Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nedostatek rozhodování u pacientů s Alzheimerovou chorobou: Zapojené funkce a každodenní důsledky (MAPdP)

5. května 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

V raném stádiu svého vývoje způsobuje Alzheimerova choroba nejen poškození mozku postihující různé oblasti mozku, jako je entorinální kůra, přední cingulární kůra a prefrontální lalok, ale také kognitivní deficit ovlivňující několik funkcí, jako je epizodická paměť, exekutivní funkcí nebo pracovní paměti. Přestože jsou tyto různé oblasti a funkce zapojeny do rozhodovacího procesu, jen málo studií zaměřilo svůj výzkum na toto téma v kontextu Alzheimerovy choroby. Studie z roku 2008 však prokázala brzký pokles rozhodovacích schopností u onemocnění, ale nespojovala tento deficit s kognitivní poruchou. Rozhodování se navíc obecně posuzuje pomocí testu zvaného Iowa Gambling Task (IGT), který přes mnoho výhod nemá stanovenou ekologickou platnost.

V kontextu patologie se však jeví jako zásadní hodnotit rozhodování ve vztahu k každodennímu životu, zejména proto, že deficit v tomto procesu by měl značné dopady na kvalitu života.

V této studii se výzkumníci snaží lépe definovat poruchu rozhodováním v časné Alzheimerově chorobě, porozumět souvislostem mezi nimi a deficitem jiných kognitivních funkcí a zdůraznit důsledky, které tento pokles má na každodenní život pacientů. .

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Bron, Francie, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Francie, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Francie, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení pacientů s Alzheimerovou chorobou:

  • Mini-Mental State Vyšetření > 23
  • stabilní léčbu po dobu nejméně dvou měsíců
  • mateřský jazyk: francouzština

Kritéria zahrnutí pro kontrolu:

  • obecná kognitivní úroveň ve standardu v následujících testech: Mini-Mental State Examination a Fast Front End Efficiency Battery
  • mateřský jazyk: francouzština

Vylučovací kritéria pro pacienty s Alzheimerovou chorobou:

  • herní závislost
  • nekorigované poruchy zraku a sluchu
  • jiná neurologická nebo psychiatrická anamnéza
  • neschopnost komunikovat
  • bludný nebo psychotický stav

Kritéria vyloučení pro kontrolu:

  • herní závislost
  • psychické nebo neurologické poruchy
  • symptomatologie úzkosti a deprese

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti s Alzheimerovou chorobou (nedostatek výkonných funkcí)
Diagnostický test: kognitivní hodnocení
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 slov Dubois
  • Přímé posouzení funkčního stavu
  • Zkouška tvorby stezky
  • BREF: Rychlá baterie s vysokou účinností přední části
  • krátká baterie praxe
  • Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Jiný: Hodnocení inhibice
  • Stroop Victoria: Tento test se skládá ze 3 listů po 24 položkách, uspořádaných do 6 řádků po 4 (body, neutrální slova nebo názvy barev), ze kterých musí subjekt co nejrychleji a nejpřesněji identifikovat inkoust podnětů.
  • Úkol Stop Signal na počítači poskytnout odpověď na předložení cílového podnětu (signál Go) (např. stisknout tlačítko, když se na obrazovce objeví červený kruh, ale nedělat nic, když se objeví modrý trojúhelník), a zabránit této reakci, když po stimulu následuje nebo mu předchází pípnutí (signál stop) (např. když se okamžitě objeví červený kruh před nebo po pípnutí, subjekt by neměl stisknout tlačítko).
Jiný: Hodnocení mentální flexibility
  • úkol ve dvojici písmeno-číslo. Subjekt vidí, že se na obrazovce postupně objevují 4 bloky po 48 párech písmen a číslic. Když se dvojice objeví nahoře, subjekt musí posoudit paritu, ale když se dvojice objeví dole, subjekt musí posoudit souhlásku / samohlásku.
  • úkol změny kategorie, který spočívá v klasifikaci slova podle jedné nebo druhé kategorie podle vizuálního klíče, který se objeví. Úloha se skládá ze 4 bloků po 48 podnětech.
Jiný: Vyhodnocení aktualizace
  • úkol s rozsahem aktualizace, u kterého se písmena objevují na obrazovce postupně a subjekty si musí zapamatovat poslední tři, aniž by znaly délku seznamu. Úloha se bude skládat ze 3 testů školení a následně 20 testů. Po třech po sobě jdoucích chybách úloha končí.
  • n-back úkol, který se skládá z postupné prezentace písmen, během níž musí subjekt uvést, kdy je podnět. Úloha se skládá ze 3 úrovní, kde n = 1, n = 2 nebo n = 3. Pro úroveň 1 (s n = 1) musí subjekt stisknout tlačítko, když se stejné písmeno objeví dvakrát za sebou na obrazovce. Tento úkol se skládá ze 75 písmen.
Jiný: kontrola (nedostatek výkonných funkcí)
Diagnostický test: kognitivní hodnocení
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 slov Dubois
  • Přímé posouzení funkčního stavu
  • Zkouška tvorby stezky
  • BREF: Rychlá baterie s vysokou účinností přední části
  • krátká baterie praxe
  • Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Jiný: Hodnocení inhibice
  • Stroop Victoria: Tento test se skládá ze 3 listů po 24 položkách, uspořádaných do 6 řádků po 4 (body, neutrální slova nebo názvy barev), ze kterých musí subjekt co nejrychleji a nejpřesněji identifikovat inkoust podnětů.
  • Úkol Stop Signal na počítači poskytnout odpověď na předložení cílového podnětu (signál Go) (např. stisknout tlačítko, když se na obrazovce objeví červený kruh, ale nedělat nic, když se objeví modrý trojúhelník), a zabránit této reakci, když po stimulu následuje nebo mu předchází pípnutí (signál stop) (např. když se okamžitě objeví červený kruh před nebo po pípnutí, subjekt by neměl stisknout tlačítko).
Jiný: Hodnocení mentální flexibility
  • úkol ve dvojici písmeno-číslo. Subjekt vidí, že se na obrazovce postupně objevují 4 bloky po 48 párech písmen a číslic. Když se dvojice objeví nahoře, subjekt musí posoudit paritu, ale když se dvojice objeví dole, subjekt musí posoudit souhlásku / samohlásku.
  • úkol změny kategorie, který spočívá v klasifikaci slova podle jedné nebo druhé kategorie podle vizuálního klíče, který se objeví. Úloha se skládá ze 4 bloků po 48 podnětech.
Jiný: Vyhodnocení aktualizace
  • úkol s rozsahem aktualizace, u kterého se písmena objevují na obrazovce postupně a subjekty si musí zapamatovat poslední tři, aniž by znaly délku seznamu. Úloha se bude skládat ze 3 testů školení a následně 20 testů. Po třech po sobě jdoucích chybách úloha končí.
  • n-back úkol, který se skládá z postupné prezentace písmen, během níž musí subjekt uvést, kdy je podnět. Úloha se skládá ze 3 úrovní, kde n = 1, n = 2 nebo n = 3. Pro úroveň 1 (s n = 1) musí subjekt stisknout tlačítko, když se stejné písmeno objeví dvakrát za sebou na obrazovce. Tento úkol se skládá ze 75 písmen.
Jiný: Pacienti s Alzheimerovou chorobou (nedostatek pracovní paměti)
Diagnostický test: kognitivní hodnocení
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 slov Dubois
  • Přímé posouzení funkčního stavu
  • Zkouška tvorby stezky
  • BREF: Rychlá baterie s vysokou účinností přední části
  • krátká baterie praxe
  • Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Jiný: pracovní paměť
  • úkol empan baba, který zahrnuje hlavně udržování informací a který spočívá v uchovávání řady písmen, která se postupně objevují na obrazovce, a jehož latence mezi dvěma prezentacemi slov je vyžadována pro sekundární úkol: opakování slabik baba.
  • úkol operací čtení, který spočívá ve vybavování operačních řad písmen, jejichž prezentace je proložena hlasitým čtením jednoduchých operací a jejich výsledků.
  • průběžný operativní úkol vyvolání seznamu dopisů, jehož prezentace je proložena operacemi, které lze jednoduše číst nahlas a řešit přímo.
Jiný: ovládání (nedostatek operační paměti)
Diagnostický test: kognitivní hodnocení
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 slov Dubois
  • Přímé posouzení funkčního stavu
  • Zkouška tvorby stezky
  • BREF: Rychlá baterie s vysokou účinností přední části
  • krátká baterie praxe
  • Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Jiný: pracovní paměť
  • úkol empan baba, který zahrnuje hlavně udržování informací a který spočívá v uchovávání řady písmen, která se postupně objevují na obrazovce, a jehož latence mezi dvěma prezentacemi slov je vyžadována pro sekundární úkol: opakování slabik baba.
  • úkol operací čtení, který spočívá ve vybavování operačních řad písmen, jejichž prezentace je proložena hlasitým čtením jednoduchých operací a jejich výsledků.
  • průběžný operativní úkol vyvolání seznamu dopisů, jehož prezentace je proložena operacemi, které lze jednoduše číst nahlas a řešit přímo.
Jiný: Pacienti s Alzheimerovou chorobou (nedostatek epizodické paměti)
Diagnostický test: kognitivní hodnocení
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 slov Dubois
  • Přímé posouzení funkčního stavu
  • Zkouška tvorby stezky
  • BREF: Rychlá baterie s vysokou účinností přední části
  • krátká baterie praxe
  • Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Jiný: epizodická paměť
- Úkol rozpoznávání s paradigmatem Zapamatovat/Poznat
Jiný: ovládání (nedostatek epizodické paměti)
Diagnostický test: kognitivní hodnocení
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 slov Dubois
  • Přímé posouzení funkčního stavu
  • Zkouška tvorby stezky
  • BREF: Rychlá baterie s vysokou účinností přední části
  • krátká baterie praxe
  • Kvalita života u Alzheimerovy choroby
Jiný: epizodická paměť
- Úkol rozpoznávání s paradigmatem Zapamatovat/Poznat

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre získané (počet správných odpovědí) účastníky úloh hodnotících rozhodování
Časové okno: den 14
měřeno se dvěma rozhodovacími úlohami: Iowa Gambling Task a jedním experimentálním úkolem
den 14

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre získané v úloze hodnotící výkonné funkce
Časové okno: den 14
měřeno pomocí Stroop Victoria
den 14
Skóre získané v úloze hodnotící výkonné funkce
Časové okno: den 14
měřeno pomocí Stop signálu na počítači
den 14
Skóre získané v úloze hodnotící výkonné funkce
Časové okno: den 14
měřeno pomocí úlohy dvojice písmeno-číslo
den 14
Skóre získané v úloze hodnotící výkonné funkce
Časové okno: den 14
měřeno pomocí úlohy změny kategorie.
den 14
Skóre získané v úloze hodnotící výkonné funkce
Časové okno: den 14
měřeno pomocí úlohy rozpětí aktualizace a úlohy n-back.
den 14
Skóre získané v úloze hodnotící pracovní paměť
Časové okno: den 14
měřeno s úkolem empan baba.
den 14
Skóre získané v úloze hodnotící pracovní paměť
Časové okno: den 14
měřeno s úkolem operací čtení.
den 14
Skóre získané v úloze hodnotící pracovní paměť
Časové okno: den 14
měřeno s úlohou nepřetržitého provozu.
den 14
Skóre získané v úlohách hodnotících epizodickou paměť
Časové okno: den 14
měřeno pomocí rozpoznávací úlohy s paradigmatem Zapamatovat/Poznat
den 14
Skóre získané z dotazníku kvality života.
Časové okno: den 14
měřeno pomocí Quality of Life in Alzheimer's Disease: skládá se ze 13 položek (např. fyzické zdraví, paměť, vztah s přáteli...). pacient musí hodnotit podle 4 možností: špatný, docela dobrý, dobrý nebo výborný. Jednu kopii vyplní pacient a druhou ošetřující osoba.
den 14
Skóre získané z dotazníku autonomie.
Časové okno: den 14
měřeno přímým hodnocením funkčního stavu: hodnocení několika oblastí každodenního života (prostorová a časová orientace, komunikační dovednosti, řízení, finanční řízení, nákupní schopnost, chování, jídlo a hygiena). Skládá se ze 7 dílčích škál, které umožňují hodnotit každou kompetenci samostatně.
den 14

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Jiný identifikátor: ANSM)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kognitivní hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit