Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteon puute Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla: mukana olevat toiminnot ja päivittäiset seuraukset (MAPdP)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Alzheimerin tauti aiheuttaa alkuvaiheessaan aivovaurioiden lisäksi aivovaurioita, jotka vaikuttavat aivojen eri osiin, kuten entorhinaaliseen aivokuoreen, etummaiseen cingulaattikuoreen ja etuotsalohkoon, vaan myös kognitiivista puutetta, joka vaikuttaa useisiin toimintoihin, kuten episodiseen muistiin, toimeenpanokykyyn. toimintoja tai työmuistia. Vaikka nämä eri alueet ja toiminnot ovat mukana päätöksentekoprosessissa, harvat tutkimukset ovat keskittyneet tähän aiheeseen Alzheimerin taudin yhteydessä. Vuoden 2008 tutkimus osoitti kuitenkin taudin päätöksentekokykyjen heikkenevän varhaisessa vaiheessa, mutta se ei yhdistänyt tätä puutetta kognitiiviseen heikkenemiseen. Lisäksi päätöksentekoa arvioidaan yleensä Iowa Gambling Task (IGT) -nimisellä testillä, jolla ei monista eduistaan ​​huolimatta ole vakiintunutta ekologista validiteettia.

Patologian yhteydessä vaikuttaa kuitenkin olennaiselta arvioida päätöksentekoa suhteessa jokapäiväiseen elämään, varsinkin kun tämän prosessin puutteella olisi huomattavia vaikutuksia elämänlaatuun.

Tässä tutkimuksessa tutkijat pyrkivät määrittelemään häiriön paremmin päätöksenteolla varhaisessa Alzheimerin taudissa, ymmärtämään niiden välisiä yhteyksiä muiden kognitiivisten toimintojen vajaatoimintaan ja tuomaan esiin seurauksia, joita tällä heikkenemisellä on potilaiden jokapäiväiseen elämään. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bron, Ranska, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Ranska, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Ranska, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:

  • Mielen tilan minikoe > 23
  • vakaa hoito vähintään kahden kuukauden ajan
  • äidinkieli: ranska

Ohjauksen sisällyttämiskriteerit:

  • yleinen kognitiivinen taso seuraavissa testeissä: Mini-Mental State Examination ja Fast Front End Efficiency Battery
  • äidinkieli: ranska

Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on Alzheimerin tauti:

  • peliriippuvuus
  • korjaamattomat näkö- ja kuulohäiriöt
  • muu neurologinen tai psykiatrinen historia
  • kyvyttömyys kommunikoida
  • harhaluuloinen tai psykoottinen tila

Ohjauksen poissulkemiskriteerit:

  • peliriippuvuus
  • psykiatriset tai neurologiset häiriöt
  • ahdistuksen ja masennuksen oireet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat (toimeenpanotoimintojen puute)
Diagnostinen testi: kognitiivinen arviointi
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 sanaa Duboisilta
  • Toiminnallisen tilan suora arviointi
  • Poluntekotesti
  • BREF: Fast Front End Efficiency Battery
  • lyhyt paristo harjoituksia
  • Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Muut: Eston arviointi
  • Stroop Victoria: Tämä testi koostuu 3 arkista, joissa on 24 kohdetta, jotka on järjestetty kuudelle neljän rivin riville (pisteet, neutraalit sanat tai värien nimet), joista koehenkilön on tunnistettava ärsykkeiden muste mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
  • Stop Signal -tehtävä tietokoneella antaakseen vastauksen kohdeärsykkeen (Go-signaalin) esittämiseen (esim. paina painiketta, kun punainen ympyrä ilmestyy näytölle, mutta et tee mitään, kun sininen kolmio ilmestyy) ja estää tämän vasteen, kun ärsykettä seuraa tai sitä edeltää piippaus (pysäytysmerkki) (esim. punaisen ympyrän ilmestyminen näkyy välittömästi jota edeltää tai seuraa äänimerkki, kohteen ei tule painaa painiketta).
Muut: Henkisen joustavuuden arviointi
  • kirjain-numero -paritehtävä. Kohde näkee 48 kirjain-numeroparin lohkon ilmestyvän peräkkäin näytölle. Kun pari näkyy ylhäällä, subjektin on tehtävä pariteettiarvio, mutta kun pari näkyy alhaalla, subjektin on tehtävä konsonantti/vokaaliarvio.
  • kategorianvaihtotehtävä, joka koostuu sanan luokittelemisesta luokkaan tai toiseen esiin tulevan visuaalisen vihjeen mukaan. Tehtävä koostuu 4 lohkosta 48 ärsykkeestä.
Muut: Päivityksen arviointi
  • päivitysvälitehtävä, jonka kirjaimet näkyvät näytöllä peräkkäin, ja aiheiden on opittava ulkoa kolme viimeistä tietämättä luettelon pituutta. Tehtävä koostuu 3 harjoitustestistä ja sen jälkeen 20 kokeesta. Kolmen peräkkäisen virheen jälkeen tehtävä päättyy.
  • n-takaisin tehtävä, joka koostuu kirjaimien peräkkäisestä esittelystä, jonka aikana kohteen on ilmoitettava milloin ärsyke. Tehtävä koostuu 3 tasosta, joissa n = 1, n = 2 tai n = 3. Tasolla 1 (jossa n = 1) kohteen on painettava painiketta, kun sama kirjain ilmestyy näytölle kahdesti peräkkäin. Tämä tehtävä koostuu 75 kirjaimesta.
Muut: valvonta (johtavien toimintojen puute)
Diagnostinen testi: kognitiivinen arviointi
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 sanaa Duboisilta
  • Toiminnallisen tilan suora arviointi
  • Poluntekotesti
  • BREF: Fast Front End Efficiency Battery
  • lyhyt paristo harjoituksia
  • Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Muut: Eston arviointi
  • Stroop Victoria: Tämä testi koostuu 3 arkista, joissa on 24 kohdetta, jotka on järjestetty kuudelle neljän rivin riville (pisteet, neutraalit sanat tai värien nimet), joista koehenkilön on tunnistettava ärsykkeiden muste mahdollisimman nopeasti ja tarkasti.
  • Stop Signal -tehtävä tietokoneella antaakseen vastauksen kohdeärsykkeen (Go-signaalin) esittämiseen (esim. paina painiketta, kun punainen ympyrä ilmestyy näytölle, mutta et tee mitään, kun sininen kolmio ilmestyy) ja estää tämän vasteen, kun ärsykettä seuraa tai sitä edeltää piippaus (pysäytysmerkki) (esim. punaisen ympyrän ilmestyminen näkyy välittömästi jota edeltää tai seuraa äänimerkki, kohteen ei tule painaa painiketta).
Muut: Henkisen joustavuuden arviointi
  • kirjain-numero -paritehtävä. Kohde näkee 48 kirjain-numeroparin lohkon ilmestyvän peräkkäin näytölle. Kun pari näkyy ylhäällä, subjektin on tehtävä pariteettiarvio, mutta kun pari näkyy alhaalla, subjektin on tehtävä konsonantti/vokaaliarvio.
  • kategorianvaihtotehtävä, joka koostuu sanan luokittelemisesta luokkaan tai toiseen esiin tulevan visuaalisen vihjeen mukaan. Tehtävä koostuu 4 lohkosta 48 ärsykkeestä.
Muut: Päivityksen arviointi
  • päivitysvälitehtävä, jonka kirjaimet näkyvät näytöllä peräkkäin, ja aiheiden on opittava ulkoa kolme viimeistä tietämättä luettelon pituutta. Tehtävä koostuu 3 harjoitustestistä ja sen jälkeen 20 kokeesta. Kolmen peräkkäisen virheen jälkeen tehtävä päättyy.
  • n-takaisin tehtävä, joka koostuu kirjaimien peräkkäisestä esittelystä, jonka aikana kohteen on ilmoitettava milloin ärsyke. Tehtävä koostuu 3 tasosta, joissa n = 1, n = 2 tai n = 3. Tasolla 1 (jossa n = 1) kohteen on painettava painiketta, kun sama kirjain ilmestyy näytölle kahdesti peräkkäin. Tämä tehtävä koostuu 75 kirjaimesta.
Muut: Alzheimer-potilaat (työmuistin puute)
Diagnostinen testi: kognitiivinen arviointi
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 sanaa Duboisilta
  • Toiminnallisen tilan suora arviointi
  • Poluntekotesti
  • BREF: Fast Front End Efficiency Battery
  • lyhyt paristo harjoituksia
  • Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Muut: työmuisti
  • empan baba -tehtävä, johon kuuluu pääasiassa tiedon ylläpito ja jossa säilytetään sarja kirjaimia, jotka näkyvät peräkkäin näytöllä ja jonka latenssiaika kahden sanaesityksen välillä tarvitaan toissijaisessa tehtävässä: baba-tavujen toistossa.
  • lukutoimintojen tehtävä, joka koostuu operaatiosarjoista kirjaimista, joiden esityksen välissä on yksinkertaisten operaatioiden ja niiden tulosten ääneenlukeminen.
  • jatkuva operatiivisena tehtävänä on hakea muistiin kirjainluettelo, jonka esittelyyn on sekoittunut operaatioita, jotka on helppo lukea ääneen ja ratkaista suoraan.
Muut: valvonta (työmuistin puute)
Diagnostinen testi: kognitiivinen arviointi
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 sanaa Duboisilta
  • Toiminnallisen tilan suora arviointi
  • Poluntekotesti
  • BREF: Fast Front End Efficiency Battery
  • lyhyt paristo harjoituksia
  • Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Muut: työmuisti
  • empan baba -tehtävä, johon kuuluu pääasiassa tiedon ylläpito ja jossa säilytetään sarja kirjaimia, jotka näkyvät peräkkäin näytöllä ja jonka latenssiaika kahden sanaesityksen välillä tarvitaan toissijaisessa tehtävässä: baba-tavujen toistossa.
  • lukutoimintojen tehtävä, joka koostuu operaatiosarjoista kirjaimista, joiden esityksen välissä on yksinkertaisten operaatioiden ja niiden tulosten ääneenlukeminen.
  • jatkuva operatiivisena tehtävänä on hakea muistiin kirjainluettelo, jonka esittelyyn on sekoittunut operaatioita, jotka on helppo lukea ääneen ja ratkaista suoraan.
Muut: Alzheimerin tautia sairastavat potilaat (jaksomuistin puute)
Diagnostinen testi: kognitiivinen arviointi
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 sanaa Duboisilta
  • Toiminnallisen tilan suora arviointi
  • Poluntekotesti
  • BREF: Fast Front End Efficiency Battery
  • lyhyt paristo harjoituksia
  • Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Muut: episodinen muisti
- Tunnistustehtävä Muista/Tiedä -paradigmalla
Muut: hallinta (jaksomuistin puute)
Diagnostinen testi: kognitiivinen arviointi
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 sanaa Duboisilta
  • Toiminnallisen tilan suora arviointi
  • Poluntekotesti
  • BREF: Fast Front End Efficiency Battery
  • lyhyt paristo harjoituksia
  • Elämänlaatu Alzheimerin taudissa
Muut: episodinen muisti
- Tunnistustehtävä Muista/Tiedä -paradigmalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Päätöksentekoa arvioivien tehtävien osallistujien saamat pisteet (oikeiden vastausten lukumäärä).
Aikaikkuna: päivä 14
mitataan kahdella päätöksentekotehtävällä: Iowa Gambling Task ja yksi kokeellinen tehtävä
päivä 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitattuna Stroop Victorialla
päivä 14
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitattu tietokoneen pysäytyssignaalilla
päivä 14
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitataan kirjain-numero-paritehtävällä
päivä 14
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitataan luokan muutostehtävällä.
päivä 14
Johtavien toimintojen arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitataan päivitysvälitehtävällä ja n-back-tehtävällä.
päivä 14
Työmuistin arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitattuna empan baban tehtävällä.
päivä 14
Työmuistin arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitataan lukuoperaatioiden tehtävänä.
päivä 14
Työmuistin arviointitehtävässä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitattuna jatkuvan toiminnan tehtävällä.
päivä 14
Episodista muistia arvioivissa tehtävissä saadut pisteet
Aikaikkuna: päivä 14
mitataan tunnistustehtävällä Muista/Tiedä -paradigmalla
päivä 14
Elämänlaatukyselystä saadut pisteet.
Aikaikkuna: päivä 14
mitataan elämänlaadulla Alzheimerin taudissa: se koostuu 13 osasta (esim. fyysinen terveys, muisti, suhde ystäviin...). potilaan tulee arvioida 4 vaihtoehtoa: huono, melko hyvä, hyvä tai erinomainen. Yksi kopio on potilaan ja toinen hoitajan täytettävä.
päivä 14
Autonomiakyselystä saadut pisteet.
Aikaikkuna: päivä 14
mitataan suoralla toiminnallisen tilan arvioinnilla: useiden päivittäisen elämän osa-alueiden arviointi (tila- ja ajallinen suuntautuminen, kommunikaatiotaidot, ajo, taloushallinto, ostokyky, käyttäytyminen ruoka ja hygienia). Se koostuu 7 osa-asteikosta, joiden avulla jokainen osaaminen voidaan arvioida itsenäisesti.
päivä 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa