Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brist på beslutsfattande hos patienter med Alzheimers sjukdom: inblandade funktioner och de dagliga konsekvenserna (MAPdP)

5 maj 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tidigt i sin utveckling orsakar Alzheimers sjukdom inte bara hjärnskador som påverkar olika delar av hjärnan, såsom entorhinal cortex, den främre cingulate cortex och prefrontalloben, utan också ett kognitivt underskott som påverkar flera funktioner, såsom episodiskt minne, exekutiva funktioner eller arbetsminne. Även om dessa olika områden och funktioner är involverade i beslutsprocessen, har få studier fokuserat sin forskning på detta ämne i samband med Alzheimers sjukdom. En studie från 2008 visade dock en tidig nedgång i beslutsfattande färdigheter i sjukdomen, men kopplade inte detta underskott till kognitiv funktionsnedsättning. Dessutom bedöms beslutsfattande i allmänhet med hjälp av ett test som kallas Iowa Gambling Task (IGT), som trots sina många fördelar inte har etablerad ekologisk validitet.

I patologisammanhang förefaller det emellertid väsentligt att utvärdera beslutsfattande i relation till det dagliga livet, särskilt eftersom ett underskott i denna process skulle få avsevärda återverkningar på livskvaliteten.

I denna studie försöker forskarna bättre definiera störningen genom beslutsfattande i tidig Alzheimers sjukdom, att förstå sambanden mellan dem med bristen på andra kognitiva funktioner och att belysa konsekvenserna som denna nedgång har på patienternas dagliga liv .

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Bron, Frankrike, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Frankrike, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Frankrike, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier för patienter med Alzheimers sjukdom:

  • Mini-Mental State Examination > 23
  • stabil behandling i minst två månader
  • modersmål: franska

Inklusionskriterier för kontroll:

  • allmän kognitiv nivå i standarden på följande tester: Mini-Mental State Examination och Fast Front End Effektivitet Batteri
  • modersmål: franska

Uteslutningskriterier för patienter med Alzheimers sjukdom:

  • spelberoende
  • okorrigerade syn- och hörselproblem
  • annan neurologisk eller psykiatrisk historia
  • oförmåga att kommunicera
  • vanföreställning eller psykotiskt tillstånd

Uteslutningskriterier för kontroll:

  • spelberoende
  • psykiatriska eller neurologiska störningar
  • symtom på ångest och depression

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Alzheimers patienter (brist på verkställande funktioner)
Diagnostiskt test: kognitiv bedömning
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkt bedömning av funktionsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Snabbt frontendeffektivt batteri
  • kort batteri av praxis
  • Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Övrig: Hämningsutvärdering
  • Stroop Victoria : Detta test består av 3 ark med 24 föremål, organiserade i 6 rader med 4 (punkter, neutrala ord eller namn på färger), från vilka försökspersonen måste identifiera stimulans bläck så snabbt och exakt som möjligt.
  • Stop Signal-uppgift på datorn för att ge ett svar på presentationen av en målstimulus (Go-signal) (t.ex. trycka på en knapp när en röd cirkel visas på skärmen, men inte göra någonting när en blå triangel visas), och förhindra detta svar när stimulansen följs eller föregås av ett pip (stoppsignal) (t.ex. visas en röd cirkel omedelbart föregås eller följs av ett pip, ska motivet inte trycka på knappen).
Övrig: Bedömning av mental flexibilitet
  • en bokstav-siffra par uppgift. Försökspersonen ser 4 block med 48 bokstäver-sifferpar visas i tur och ordning på en skärm. När paret visas längst upp måste subjektet göra en paritetsbedömning men när paret visas längst ner måste subjektet göra en konsonant/vokalbedömning.
  • en kategoriändringsuppgift, som består i att klassificera ett ord enligt en eller annan kategori enligt en visuell ledtråd som dyker upp. Uppgiften består av 4 block med 48 stimuli.
Övrig: Utvärdering av uppdateringen
  • en uppdateringsuppgift för vilken bokstäver visas på en skärm sekventiellt, och försökspersonerna måste memorera de tre sista utan att veta längden på listan. Uppgiften kommer att bestå av 3 test av träning och sedan 20 test. Efter tre fel i följd avslutas uppgiften.
  • en n-back uppgift som består av en sekventiell presentation av bokstäver, under vilken försökspersonen ska ange när stimulansen. Uppgiften består av 3 nivåer, med n = 1, n= 2 eller n = 3. För nivå 1 (med n = 1) måste försökspersonen trycka på en knapp när samma bokstav visas två gånger i rad på skärmen. Denna uppgift består av 75 bokstäver.
Övrig: kontroll (brist på verkställande funktioner)
Diagnostiskt test: kognitiv bedömning
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkt bedömning av funktionsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Snabbt frontendeffektivt batteri
  • kort batteri av praxis
  • Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Övrig: Hämningsutvärdering
  • Stroop Victoria : Detta test består av 3 ark med 24 föremål, organiserade i 6 rader med 4 (punkter, neutrala ord eller namn på färger), från vilka försökspersonen måste identifiera stimulans bläck så snabbt och exakt som möjligt.
  • Stop Signal-uppgift på datorn för att ge ett svar på presentationen av en målstimulus (Go-signal) (t.ex. trycka på en knapp när en röd cirkel visas på skärmen, men inte göra någonting när en blå triangel visas), och förhindra detta svar när stimulansen följs eller föregås av ett pip (stoppsignal) (t.ex. visas en röd cirkel omedelbart föregås eller följs av ett pip, ska motivet inte trycka på knappen).
Övrig: Bedömning av mental flexibilitet
  • en bokstav-siffra par uppgift. Försökspersonen ser 4 block med 48 bokstäver-sifferpar visas i tur och ordning på en skärm. När paret visas längst upp måste subjektet göra en paritetsbedömning men när paret visas längst ner måste subjektet göra en konsonant/vokalbedömning.
  • en kategoriändringsuppgift, som består i att klassificera ett ord enligt en eller annan kategori enligt en visuell ledtråd som dyker upp. Uppgiften består av 4 block med 48 stimuli.
Övrig: Utvärdering av uppdateringen
  • en uppdateringsuppgift för vilken bokstäver visas på en skärm sekventiellt, och försökspersonerna måste memorera de tre sista utan att veta längden på listan. Uppgiften kommer att bestå av 3 test av träning och sedan 20 test. Efter tre fel i följd avslutas uppgiften.
  • en n-back uppgift som består av en sekventiell presentation av bokstäver, under vilken försökspersonen ska ange när stimulansen. Uppgiften består av 3 nivåer, med n = 1, n= 2 eller n = 3. För nivå 1 (med n = 1) måste försökspersonen trycka på en knapp när samma bokstav visas två gånger i rad på skärmen. Denna uppgift består av 75 bokstäver.
Övrig: Alzheimers patienter (brist på arbetsminne)
Diagnostiskt test: kognitiv bedömning
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkt bedömning av funktionsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Snabbt frontendeffektivt batteri
  • kort batteri av praxis
  • Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Övrig: fungerande minne
  • uppgiften empan baba, som huvudsakligen går ut på att underhålla information, och som består i att behålla en serie bokstäver, som visas sekventiellt på en skärm, och vars latenstid mellan två ordpresentationer krävs för en sekundär uppgift: upprepningen av baba-stavelser.
  • uppgiften att läsa operationer som består i att återkalla operationsserier av bokstäver vars presentation varvas med högläsning av enkla operationer och av deras resultat.
  • den pågående operativa uppgiften att återkalla en bokstäverlista, vars presentation varvas med operationer som är enkla att läsa högt och att lösa direkt.
Övrig: kontroll (brist på arbetsminne)
Diagnostiskt test: kognitiv bedömning
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkt bedömning av funktionsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Snabbt frontendeffektivt batteri
  • kort batteri av praxis
  • Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Övrig: fungerande minne
  • uppgiften empan baba, som huvudsakligen går ut på att underhålla information, och som består i att behålla en serie bokstäver, som visas sekventiellt på en skärm, och vars latenstid mellan två ordpresentationer krävs för en sekundär uppgift: upprepningen av baba-stavelser.
  • uppgiften att läsa operationer som består i att återkalla operationsserier av bokstäver vars presentation varvas med högläsning av enkla operationer och av deras resultat.
  • den pågående operativa uppgiften att återkalla en bokstäverlista, vars presentation varvas med operationer som är enkla att läsa högt och att lösa direkt.
Övrig: Alzheimerspatienter (brist på episodiskt minne)
Diagnostiskt test: kognitiv bedömning
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkt bedömning av funktionsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Snabbt frontendeffektivt batteri
  • kort batteri av praxis
  • Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Övrig: episodiskt minne
- En igenkänningsuppgift med ett Remember/Ket-paradigm
Övrig: kontroll (brist på episodiskt minne)
Diagnostiskt test: kognitiv bedömning
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord av Dubois
  • Direkt bedömning av funktionsstatus
  • Trail Making Test
  • BREF: Snabbt frontendeffektivt batteri
  • kort batteri av praxis
  • Livskvalitet vid Alzheimers sjukdom
Övrig: episodiskt minne
- En igenkänningsuppgift med ett Remember/Ket-paradigm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng som erhållits (antalet korrekta svar) av deltagare i uppgifter som utvärderar beslutsfattande
Tidsram: dag 14
mätt med två beslutsfattande uppgifter: Iowa Gambling Task och en experimentell uppgift
dag 14

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Poäng som erhållits i uppgiftsutvärdering av verkställande funktioner
Tidsram: dag 14
mätt med Stroop Victoria
dag 14
Poäng erhållen i uppgiftsutvärdering av verkställande funktioner
Tidsram: dag 14
mätt med stoppsignal på dator
dag 14
Poäng som erhållits i uppgiftsutvärdering av verkställande funktioner
Tidsram: dag 14
mätt med en bokstav-siffra-paruppgift
dag 14
Poäng som erhållits i uppgiftsutvärdering av verkställande funktioner
Tidsram: dag 14
mätt med en kategoriändringsuppgift.
dag 14
Poäng som erhållits i uppgiftsutvärdering av verkställande funktioner
Tidsram: dag 14
mätt med en uppdateringsspan-uppgift och en n-back-uppgift.
dag 14
Poäng erhållen i uppgift att utvärdera arbetsminne
Tidsram: dag 14
mätt med uppgiften att empan baba.
dag 14
Poäng erhållen i uppgift att utvärdera arbetsminne
Tidsram: dag 14
mätt med uppgiften att läsa operationer.
dag 14
Poäng erhållen i uppgift att utvärdera arbetsminne
Tidsram: dag 14
mätt med den kontinuerliga driftuppgiften.
dag 14
Poäng erhållna i uppgifter som utvärderar episodiskt minne
Tidsram: dag 14
mätt med en igenkänningsuppgift med ett Remember/Know-paradigm
dag 14
Poäng erhållna från frågeformuläret för livskvalitet.
Tidsram: dag 14
mätt med livskvalitet vid Alzheimers sjukdom: den består av 13 punkter (ex: fysisk hälsa, minne, relation med vänner...). patienten ska betygsätta efter 4 möjligheter: dålig, ganska bra, bra eller utmärkt. Det finns ett exemplar som ska fyllas i av patienten och ett annat av vårdgivaren.
dag 14
Poäng erhållna från enkäten om autonomi.
Tidsram: dag 14
mätt med Direct Assessment of Functional Status : bedömning av flera områden i det dagliga livet (spatial och tidsmässig orientering, kommunikationsförmåga, körning, ekonomisk förvaltning, shoppingförmåga, beteende mat och hygien). Den består av 7 underskalor, vilket gör att varje kompetens kan bedömas oberoende.
dag 14

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Utredare

  • Huvudutredare: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

27 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

21 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Annan identifierare: ANSM)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kognitiv bedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera