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Mancanza di processo decisionale nei pazienti con malattia di Alzheimer: funzioni coinvolte e conseguenze quotidiane (MAPdP)

5 maggio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

All'inizio del suo sviluppo, la malattia di Alzheimer provoca non solo danni cerebrali che colpiscono diverse regioni del cervello, come la corteccia entorinale, la corteccia cingolata anteriore e il lobo prefrontale, ma anche un deficit cognitivo che colpisce diverse funzioni, come la memoria episodica, l'esecutivo funzioni o memoria di lavoro. Sebbene queste diverse aree e funzioni siano coinvolte nel processo decisionale, pochi studi hanno focalizzato la loro ricerca su questo argomento nel contesto della malattia di Alzheimer. Tuttavia, uno studio del 2008 ha mostrato un declino precoce delle capacità decisionali nella malattia, ma non ha collegato questo deficit al deterioramento cognitivo. Inoltre, il processo decisionale viene generalmente valutato utilizzando un test chiamato Iowa Gambling Task (IGT), che, nonostante i suoi numerosi vantaggi, non ha una validità ecologica stabilita.

Nell'ambito della patologia, tuttavia, sembra fondamentale valutare il processo decisionale in relazione alla vita quotidiana, tanto più che un deficit in questo processo avrebbe notevoli ripercussioni sulla qualità della vita.

In questo studio, i ricercatori cercano di definire meglio il disturbo attraverso il processo decisionale nella malattia di Alzheimer precoce, per comprendere i legami tra loro con il deficit di altre funzioni cognitive e per evidenziare le conseguenze che questo declino ha sulla vita quotidiana dei pazienti .

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Bron, Francia, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Francia, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Francia, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per i pazienti con malattia di Alzheimer:

  • Mini esame dello stato mentale > 23
  • trattamento stabile per almeno due mesi
  • madrelingua: francese

Criteri di inclusione per il controllo:

  • livello cognitivo generale nello standard sui seguenti test: Mini-Mental State Examination e Fast Front End Efficiency Battery
  • madrelingua: francese

Criteri di esclusione per i pazienti con malattia di Alzheimer:

  • dipendenza da gioco
  • disturbi visivi e uditivi non corretti
  • altra storia neurologica o psichiatrica
  • incapacità di comunicare
  • stato delirante o psicotico

Criteri di esclusione per il controllo:

  • dipendenza da gioco
  • disturbi psichiatrici o neurologici
  • sintomatologia di ansia e depressione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Malati di Alzheimer (mancanza di funzioni esecutive)
Test diagnostico: valutazione cognitiva
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 parole di Dubois
  • Valutazione diretta dello stato funzionale
  • Prova di tracciatura
  • BREF: batteria ad alta efficienza front-end veloce
  • breve batteria di pratiche
  • Qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Altro: Valutazione dell'inibizione
  • Stroop Victoria : Questo test è composto da 3 fogli da 24 item, organizzati in 6 righe da 4 (punti, parole neutre o nomi di colori), dai quali il soggetto deve identificare l'inchiostro degli stimoli nel modo più rapido e preciso possibile.
  • Attività Stop Signal sul computer per dare una risposta alla presentazione di uno stimolo target (segnale Go) (ad es. premendo un pulsante quando sullo schermo appare un cerchio rosso, ma non facendo nulla quando appare un triangolo blu), e impedire questa risposta quando lo stimolo è seguito o preceduto da un beep (segnale di stop) (es. la comparsa di un cerchio rosso è immediatamente preceduti o seguiti da un segnale acustico, il soggetto non deve premere il pulsante).
Altro: Valutazione della flessibilità mentale
  • un'attività di coppia lettera-numero. Il soggetto vede apparire successivamente su uno schermo 4 blocchi di 48 coppie lettera-numero. Quando la coppia compare in alto il soggetto deve esprimere un giudizio di parità ma quando la coppia compare in basso il soggetto deve esprimere un giudizio consonante/vocale.
  • un compito di cambio di categoria, che consiste nel classificare una parola in una categoria o in un'altra in base a un indizio visivo che appare. Il compito consiste in 4 blocchi di 48 stimoli.
Altro: Valutazione dell'aggiornamento
  • un'attività di intervallo di aggiornamento per la quale le lettere vengono visualizzate su uno schermo in sequenza e i soggetti devono memorizzare le ultime tre, senza conoscere la lunghezza dell'elenco. Il compito consisterà in 3 prove di addestramento e poi 20 prove. Dopo tre errori consecutivi, l'attività termina.
  • un compito n-back che consiste in una presentazione sequenziale di lettere, durante la quale il soggetto deve indicare quando lo stimolo. Il compito è composto da 3 livelli, con n = 1, n = 2 o n = 3. Per il livello 1 (con n = 1), il soggetto deve premere un pulsante quando la stessa lettera appare due volte di seguito sullo schermo. Questo compito è composto da 75 lettere.
Altro: controllo (mancanza di funzioni esecutive)
Test diagnostico: valutazione cognitiva
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 parole di Dubois
  • Valutazione diretta dello stato funzionale
  • Prova di tracciatura
  • BREF: batteria ad alta efficienza front-end veloce
  • breve batteria di pratiche
  • Qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Altro: Valutazione dell'inibizione
  • Stroop Victoria : Questo test è composto da 3 fogli da 24 item, organizzati in 6 righe da 4 (punti, parole neutre o nomi di colori), dai quali il soggetto deve identificare l'inchiostro degli stimoli nel modo più rapido e preciso possibile.
  • Attività Stop Signal sul computer per dare una risposta alla presentazione di uno stimolo target (segnale Go) (ad es. premendo un pulsante quando sullo schermo appare un cerchio rosso, ma non facendo nulla quando appare un triangolo blu), e impedire questa risposta quando lo stimolo è seguito o preceduto da un beep (segnale di stop) (es. la comparsa di un cerchio rosso è immediatamente preceduti o seguiti da un segnale acustico, il soggetto non deve premere il pulsante).
Altro: Valutazione della flessibilità mentale
  • un'attività di coppia lettera-numero. Il soggetto vede apparire successivamente su uno schermo 4 blocchi di 48 coppie lettera-numero. Quando la coppia compare in alto il soggetto deve esprimere un giudizio di parità ma quando la coppia compare in basso il soggetto deve esprimere un giudizio consonante/vocale.
  • un compito di cambio di categoria, che consiste nel classificare una parola in una categoria o in un'altra in base a un indizio visivo che appare. Il compito consiste in 4 blocchi di 48 stimoli.
Altro: Valutazione dell'aggiornamento
  • un'attività di intervallo di aggiornamento per la quale le lettere vengono visualizzate su uno schermo in sequenza e i soggetti devono memorizzare le ultime tre, senza conoscere la lunghezza dell'elenco. Il compito consisterà in 3 prove di addestramento e poi 20 prove. Dopo tre errori consecutivi, l'attività termina.
  • un compito n-back che consiste in una presentazione sequenziale di lettere, durante la quale il soggetto deve indicare quando lo stimolo. Il compito è composto da 3 livelli, con n = 1, n = 2 o n = 3. Per il livello 1 (con n = 1), il soggetto deve premere un pulsante quando la stessa lettera appare due volte di seguito sullo schermo. Questo compito è composto da 75 lettere.
Altro: Malati di Alzheimer (mancanza di memoria di lavoro)
Test diagnostico: valutazione cognitiva
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 parole di Dubois
  • Valutazione diretta dello stato funzionale
  • Prova di tracciatura
  • BREF: batteria ad alta efficienza front-end veloce
  • breve batteria di pratiche
  • Qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Altro: memoria di lavoro
  • il compito empan baba, che consiste principalmente nel conservare le informazioni, e che consiste nel trattenere una serie di lettere, che appaiono in sequenza su uno schermo, e il cui tempo di latenza tra due presentazioni di parole è richiesto per un compito secondario: la ripetizione delle sillabe baba.
  • il compito delle operazioni di lettura che consiste nel ricordare serie di operazioni di lettere la cui presentazione è intervallata dalla lettura ad alta voce di operazioni semplici e dei loro risultati.
  • il compito operativo continuo di richiamare un elenco di lettere, la cui presentazione è intervallata da operazioni semplici da leggere ad alta voce e da risolvere frontalmente.
Altro: controllo (mancanza di memoria di lavoro)
Test diagnostico: valutazione cognitiva
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 parole di Dubois
  • Valutazione diretta dello stato funzionale
  • Prova di tracciatura
  • BREF: batteria ad alta efficienza front-end veloce
  • breve batteria di pratiche
  • Qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Altro: memoria di lavoro
  • il compito empan baba, che consiste principalmente nel conservare le informazioni, e che consiste nel trattenere una serie di lettere, che appaiono in sequenza su uno schermo, e il cui tempo di latenza tra due presentazioni di parole è richiesto per un compito secondario: la ripetizione delle sillabe baba.
  • il compito delle operazioni di lettura che consiste nel ricordare serie di operazioni di lettere la cui presentazione è intervallata dalla lettura ad alta voce di operazioni semplici e dei loro risultati.
  • il compito operativo continuo di richiamare un elenco di lettere, la cui presentazione è intervallata da operazioni semplici da leggere ad alta voce e da risolvere frontalmente.
Altro: Malati di Alzheimer (mancanza di memoria episodica)
Test diagnostico: valutazione cognitiva
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 parole di Dubois
  • Valutazione diretta dello stato funzionale
  • Prova di tracciatura
  • BREF: batteria ad alta efficienza front-end veloce
  • breve batteria di pratiche
  • Qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Altro: memoria episodica
- Un compito di riconoscimento con un paradigma Remember/Know
Altro: controllo (mancanza di memoria episodica)
Test diagnostico: valutazione cognitiva
  • MMSE: Mini-Mental State Examination
  • 5 parole di Dubois
  • Valutazione diretta dello stato funzionale
  • Prova di tracciatura
  • BREF: batteria ad alta efficienza front-end veloce
  • breve batteria di pratiche
  • Qualità della vita nella malattia di Alzheimer
Altro: memoria episodica
- Un compito di riconoscimento con un paradigma Remember/Know

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ottenuto (il numero di risposte corrette) dai partecipanti ai compiti che valutano il processo decisionale
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con due compiti decisionali: Iowa Gambling Task e un compito sperimentale
giorno 14

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio ottenuto nel compito di valutare le funzioni esecutive
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con Stroop Victoria
giorno 14
Punteggio ottenuto nel compito di valutare le funzioni esecutive
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con Stop Signal sul computer
giorno 14
Punteggio ottenuto nel compito di valutare le funzioni esecutive
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con un compito di coppia lettera-numero
giorno 14
Punteggio ottenuto nel compito di valutare le funzioni esecutive
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con un compito di cambio di categoria.
giorno 14
Punteggio ottenuto nel compito di valutare le funzioni esecutive
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con un'attività di aggiornamento e un'attività n-back.
giorno 14
Punteggio ottenuto nel compito di valutare la memoria di lavoro
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con il compito di empan baba.
giorno 14
Punteggio ottenuto nel compito di valutare la memoria di lavoro
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con il compito delle operazioni di lettura.
giorno 14
Punteggio ottenuto nel compito di valutare la memoria di lavoro
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con il compito di funzionamento continuo.
giorno 14
Punteggi ottenuti nei compiti che valutano la memoria episodica
Lasso di tempo: giorno 14
misurato con un compito di riconoscimento con un paradigma Remember/Know
giorno 14
Punteggi ottenuti dal questionario sulla qualità della vita.
Lasso di tempo: giorno 14
misurata con la Qualità della Vita nella Malattia di Alzheimer: è composta da 13 item (es: salute fisica, memoria, relazione con gli amici...). il paziente deve valutare secondo 4 possibilità: cattivo, abbastanza buono, buono o eccellente. C'è una copia che deve essere compilata dal paziente e un'altra dall'assistente.
giorno 14
Punteggi ottenuti dal questionario sull'autonomia.
Lasso di tempo: giorno 14
misurata con la Valutazione Diretta dello Stato Funzionale: valutazione di diverse aree della vita quotidiana (orientamento spaziale e temporale, abilità comunicative, guida, gestione finanziaria, capacità di acquisto, comportamento alimentare e igiene). Si compone di 7 sottoscale, che consentono di valutare in modo indipendente ciascuna competenza.
giorno 14

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Investigatori

  • Investigatore principale: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

21 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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