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알츠하이머병 환자의 의사결정 부족 : 관련 기능 및 일상적 결과 (MAPdP)

2026년 5월 5일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

발병 초기에 알츠하이머병은 내후각 피질, 전대상피질, 전전두엽과 같은 뇌의 다른 영역에 영향을 미치는 뇌 손상뿐만 아니라 일화 기억, 실행 기능 또는 작업 기억. 이러한 다양한 영역과 기능이 의사결정 과정에 관여하지만, 알츠하이머병의 맥락에서 이 주제에 대한 연구에 초점을 맞춘 연구는 거의 없습니다. 그러나 2008년 연구에서는 질병에 대한 의사 결정 능력의 조기 감소를 보여주었지만 이 결핍을 인지 장애와 연결하지는 않았습니다. 또한 의사 결정은 일반적으로 Iowa Gambling Task(IGT)라는 테스트를 사용하여 평가되는데, 이는 많은 장점에도 불구하고 생태학적 타당성이 확립되지 않았습니다.

그러나 병리학의 맥락에서 일상생활과 관련된 의사결정을 평가하는 것은 필수적으로 보인다. 특히 이 과정의 결손은 삶의 질에 상당한 영향을 미치기 때문이다.

이 연구에서 연구자들은 초기 알츠하이머병에서 의사 결정을 통해 장애를 더 잘 정의하고, 다른 인지 기능의 결핍과 이들 사이의 연관성을 이해하고, 이러한 감소가 환자의 일상 생활에 미치는 결과를 강조하고자 합니다. .

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bron, 프랑스, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, 프랑스, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, 프랑스, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, 프랑스, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

알츠하이머병 환자에 대한 포함 기준:

  • 간단한 정신 상태 검사 > 23
  • 최소 2개월 동안 안정적인 치료
  • 모국어 : 프랑스어

제어를 위한 포함 기준:

  • 다음 테스트에서 표준의 일반 인지 수준: 미니 정신 상태 검사 및 빠른 프런트 엔드 효율 배터리
  • 모국어 : 프랑스어

알츠하이머병 환자에 대한 제외 기준:

  • 게임중독
  • 교정되지 않은 시각 및 청각 장애
  • 다른 신경학적 또는 정신과 병력
  • 의사소통 불가능
  • 망상 또는 정신병 상태

제어를 위한 제외 기준:

  • 게임중독
  • 정신과 또는 신경 장애
  • 불안 및 우울증 증상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 알츠하이머 환자(실행 기능 부족)
진단 검사: 인지 평가
  • MMSE : 미니 정신 상태 검사
  • Dubois의 5마디
  • 기능 상태의 직접 평가
  • 트레일 메이킹 테스트
  • BREF : 빠른 프런트 엔드 효율성 배터리
  • 실천의 짧은 배터리
  • 알츠하이머병의 삶의 질
다른: 억제 평가
  • Stroop Victoria: 이 테스트는 4개(점, 중립 단어 또는 색상 이름)의 6줄로 구성된 24개 항목의 3개 시트로 구성되며, 피험자는 자극의 잉크를 가능한 한 빠르고 정확하게 식별해야 합니다.
  • 대상 자극(Go 신호)(예: 화면에 빨간색 원이 나타나면 버튼을 누르고 파란색 삼각형이 나타나면 아무것도 하지 않는 것), 자극 뒤 또는 앞에 비프음(정지 신호)이 있을 때 이러한 반응을 방지합니다(예: 빨간색 원이 나타나는 즉시 신호음이 울리거나 뒤따르면 피사체는 버튼을 누르지 않아야 합니다.)
다른: 정신적 유연성 평가
  • 문자-숫자 쌍 작업. 대상자는 48개의 문자-숫자 쌍으로 된 4개의 블록이 화면에 연속적으로 나타나는 것을 봅니다. 쌍이 상단에 나타나면 주체는 패리티 판단을 해야 하고, 하단에 쌍이 나타나면 주체는 자음/모음 판단을 해야 한다.
  • 나타나는 시각적 단서에 따라 한 범주 또는 다른 범주에 따라 단어를 분류하는 범주 변경 작업입니다. 작업은 48개의 자극으로 구성된 4개의 블록으로 구성됩니다.
다른: 업데이트 평가
  • 화면에 글자가 순차적으로 나타나며 대상자는 목록의 길이를 모른 채 마지막 3개를 외워야 하는 업데이트 범위 작업입니다. 이 작업은 3개의 교육 테스트와 20개의 테스트로 구성됩니다. 세 번 연속 오류가 발생하면 작업이 종료됩니다.
  • 문자를 순차적으로 제시하는 n-back 작업으로, 그 동안 주제는 자극을 표시해야 합니다. 작업은 n = 1, n= 2 또는 n = 3의 3단계로 구성됩니다. 수준 1(n = 1)의 경우 화면에 동일한 문자가 연속으로 두 번 나타날 때 대상자는 버튼을 눌러야 합니다. 이 작업은 75개의 글자로 구성되어 있습니다.
다른: 제어(실행 기능 부족)
진단 검사: 인지 평가
  • MMSE : 미니 정신 상태 검사
  • Dubois의 5마디
  • 기능 상태의 직접 평가
  • 트레일 메이킹 테스트
  • BREF : 빠른 프런트 엔드 효율성 배터리
  • 실천의 짧은 배터리
  • 알츠하이머병의 삶의 질
다른: 억제 평가
  • Stroop Victoria: 이 테스트는 4개(점, 중립 단어 또는 색상 이름)의 6줄로 구성된 24개 항목의 3개 시트로 구성되며, 피험자는 자극의 잉크를 가능한 한 빠르고 정확하게 식별해야 합니다.
  • 대상 자극(Go 신호)(예: 화면에 빨간색 원이 나타나면 버튼을 누르고 파란색 삼각형이 나타나면 아무것도 하지 않는 것), 자극 뒤 또는 앞에 비프음(정지 신호)이 있을 때 이러한 반응을 방지합니다(예: 빨간색 원이 나타나는 즉시 신호음이 울리거나 뒤따르면 피사체는 버튼을 누르지 않아야 합니다.)
다른: 정신적 유연성 평가
  • 문자-숫자 쌍 작업. 대상자는 48개의 문자-숫자 쌍으로 된 4개의 블록이 화면에 연속적으로 나타나는 것을 봅니다. 쌍이 상단에 나타나면 주체는 패리티 판단을 해야 하고, 하단에 쌍이 나타나면 주체는 자음/모음 판단을 해야 한다.
  • 나타나는 시각적 단서에 따라 한 범주 또는 다른 범주에 따라 단어를 분류하는 범주 변경 작업입니다. 작업은 48개의 자극으로 구성된 4개의 블록으로 구성됩니다.
다른: 업데이트 평가
  • 화면에 글자가 순차적으로 나타나며 대상자는 목록의 길이를 모른 채 마지막 3개를 외워야 하는 업데이트 범위 작업입니다. 이 작업은 3개의 교육 테스트와 20개의 테스트로 구성됩니다. 세 번 연속 오류가 발생하면 작업이 종료됩니다.
  • 문자를 순차적으로 제시하는 n-back 작업으로, 그 동안 주제는 자극을 표시해야 합니다. 작업은 n = 1, n= 2 또는 n = 3의 3단계로 구성됩니다. 수준 1(n = 1)의 경우 화면에 동일한 문자가 연속으로 두 번 나타날 때 대상자는 버튼을 눌러야 합니다. 이 작업은 75개의 글자로 구성되어 있습니다.
다른: 알츠하이머 환자(작업 기억력 부족)
진단 검사: 인지 평가
  • MMSE : 미니 정신 상태 검사
  • Dubois의 5마디
  • 기능 상태의 직접 평가
  • 트레일 메이킹 테스트
  • BREF : 빠른 프런트 엔드 효율성 배터리
  • 실천의 짧은 배터리
  • 알츠하이머병의 삶의 질
다른: 작업기억
  • empan baba 작업은 주로 정보 유지를 포함하고 일련의 문자를 유지하고 화면에 순차적으로 나타나며 보조 작업인 baba 음절의 반복을 위해 두 단어 표시 사이의 대기 시간이 필요합니다.
  • 간단한 조작과 그 결과를 큰 소리로 읽는 것과 함께 표시되는 일련의 문자를 불러오는 조작으로 구성되는 읽기 조작의 작업.
  • 큰 소리로 읽고 정면으로 해결하기 쉬운 작업이 산재되어 있는 문자 목록을 불러오는 진행 중인 작업입니다.
다른: 제어(작업 기억력 부족)
진단 검사: 인지 평가
  • MMSE : 미니 정신 상태 검사
  • Dubois의 5마디
  • 기능 상태의 직접 평가
  • 트레일 메이킹 테스트
  • BREF : 빠른 프런트 엔드 효율성 배터리
  • 실천의 짧은 배터리
  • 알츠하이머병의 삶의 질
다른: 작업기억
  • empan baba 작업은 주로 정보 유지를 포함하고 일련의 문자를 유지하고 화면에 순차적으로 나타나며 보조 작업인 baba 음절의 반복을 위해 두 단어 표시 사이의 대기 시간이 필요합니다.
  • 간단한 조작과 그 결과를 큰 소리로 읽는 것과 함께 표시되는 일련의 문자를 불러오는 조작으로 구성되는 읽기 조작의 작업.
  • 큰 소리로 읽고 정면으로 해결하기 쉬운 작업이 산재되어 있는 문자 목록을 불러오는 진행 중인 작업입니다.
다른: 알츠하이머 환자(일화 기억력 부족)
진단 검사: 인지 평가
  • MMSE : 미니 정신 상태 검사
  • Dubois의 5마디
  • 기능 상태의 직접 평가
  • 트레일 메이킹 테스트
  • BREF : 빠른 프런트 엔드 효율성 배터리
  • 실천의 짧은 배터리
  • 알츠하이머병의 삶의 질
다른: 에피소드 기억
- Remember/Know 패러다임을 사용한 인식 작업
다른: 제어(일화적 기억력 부족)
진단 검사: 인지 평가
  • MMSE : 미니 정신 상태 검사
  • Dubois의 5마디
  • 기능 상태의 직접 평가
  • 트레일 메이킹 테스트
  • BREF : 빠른 프런트 엔드 효율성 배터리
  • 실천의 짧은 배터리
  • 알츠하이머병의 삶의 질
다른: 에피소드 기억
- Remember/Know 패러다임을 사용한 인식 작업

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
의사 결정을 평가하는 작업에서 참가자가 얻은 점수(정답 수)
기간: 14일
두 가지 의사 결정 작업으로 측정: Iowa Gambling 작업 및 하나의 실험 작업
14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
실행 기능을 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
Stroop Victoria로 측정
14일
실행 기능을 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
컴퓨터에서 정지 신호로 측정
14일
실행 기능을 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
문자-숫자 쌍 작업으로 측정
14일
실행 기능을 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
범주 변경 작업으로 측정됩니다.
14일
실행 기능을 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
업데이트 범위 작업 및 n-back 작업으로 측정됩니다.
14일
작업 기억을 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
엠판 바바의 임무로 측정되었습니다.
14일
작업 기억을 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
작업 읽기 작업으로 측정됩니다.
14일
작업 기억을 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
연속 작업으로 측정.
14일
에피소드 메모리를 평가하는 작업에서 얻은 점수
기간: 14일
기억/알기 패러다임으로 인식 작업으로 측정
14일
삶의 질 설문지에서 얻은 점수.
기간: 14일
알츠하이머병에서의 삶의 질로 측정 : 13개 항목으로 구성됨(예: 신체건강, 기억력, 친구관계 등). 환자는 나쁨, 상당히 좋음, 좋음 또는 매우 좋음의 4가지 가능성에 따라 평가해야 합니다. 한 부는 환자가 작성하고 다른 한 부는 간병인이 작성해야 합니다.
14일
자율성 설문지에서 얻은 점수.
기간: 14일
기능 상태의 직접 평가로 측정: 일상 생활의 여러 영역(공간적 및 시간적 성향, 의사소통 기술, 운전, 재정 관리, 쇼핑 능력, 행동 식품 및 위생)에 대한 평가. 7개의 하위 척도로 구성되어 각 역량을 독립적으로 평가할 수 있습니다.
14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

수사관

  • 수석 연구원: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 27일

기본 완료 (실제)

2021년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 4월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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