Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Falta de Tomada de Decisão em Pacientes com Doença de Alzheimer: Funções Envolvidas e as Consequências no Cotidiano (MAPdP)

24 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

No início de seu desenvolvimento, a doença de Alzheimer causa não apenas danos cerebrais que afetam diferentes regiões do cérebro, como o córtex entorrinal, o córtex cingulado anterior e o lobo pré-frontal, mas também um déficit cognitivo que afeta várias funções, como memória episódica, memória executiva funções ou memória de trabalho. Embora essas diferentes áreas e funções estejam envolvidas no processo de tomada de decisão, poucos estudos têm focado suas pesquisas nesse assunto no contexto da doença de Alzheimer. No entanto, um estudo de 2008 mostrou um declínio precoce nas habilidades de tomada de decisão na doença, mas não relacionou esse déficit ao comprometimento cognitivo. Além disso, a tomada de decisão geralmente é avaliada por meio de um teste chamado Iowa Gambling Task (IGT), que, apesar de suas muitas vantagens, não possui validade ecológica estabelecida.

No contexto da patologia, entretanto, parece fundamental avaliar a tomada de decisão em relação à vida cotidiana, até porque um déficit nesse processo teria repercussões consideráveis ​​na qualidade de vida.

Neste estudo, os investigadores procuram definir melhor o distúrbio de tomada de decisão na doença de Alzheimer precoce, compreender as ligações entre eles com o défice de outras funções cognitivas e destacar as consequências que este declínio tem na vida quotidiana dos doentes .

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bron, França, 69676
        • Recrutamento
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hanna Chainay
      • Paris, França, 75010
        • Ainda não está recrutando
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
        • Contato:
          • Claire PAQUET
        • Investigador principal:
          • Claire PAQUET, MD
      • Saint-Étienne, França, 42055
        • Recrutamento
        • CHU de Saint Etienne
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Jean Claude GETENET, MD
        • Subinvestigador:
          • Bernard LAURENT, MD
      • Villeurbanne, França, 69100
        • Ainda não está recrutando
        • CMRR - Hôpital Charpennes
        • Contato:
          • Isabelle ROUCH, MD
          • Número de telefone: +33 (0)472432050
        • Subinvestigador:
          • Marie-Hélène COSTE, MD
        • Investigador principal:
          • Isabelle ROUCH, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para pacientes com doença de Alzheimer:

  • Mini-exame do estado mental > 23
  • tratamento estável por pelo menos dois meses
  • língua materna: francês

Critérios de inclusão para controle:

  • nível cognitivo geral no padrão nos seguintes testes: Mini-Mental State Examination e Fast Front End Efficiency Battery
  • língua materna: francês

Critérios de exclusão para pacientes com doença de Alzheimer:

  • vício em jogo
  • distúrbios visuais e auditivos não corrigidos
  • outra história neurológica ou psiquiátrica
  • incapacidade de se comunicar
  • estado delirante ou psicótico

Critérios de exclusão para controle:

  • vício em jogo
  • transtornos psiquiátricos ou neurológicos
  • sintomatologia ansiedade e depressão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes com Alzheimer (falta de funções executivas)
  • MMSE: Mini-Exame do Estado Mental
  • 5 palavras de Dubois
  • Avaliação direta do estado funcional
  • Teste de Trilha
  • BREF: Bateria de eficiência frontal rápida
  • bateria curta de praxias
  • Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
  • Stroop Victoria : Este teste consiste em 3 folhas de 24 itens, organizados em 6 linhas de 4 (pontos, palavras neutras ou nomes de cores), a partir das quais o sujeito deve identificar a tinta dos estímulos da forma mais rápida e precisa possível.
  • Tarefa Stop Signal no computador para dar uma resposta à apresentação de um estímulo alvo (sinal Go) (ex. pressionar um botão quando um círculo vermelho aparece na tela, mas não fazer nada quando um triângulo azul aparece) e impedir essa resposta quando o estímulo é seguido ou precedido por um bipe (sinal de parada) (por exemplo, o aparecimento de um círculo vermelho é imediatamente precedido ou seguido de um bip, o sujeito não deve pressionar o botão).
  • uma tarefa de par letra-número. O sujeito vê 4 blocos de 48 pares de letras e números aparecerem sucessivamente em uma tela. Quando o par aparece na parte superior, o sujeito deve fazer um julgamento de paridade, mas quando o par aparece na parte inferior, o sujeito deve fazer um julgamento de consoante/vogal.
  • uma tarefa de mudança de categoria, que consiste em classificar uma palavra de acordo com uma categoria ou outra de acordo com uma pista visual que aparece. A tarefa consiste em 4 blocos de 48 estímulos.
  • uma tarefa de extensão de atualização para a qual as letras aparecem em uma tela sequencialmente e os sujeitos devem memorizar as três últimas, sem saber o tamanho da lista. A tarefa consistirá em 3 testes de treino e depois 20 testes. Após três erros consecutivos, a tarefa termina.
  • uma tarefa n-back que consiste em uma apresentação sequencial de letras, durante a qual o sujeito deve indicar quando o estímulo. A tarefa consiste em 3 níveis, com n = 1, n = 2 ou n = 3. Para o nível 1 (com n = 1), o sujeito deve pressionar um botão quando a mesma letra aparecer duas vezes seguidas na tela. Esta tarefa consiste em 75 letras.
Outro: controle (falta de funções executivas)
  • MMSE: Mini-Exame do Estado Mental
  • 5 palavras de Dubois
  • Avaliação direta do estado funcional
  • Teste de Trilha
  • BREF: Bateria de eficiência frontal rápida
  • bateria curta de praxias
  • Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
  • Stroop Victoria : Este teste consiste em 3 folhas de 24 itens, organizados em 6 linhas de 4 (pontos, palavras neutras ou nomes de cores), a partir das quais o sujeito deve identificar a tinta dos estímulos da forma mais rápida e precisa possível.
  • Tarefa Stop Signal no computador para dar uma resposta à apresentação de um estímulo alvo (sinal Go) (ex. pressionar um botão quando um círculo vermelho aparece na tela, mas não fazer nada quando um triângulo azul aparece) e impedir essa resposta quando o estímulo é seguido ou precedido por um bipe (sinal de parada) (por exemplo, o aparecimento de um círculo vermelho é imediatamente precedido ou seguido de um bip, o sujeito não deve pressionar o botão).
  • uma tarefa de par letra-número. O sujeito vê 4 blocos de 48 pares de letras e números aparecerem sucessivamente em uma tela. Quando o par aparece na parte superior, o sujeito deve fazer um julgamento de paridade, mas quando o par aparece na parte inferior, o sujeito deve fazer um julgamento de consoante/vogal.
  • uma tarefa de mudança de categoria, que consiste em classificar uma palavra de acordo com uma categoria ou outra de acordo com uma pista visual que aparece. A tarefa consiste em 4 blocos de 48 estímulos.
  • uma tarefa de extensão de atualização para a qual as letras aparecem em uma tela sequencialmente e os sujeitos devem memorizar as três últimas, sem saber o tamanho da lista. A tarefa consistirá em 3 testes de treino e depois 20 testes. Após três erros consecutivos, a tarefa termina.
  • uma tarefa n-back que consiste em uma apresentação sequencial de letras, durante a qual o sujeito deve indicar quando o estímulo. A tarefa consiste em 3 níveis, com n = 1, n = 2 ou n = 3. Para o nível 1 (com n = 1), o sujeito deve pressionar um botão quando a mesma letra aparecer duas vezes seguidas na tela. Esta tarefa consiste em 75 letras.
Outro: Pacientes com Alzheimer (falta de memória de trabalho)
  • MMSE: Mini-Exame do Estado Mental
  • 5 palavras de Dubois
  • Avaliação direta do estado funcional
  • Teste de Trilha
  • BREF: Bateria de eficiência frontal rápida
  • bateria curta de praxias
  • Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
  • a tarefa empan baba, que envolve principalmente a manutenção de informações, e que consiste em reter uma série de letras, que aparecem sequencialmente em uma tela, e cujo tempo de latência entre duas apresentações de palavras é requerido para uma tarefa secundária: a repetição de sílabas baba.
  • a tarefa de operações de leitura que consiste na evocação de séries de operações de letras cuja apresentação é intercalada com a leitura em voz alta de operações simples e de seus resultados.
  • a tarefa operacional contínua de evocar uma lista de letras, cuja apresentação é intercalada com operações simples de ler em voz alta e de resolver de frente.
Outro: controle (falta de memória de trabalho)
  • MMSE: Mini-Exame do Estado Mental
  • 5 palavras de Dubois
  • Avaliação direta do estado funcional
  • Teste de Trilha
  • BREF: Bateria de eficiência frontal rápida
  • bateria curta de praxias
  • Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
  • a tarefa empan baba, que envolve principalmente a manutenção de informações, e que consiste em reter uma série de letras, que aparecem sequencialmente em uma tela, e cujo tempo de latência entre duas apresentações de palavras é requerido para uma tarefa secundária: a repetição de sílabas baba.
  • a tarefa de operações de leitura que consiste na evocação de séries de operações de letras cuja apresentação é intercalada com a leitura em voz alta de operações simples e de seus resultados.
  • a tarefa operacional contínua de evocar uma lista de letras, cuja apresentação é intercalada com operações simples de ler em voz alta e de resolver de frente.
Outro: Pacientes com Alzheimer (falta de memória episódica)
  • MMSE: Mini-Exame do Estado Mental
  • 5 palavras de Dubois
  • Avaliação direta do estado funcional
  • Teste de Trilha
  • BREF: Bateria de eficiência frontal rápida
  • bateria curta de praxias
  • Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
- Uma tarefa de reconhecimento com um paradigma Lembrar/Saber
Outro: controle (falta de memória episódica)
  • MMSE: Mini-Exame do Estado Mental
  • 5 palavras de Dubois
  • Avaliação direta do estado funcional
  • Teste de Trilha
  • BREF: Bateria de eficiência frontal rápida
  • bateria curta de praxias
  • Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer
- Uma tarefa de reconhecimento com um paradigma Lembrar/Saber

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação obtida (o número de respostas corretas) pelos participantes em tarefas que avaliam a tomada de decisão
Prazo: dia 14
medido com duas tarefas de tomada de decisão: Iowa Gambling Task e uma tarefa experimental
dia 14

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação obtida na tarefa de avaliação das funções executivas
Prazo: dia 14
medido com Stroop Victoria
dia 14
Pontuação obtida na tarefa de avaliação das funções executivas
Prazo: dia 14
medido com Stop Signal no computador
dia 14
Pontuação obtida na tarefa de avaliação das funções executivas
Prazo: dia 14
medido com uma tarefa de par letra-número
dia 14
Pontuação obtida na tarefa de avaliação das funções executivas
Prazo: dia 14
medido com uma tarefa de mudança de categoria.
dia 14
Pontuação obtida na tarefa de avaliação das funções executivas
Prazo: dia 14
medido com uma tarefa span de atualização e uma tarefa n-back.
dia 14
Pontuação obtida na tarefa de avaliação da memória de trabalho
Prazo: dia 14
medida com a tarefa de empan baba.
dia 14
Pontuação obtida na tarefa de avaliação da memória de trabalho
Prazo: dia 14
medido com a tarefa de operações de leitura.
dia 14
Pontuação obtida na tarefa de avaliação da memória de trabalho
Prazo: dia 14
medido com a tarefa de operação contínua.
dia 14
Pontuações obtidas em tarefas que avaliam a memória episódica
Prazo: dia 14
medido com uma tarefa de reconhecimento com um paradigma Lembrar/Saber
dia 14
Escores obtidos a partir do questionário de qualidade de vida.
Prazo: dia 14
medida com Qualidade de Vida na Doença de Alzheimer: é composta por 13 itens (ex: saúde física, memória, relacionamento com amigos...). o paciente deve classificar de acordo com 4 possibilidades: ruim, razoavelmente bom, bom ou excelente. Há uma via a ser preenchida pelo paciente e outra pelo cuidador.
dia 14
Pontuações obtidas no questionário de autonomia.
Prazo: dia 14
medido com Avaliação Direta do Estado Funcional: avaliação de várias áreas da vida diária (orientação espacial e temporal, habilidades de comunicação, direção, gerenciamento financeiro, capacidade de fazer compras, comportamento alimentar e higiene). É composto por 7 subescalas, permitindo que cada competência seja avaliada de forma independente.
dia 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de fevereiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença de Alzheimer

Ensaios clínicos em avaliação cognitiva

3
Se inscrever