een woord volgens de ene of de andere categorie volgens een visuele aanwijzing die verschijnt. De taak bestaat uit 4 blokken van 48 stimuli.
Ander: Evaluatie van de update
  • een update span-taak waarvoor letters achtereenvolgens op een scherm verschijnen en proefpersonen de laatste drie moeten onthouden, zonder de lengte van de lijst te kennen. De taak bestaat uit 3 trainingstests en vervolgens 20 tests. Na drie opeenvolgende fouten eindigt de taak.
  • een n-back-taak die bestaat uit een opeenvolgende presentatie van letters, waarbij de proefpersoon moet aangeven wanneer de stimulus. De taak bestaat uit 3 niveaus, met n = 1, n = 2 of n = 3. Voor niveau 1 (met n = 1) moet de proefpersoon op een knop drukken als dezelfde letter twee keer achter elkaar op het scherm verschijnt. Deze taak bestaat uit 75 letters.
Ander: controle (gebrek aan executieve functies)
Diagnostische toets: cognitieve beoordeling
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 woorden van Dubois
  • Directe beoordeling van functionele status
  • Trailmaking-test
  • BREF: Snelle front-end efficiëntiebatterij
  • korte batterij praxies
  • Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Ander: Remming evaluatie
  • Stroop Victoria : Deze test bestaat uit 3 bladen van 24 items, georganiseerd in 6 regels van 4 (punten, neutrale woorden of namen van kleuren), waaruit de proefpersoon de inkt van de stimuli zo snel en nauwkeurig mogelijk moet identificeren.
  • Stop Signal-taak op de computer om een ​​reactie te geven op de presentatie van een doelstimulus (Go-signaal) (bijv. op een knop drukken als er een rode cirkel op het scherm verschijnt, maar niets doen als er een blauwe driehoek verschijnt), en deze reactie voorkomen als de stimulus wordt gevolgd of voorafgegaan door een piep (stopsignaal) (bijvoorbeeld het verschijnen van een rode cirkel wordt onmiddellijk voorafgegaan of gevolgd door een pieptoon, mag de proefpersoon niet op de knop drukken).
Ander: Beoordeling van mentale flexibiliteit
  • een letter-cijferpaartaak. De proefpersoon ziet achtereenvolgens 4 blokken van 48 letter-cijferparen op een scherm verschijnen. Wanneer het paar bovenaan verschijnt, moet het onderwerp een pariteitsbeoordeling maken, maar wanneer het paar onderaan verschijnt, moet het onderwerp een medeklinker/klinker beoordelen.
  • een categorieveranderingstaak, die bestaat uit het classificeren van een woord volgens de ene of de andere categorie volgens een visuele aanwijzing die verschijnt. De taak bestaat uit 4 blokken van 48 stimuli.
Ander: Evaluatie van de update
  • een update span-taak waarvoor letters achtereenvolgens op een scherm verschijnen en proefpersonen de laatste drie moeten onthouden, zonder de lengte van de lijst te kennen. De taak bestaat uit 3 trainingstests en vervolgens 20 tests. Na drie opeenvolgende fouten eindigt de taak.
  • een n-back-taak die bestaat uit een opeenvolgende presentatie van letters, waarbij de proefpersoon moet aangeven wanneer de stimulus. De taak bestaat uit 3 niveaus, met n = 1, n = 2 of n = 3. Voor niveau 1 (met n = 1) moet de proefpersoon op een knop drukken als dezelfde letter twee keer achter elkaar op het scherm verschijnt. Deze taak bestaat uit 75 letters.
Ander: Alzheimerpatiënten (gebrek aan werkgeheugen)
Diagnostische toets: cognitieve beoordeling
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 woorden van Dubois
  • Directe beoordeling van functionele status
  • Trailmaking-test
  • BREF: Snelle front-end efficiëntiebatterij
  • korte batterij praxies
  • Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Ander: werkgeheugen
  • de empan baba-taak, die voornamelijk bestaat uit het bijhouden van informatie, en die bestaat uit het vasthouden van een reeks letters die opeenvolgend op een scherm verschijnen en waarvan de latentietijd tussen twee woordpresentaties nodig is voor een secundaire taak: de herhaling van baba-lettergrepen.
  • de taak van het lezen van operaties die bestaat uit het oproepen van operatiereeksen van letters waarvan de presentatie wordt afgewisseld met het hardop voorlezen van eenvoudige operaties en hun resultaten.
  • de doorlopende operationele taak om een ​​lijst met letters op te roepen, waarvan de presentatie wordt afgewisseld met handelingen die eenvoudig hardop te lezen en frontaal op te lossen zijn.
Ander: controle (gebrek aan werkgeheugen)
Diagnostische toets: cognitieve beoordeling
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 woorden van Dubois
  • Directe beoordeling van functionele status
  • Trailmaking-test
  • BREF: Snelle front-end efficiëntiebatterij
  • korte batterij praxies
  • Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Ander: werkgeheugen
  • de empan baba-taak, die voornamelijk bestaat uit het bijhouden van informatie, en die bestaat uit het vasthouden van een reeks letters die opeenvolgend op een scherm verschijnen en waarvan de latentietijd tussen twee woordpresentaties nodig is voor een secundaire taak: de herhaling van baba-lettergrepen.
  • de taak van het lezen van operaties die bestaat uit het oproepen van operatiereeksen van letters waarvan de presentatie wordt afgewisseld met het hardop voorlezen van eenvoudige operaties en hun resultaten.
  • de doorlopende operationele taak om een ​​lijst met letters op te roepen, waarvan de presentatie wordt afgewisseld met handelingen die eenvoudig hardop te lezen en frontaal op te lossen zijn.
Ander: Alzheimerpatiënten (gebrek aan episodisch geheugen)
Diagnostische toets: cognitieve beoordeling
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 woorden van Dubois
  • Directe beoordeling van functionele status
  • Trailmaking-test
  • BREF: Snelle front-end efficiëntiebatterij
  • korte batterij praxies
  • Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Ander: episodisch geheugen
- Een herkenningstaak met een Remember/Know-paradigma
Ander: controle (gebrek aan episodisch geheugen)
Diagnostische toets: cognitieve beoordeling
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 woorden van Dubois
  • Directe beoordeling van functionele status
  • Trailmaking-test
  • BREF: Snelle front-end efficiëntiebatterij
  • korte batterij praxies
  • Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer
Ander: episodisch geheugen
- Een herkenningstaak met een Remember/Know-paradigma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score verkregen (het aantal juiste antwoorden) door deelnemers aan taken die de besluitvorming evalueren
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met twee besluitvormingstaken: Iowa Gambling Task en één experimentele taak
dag 14

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met Stroop Victoria
dag 14
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met Stop Signaal op computer
dag 14
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met een letter-cijferpaartaak
dag 14
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met een categorieveranderingstaak.
dag 14
Score verkregen in taak die executieve functies evalueert
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met een update span-taak en een n-back-taak.
dag 14
Score verkregen in taak die het werkgeheugen evalueert
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met de taak van empan baba.
dag 14
Score verkregen in taak die het werkgeheugen evalueert
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met de taak van het lezen van operaties.
dag 14
Score verkregen in taak die het werkgeheugen evalueert
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met de continue operatietaak.
dag 14
Scores verkregen bij taken die het episodisch geheugen evalueren
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met een herkenningstaak met een Remember/Know-paradigma
dag 14
Scores verkregen uit de vragenlijst over kwaliteit van leven.
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met Kwaliteit van leven bij de ziekte van Alzheimer: het is samengesteld uit 13 items (bijv.: fysieke gezondheid, geheugen, relatie met vrienden...). de patiënt moet beoordelen volgens 4 mogelijkheden: slecht, redelijk goed, goed of uitstekend. Er is één exemplaar dat door de patiënt moet worden ingevuld en één door de zorgverlener.
dag 14
Scores verkregen uit autonomievragenlijst.
Tijdsspanne: dag 14
gemeten met Direct Assessment of Functional Status: beoordeling van verschillende gebieden van het dagelijks leven (ruimtelijke en temporele oriëntatie, communicatieve vaardigheden, autorijden, financieel beheer, koopvaardigheid, gedrag, voeding en hygiëne). Het bestaat uit 7 subschalen, waardoor elke competentie onafhankelijk beoordeeld kan worden.
dag 14

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Andere identificatie: ANSM)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Klinische onderzoeken op cognitieve beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Algeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren