Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mangel på beslutningstaking hos pasienter med Alzheimers sykdom: involverte funksjoner og daglige konsekvenser (MAPdP)

5. mai 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tidlig i utviklingen forårsaker Alzheimers sykdom ikke bare hjerneskader som påvirker forskjellige områder av hjernen, slik som entorhinal cortex, den fremre cingulate cortex og prefrontallappen, men også et kognitivt underskudd som påvirker flere funksjoner, som episodisk hukommelse, executive funksjoner eller arbeidsminne. Selv om disse ulike områdene og funksjonene er involvert i beslutningsprosessen, har få studier fokusert forskningen sin på dette emnet i sammenheng med Alzheimers sykdom. En studie fra 2008 viste imidlertid en tidlig nedgang i beslutningsferdigheter i sykdommen, men koblet ikke dette underskuddet til kognitiv svikt. I tillegg vurderes beslutningstaking generelt ved hjelp av en test kalt Iowa Gambling Task (IGT), som til tross for sine mange fordeler ikke har etablert økologisk validitet.

I patologisammenheng synes det imidlertid viktig å vurdere beslutningstaking i forhold til dagliglivet, spesielt siden et underskudd i denne prosessen vil ha betydelige konsekvenser for livskvaliteten.

I denne studien søker etterforskerne å bedre definere lidelsen ved å ta beslutninger i tidlig Alzheimers sykdom, for å forstå sammenhengen mellom dem med mangel på andre kognitive funksjoner, og å synliggjøre konsekvensene som denne nedgangen har på pasientenes daglige liv. .

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier for pasienter med Alzheimers sykdom:

  • Mini-mental tilstandseksamen > 23
  • stabil behandling i minst to måneder
  • morsmål: fransk

Inkluderingskriterier for kontroll:

  • generelt kognitivt nivå i standarden på følgende tester: Mini-Mental State Examination og Fast Front End Efficiency Battery
  • morsmål: fransk

Eksklusjonskriterier for pasienter med Alzheimers sykdom:

  • spillavhengighet
  • ukorrigerte syns- og hørselsforstyrrelser
  • annen nevrologisk eller psykiatrisk historie
  • manglende evne til å kommunisere
  • vrangforestillinger eller psykotiske tilstander

Ekskluderingskriterier for kontroll:

  • spillavhengighet
  • psykiatriske eller nevrologiske lidelser
  • angst og depresjonssymptomatologi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Alzheimers pasienter (mangel på eksekutive funksjoner)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkte vurdering av funksjonsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Rask frontendeffektivitetsbatteri
  • kort batteri av praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Annen: Inhiberingsevaluering
  • Stroop Victoria : Denne testen består av 3 ark med 24 elementer, organisert i 6 linjer med 4 (punkter, nøytrale ord eller navn på farger), hvorfra forsøkspersonen må identifisere blekket til stimuliene så raskt og presist som mulig.
  • Stop Signal-oppgave på datamaskinen for å gi et svar på presentasjonen av en målstimulus (Go-signal) (f.eks. å trykke på en knapp når en rød sirkel vises på skjermen, men ikke gjøre noe når en blå trekant vises), og forhindre denne responsen når stimulansen etterfølges eller innledes av et pip (stoppsignal) (f.eks. vises en rød sirkel umiddelbart foran eller etterfulgt av et pip, skal personen ikke trykke på knappen).
Annen: Vurdering av mental fleksibilitet
  • en bokstav-tall-paroppgave. Observanden ser 4 blokker med 48 bokstav-tall-par vises suksessivt på en skjerm. Når paret vises øverst, må subjektet foreta en paritetsvurdering, men når paret vises nederst, må subjektet foreta en konsonant-/vokalvurdering.
  • en kategoriendringsoppgave, som består i å klassifisere et ord etter en eller annen kategori i henhold til en visuell ledetråd som dukker opp. Oppgaven består av 4 blokker med 48 stimuli.
Annen: Evaluering av oppdateringen
  • en oppdateringsoppgave for hvor bokstaver vises på en skjerm sekvensielt, og fagene må huske de tre siste uten å vite lengden på listen. Oppgaven vil bestå av 3 tester med trening og deretter 20 tester. Etter tre feil på rad, avsluttes oppgaven.
  • en n-ryggoppgave som består av en sekvensiell presentasjon av bokstaver, hvor subjektet må angi når stimulansen. Oppgaven består av 3 nivåer, med n = 1, n= 2 eller n = 3. For nivå 1 (med n = 1) må forsøkspersonen trykke på en knapp når samme bokstav vises to ganger på rad på skjermen. Denne oppgaven består av 75 bokstaver.
Annen: kontroll (mangel på utøvende funksjoner)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkte vurdering av funksjonsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Rask frontendeffektivitetsbatteri
  • kort batteri av praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Annen: Inhiberingsevaluering
  • Stroop Victoria : Denne testen består av 3 ark med 24 elementer, organisert i 6 linjer med 4 (punkter, nøytrale ord eller navn på farger), hvorfra forsøkspersonen må identifisere blekket til stimuliene så raskt og presist som mulig.
  • Stop Signal-oppgave på datamaskinen for å gi et svar på presentasjonen av en målstimulus (Go-signal) (f.eks. å trykke på en knapp når en rød sirkel vises på skjermen, men ikke gjøre noe når en blå trekant vises), og forhindre denne responsen når stimulansen etterfølges eller innledes av et pip (stoppsignal) (f.eks. vises en rød sirkel umiddelbart foran eller etterfulgt av et pip, skal personen ikke trykke på knappen).
Annen: Vurdering av mental fleksibilitet
  • en bokstav-tall-paroppgave. Observanden ser 4 blokker med 48 bokstav-tall-par vises suksessivt på en skjerm. Når paret vises øverst, må subjektet foreta en paritetsvurdering, men når paret vises nederst, må subjektet foreta en konsonant-/vokalvurdering.
  • en kategoriendringsoppgave, som består i å klassifisere et ord etter en eller annen kategori i henhold til en visuell ledetråd som dukker opp. Oppgaven består av 4 blokker med 48 stimuli.
Annen: Evaluering av oppdateringen
  • en oppdateringsoppgave for hvor bokstaver vises på en skjerm sekvensielt, og fagene må huske de tre siste uten å vite lengden på listen. Oppgaven vil bestå av 3 tester med trening og deretter 20 tester. Etter tre feil på rad, avsluttes oppgaven.
  • en n-ryggoppgave som består av en sekvensiell presentasjon av bokstaver, hvor subjektet må angi når stimulansen. Oppgaven består av 3 nivåer, med n = 1, n= 2 eller n = 3. For nivå 1 (med n = 1) må forsøkspersonen trykke på en knapp når samme bokstav vises to ganger på rad på skjermen. Denne oppgaven består av 75 bokstaver.
Annen: Alzheimers pasienter (mangel på arbeidsminne)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkte vurdering av funksjonsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Rask frontendeffektivitetsbatteri
  • kort batteri av praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Annen: Arbeidsminne
  • empan baba-oppgaven, som hovedsakelig innebærer å vedlikeholde informasjon, og som består i å beholde en serie bokstaver, som vises sekvensielt på en skjerm, og hvis latenstid mellom to ordpresentasjoner er nødvendig for en sekundær oppgave: repetisjon av baba-stavelser.
  • oppgaven med å lese operasjoner som består i å gjenkalle operasjonsserier av bokstaver hvis presentasjon er ispedd høytlesing av enkle operasjoner og av deres resultater.
  • den pågående operasjonelle oppgaven med å hente frem en bokstavliste, hvor presentasjonen er ispedd operasjoner som er enkle å lese høyt og å løse direkte.
Annen: kontroll (mangel på arbeidsminne)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkte vurdering av funksjonsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Rask frontendeffektivitetsbatteri
  • kort batteri av praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Annen: Arbeidsminne
  • empan baba-oppgaven, som hovedsakelig innebærer å vedlikeholde informasjon, og som består i å beholde en serie bokstaver, som vises sekvensielt på en skjerm, og hvis latenstid mellom to ordpresentasjoner er nødvendig for en sekundær oppgave: repetisjon av baba-stavelser.
  • oppgaven med å lese operasjoner som består i å gjenkalle operasjonsserier av bokstaver hvis presentasjon er ispedd høytlesing av enkle operasjoner og av deres resultater.
  • den pågående operasjonelle oppgaven med å hente frem en bokstavliste, hvor presentasjonen er ispedd operasjoner som er enkle å lese høyt og å løse direkte.
Annen: Alzheimers pasienter (mangel på episodisk hukommelse)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkte vurdering av funksjonsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Rask frontendeffektivitetsbatteri
  • kort batteri av praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Annen: episodisk minne
- En gjenkjennelsesoppgave med et Husk/Kjenn-paradigme
Annen: kontroll (mangel på episodisk hukommelse)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkte vurdering av funksjonsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Rask frontendeffektivitetsbatteri
  • kort batteri av praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sykdom
Annen: episodisk minne
- En gjenkjennelsesoppgave med et Husk/Kjenn-paradigme

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng oppnådd (antall riktige svar) av deltakere i oppgaver som evaluerer beslutningstaking
Tidsramme: dag 14
målt med to beslutningsoppgaver: Iowa Gambling Task og en eksperimentell oppgave
dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
målt med Stroop Victoria
dag 14
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
målt med stoppsignal på datamaskin
dag 14
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
målt med en bokstav-tall-paroppgave
dag 14
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
målt med en kategoriendringsoppgave.
dag 14
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av utøvende funksjoner
Tidsramme: dag 14
målt med en oppdateringspan-oppgave og en n-back-oppgave.
dag 14
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av arbeidsminne
Tidsramme: dag 14
målt med oppgaven empan baba.
dag 14
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av arbeidsminne
Tidsramme: dag 14
målt med oppgaven å lese operasjoner.
dag 14
Poeng oppnådd i oppgaveevaluering av arbeidsminne
Tidsramme: dag 14
målt med den kontinuerlige driftsoppgaven.
dag 14
Poeng oppnådd i oppgaver som evaluerer episodisk hukommelse
Tidsramme: dag 14
målt med en gjenkjennelsesoppgave med et Husk/Kjenn-paradigme
dag 14
Poeng hentet fra livskvalitetsspørreskjemaet.
Tidsramme: dag 14
målt med livskvalitet ved Alzheimers sykdom: den er sammensatt av 13 elementer (eks: fysisk helse, hukommelse, forhold til venner...). pasienten må vurdere etter 4 muligheter: dårlig, ganske god, god eller utmerket. Det er en kopi som skal fylles ut av pasienten og en annen av omsorgspersonen.
dag 14
Poeng hentet fra autonomi spørreskjema.
Tidsramme: dag 14
målt med Direct Assessment of Functional Status : vurdering av flere områder av dagliglivet (romlig og tidsmessig orientering, kommunikasjonsevner, kjøring, økonomistyring, handleevne, atferd mat og hygiene). Den består av 7 underskalaer, slik at hver kompetanse kan vurderes uavhengig.
dag 14

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Annen identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kognitiv vurdering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere