Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Brak podejmowania decyzji u pacjentów z chorobą Alzheimera: zaangażowane funkcje i codzienne konsekwencje (MAPdP)

5 maja 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Choroba Alzheimera na wczesnym etapie rozwoju powoduje nie tylko uszkodzenia mózgu, które wpływają na różne obszary mózgu, takie jak kora śródwęchowa, przednia kora zakrętu obręczy i płat przedczołowy, ale także deficyt poznawczy wpływający na kilka funkcji, takich jak pamięć epizodyczna, funkcje lub pamięć operacyjną. Chociaż te różne obszary i funkcje są zaangażowane w proces podejmowania decyzji, niewiele badań skupiło swoje badania na tym temacie w kontekście choroby Alzheimera. Jednak badanie z 2008 roku wykazało wczesny spadek umiejętności podejmowania decyzji w chorobie, ale nie powiązało tego deficytu z zaburzeniami poznawczymi. Ponadto podejmowanie decyzji jest generalnie oceniane za pomocą testu zwanego Iowa Gambling Task (IGT), który pomimo wielu zalet nie ma ustalonej ważności ekologicznej.

W kontekście patologii istotna wydaje się jednak ocena podejmowania decyzji w odniesieniu do życia codziennego, zwłaszcza że deficyt tego procesu miałby istotne reperkusje dla jakości życia.

W tym badaniu badacze dążą do lepszego zdefiniowania zaburzenia poprzez podejmowanie decyzji we wczesnej fazie choroby Alzheimera, zrozumienia powiązań między nimi z deficytem innych funkcji poznawczych oraz podkreślenia konsekwencji, jakie ten spadek ma dla codziennego życia pacjentów .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Bron, Francja, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Francja, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Francja, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą Alzheimera:

  • Mini-Badanie Stanu Psychicznego > 23
  • stabilne leczenie przez co najmniej dwa miesiące
  • język ojczysty: francuski

Kryteria włączenia do kontroli :

  • ogólny poziom poznawczy w normie na następujących testach: Mini-Badanie Stanu Psychicznego i Bateria Fast Front End Efficiency
  • język ojczysty: francuski

Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą Alzheimera:

  • uzależnienie od gier
  • nieskorygowane zaburzenia wzroku i słuchu
  • inna historia neurologiczna lub psychiatryczna
  • niezdolność do komunikowania się
  • stan urojeniowy lub psychotyczny

Kryteria wykluczenia dla kontroli :

  • uzależnienie od gier
  • zaburzenia psychiczne lub neurologiczne
  • symptomatologia lęku i depresji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci z chorobą Alzheimera (brak funkcji wykonawczych)
Test diagnostyczny: ocena poznawcza
  • MMSE: Mini-badanie stanu psychicznego
  • 5 słów Dubois
  • Bezpośrednia ocena stanu funkcjonalnego
  • Test tworzenia szlaków
  • BREF: Szybka, wydajna bateria front-end
  • krótka bateria praksji
  • Jakość życia w chorobie Alzheimera
Inny: Ocena hamowania
  • Stroop Victoria: Ten test składa się z 3 arkuszy po 24 elementy, ułożonych w 6 wierszach po 4 (punkty, neutralne słowa lub nazwy kolorów), z których osoba badana musi zidentyfikować atrament bodźców tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.
  • Zadanie Stop Signal na komputerze, aby dać odpowiedź na prezentację docelowego bodźca (sygnał Go) (np. naciśnięcie przycisku, gdy na ekranie pojawi się czerwone kółko, ale nic nie robienie, gdy pojawi się niebieski trójkąt) i zapobieganie tej reakcji, gdy po bodźcu następuje lub poprzedza go sygnał dźwiękowy (sygnał zatrzymania) (np. pojawienie się czerwonego kółka jest natychmiast poprzedzony lub następujący po nim sygnał dźwiękowy, osoba badana nie powinna naciskać przycisku).
Inny: Ocena elastyczności umysłowej
  • zadanie w parze litera-liczba. Badany widzi na ekranie kolejno 4 bloki 48 par liter i cyfr. Kiedy para pojawia się na górze, podmiot musi dokonać oceny parzystości, ale gdy para pojawia się na dole, podmiot musi dokonać oceny spółgłoski / samogłoski.
  • zadanie zmiany kategorii, które polega na sklasyfikowaniu słowa według jednej lub drugiej kategorii zgodnie z pojawiającą się wskazówką wizualną. Zadanie składa się z 4 bloków po 48 bodźców.
Inny: Ocena aktualizacji
  • zadanie aktualizacji zakresu, w którym litery pojawiają się na ekranie sekwencyjnie, a badani muszą zapamiętać ostatnie trzy, nie znając długości listy. Zadanie będzie się składało z 3 sprawdzianów treningu, a następnie z 20 sprawdzianów. Po trzech kolejnych błędach zadanie kończy się.
  • zadanie n-back, które składa się z sekwencyjnej prezentacji liter, podczas której badany musi wskazać, kiedy bodziec. Zadanie składa się z 3 poziomów, gdzie n = 1, n = 2 lub n = 3. Na poziomie 1 (przy n = 1) osoba badana musi nacisnąć przycisk, gdy ta sama litera pojawi się dwa razy z rzędu na ekranie. To zadanie składa się z 75 liter.
Inny: kontrola (brak funkcji wykonawczych)
Test diagnostyczny: ocena poznawcza
  • MMSE: Mini-badanie stanu psychicznego
  • 5 słów Dubois
  • Bezpośrednia ocena stanu funkcjonalnego
  • Test tworzenia szlaków
  • BREF: Szybka, wydajna bateria front-end
  • krótka bateria praksji
  • Jakość życia w chorobie Alzheimera
Inny: Ocena hamowania
  • Stroop Victoria: Ten test składa się z 3 arkuszy po 24 elementy, ułożonych w 6 wierszach po 4 (punkty, neutralne słowa lub nazwy kolorów), z których osoba badana musi zidentyfikować atrament bodźców tak szybko i dokładnie, jak to możliwe.
  • Zadanie Stop Signal na komputerze, aby dać odpowiedź na prezentację docelowego bodźca (sygnał Go) (np. naciśnięcie przycisku, gdy na ekranie pojawi się czerwone kółko, ale nic nie robienie, gdy pojawi się niebieski trójkąt) i zapobieganie tej reakcji, gdy po bodźcu następuje lub poprzedza go sygnał dźwiękowy (sygnał zatrzymania) (np. pojawienie się czerwonego kółka jest natychmiast poprzedzony lub następujący po nim sygnał dźwiękowy, osoba badana nie powinna naciskać przycisku).
Inny: Ocena elastyczności umysłowej
  • zadanie w parze litera-liczba. Badany widzi na ekranie kolejno 4 bloki 48 par liter i cyfr. Kiedy para pojawia się na górze, podmiot musi dokonać oceny parzystości, ale gdy para pojawia się na dole, podmiot musi dokonać oceny spółgłoski / samogłoski.
  • zadanie zmiany kategorii, które polega na sklasyfikowaniu słowa według jednej lub drugiej kategorii zgodnie z pojawiającą się wskazówką wizualną. Zadanie składa się z 4 bloków po 48 bodźców.
Inny: Ocena aktualizacji
  • zadanie aktualizacji zakresu, w którym litery pojawiają się na ekranie sekwencyjnie, a badani muszą zapamiętać ostatnie trzy, nie znając długości listy. Zadanie będzie się składało z 3 sprawdzianów treningu, a następnie z 20 sprawdzianów. Po trzech kolejnych błędach zadanie kończy się.
  • zadanie n-back, które składa się z sekwencyjnej prezentacji liter, podczas której badany musi wskazać, kiedy bodziec. Zadanie składa się z 3 poziomów, gdzie n = 1, n = 2 lub n = 3. Na poziomie 1 (przy n = 1) osoba badana musi nacisnąć przycisk, gdy ta sama litera pojawi się dwa razy z rzędu na ekranie. To zadanie składa się z 75 liter.
Inny: Pacjenci z chorobą Alzheimera (brak pamięci roboczej)
Test diagnostyczny: ocena poznawcza
  • MMSE: Mini-badanie stanu psychicznego
  • 5 słów Dubois
  • Bezpośrednia ocena stanu funkcjonalnego
  • Test tworzenia szlaków
  • BREF: Szybka, wydajna bateria front-end
  • krótka bateria praksji
  • Jakość życia w chorobie Alzheimera
Inny: Pamięć robocza
  • zadanie empan baba, które polega głównie na przechowywaniu informacji i które polega na przechowywaniu serii liter, pojawiających się sekwencyjnie na ekranie, i którego czas opóźnienia między dwoma prezentacjami słów jest wymagany dla zadania drugorzędnego: powtórzenia sylab baba.
  • zadanie operacji czytania, które polega na przypominaniu serii operacji literowych, których prezentacja jest przeplatana odczytaniem na głos prostych operacji i ich wyników.
  • bieżące zadanie operacyjne polegające na przywoływaniu listy listów, której prezentacja jest przeplatana operacjami, które można łatwo przeczytać na głos i rozwiązać bezpośrednio.
Inny: kontrola (brak pamięci roboczej)
Test diagnostyczny: ocena poznawcza
  • MMSE: Mini-badanie stanu psychicznego
  • 5 słów Dubois
  • Bezpośrednia ocena stanu funkcjonalnego
  • Test tworzenia szlaków
  • BREF: Szybka, wydajna bateria front-end
  • krótka bateria praksji
  • Jakość życia w chorobie Alzheimera
Inny: Pamięć robocza
  • zadanie empan baba, które polega głównie na przechowywaniu informacji i które polega na przechowywaniu serii liter, pojawiających się sekwencyjnie na ekranie, i którego czas opóźnienia między dwoma prezentacjami słów jest wymagany dla zadania drugorzędnego: powtórzenia sylab baba.
  • zadanie operacji czytania, które polega na przypominaniu serii operacji literowych, których prezentacja jest przeplatana odczytaniem na głos prostych operacji i ich wyników.
  • bieżące zadanie operacyjne polegające na przywoływaniu listy listów, której prezentacja jest przeplatana operacjami, które można łatwo przeczytać na głos i rozwiązać bezpośrednio.
Inny: Pacjenci z chorobą Alzheimera (brak pamięci epizodycznej)
Test diagnostyczny: ocena poznawcza
  • MMSE: Mini-badanie stanu psychicznego
  • 5 słów Dubois
  • Bezpośrednia ocena stanu funkcjonalnego
  • Test tworzenia szlaków
  • BREF: Szybka, wydajna bateria front-end
  • krótka bateria praksji
  • Jakość życia w chorobie Alzheimera
Inny: epizodyczna pamięć
- Zadanie rozpoznawania z paradygmatem Zapamiętaj / Wiedz
Inny: kontrola (brak pamięci epizodycznej)
Test diagnostyczny: ocena poznawcza
  • MMSE: Mini-badanie stanu psychicznego
  • 5 słów Dubois
  • Bezpośrednia ocena stanu funkcjonalnego
  • Test tworzenia szlaków
  • BREF: Szybka, wydajna bateria front-end
  • krótka bateria praksji
  • Jakość życia w chorobie Alzheimera
Inny: epizodyczna pamięć
- Zadanie rozpoznawania z paradygmatem Zapamiętaj / Wiedz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik uzyskany (liczba poprawnych odpowiedzi) przez uczestników zadań oceniających podejmowanie decyzji
Ramy czasowe: dzień 14
mierzona dwoma zadaniami decyzyjnymi: Iowa Gambling Task i jednym zadaniem eksperymentalnym
dzień 14

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
mierzone Stroopem Victorią
dzień 14
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
mierzone za pomocą sygnału stop na komputerze
dzień 14
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
mierzone za pomocą zadania w parze litera-liczba
dzień 14
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
mierzone za pomocą zadania zmiany kategorii.
dzień 14
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym funkcje wykonawcze
Ramy czasowe: dzień 14
mierzona za pomocą zadania aktualizacji zakresu i zadania n-back.
dzień 14
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym pamięć operacyjną
Ramy czasowe: dzień 14
mierzona zadaniem empan baba.
dzień 14
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym pamięć operacyjną
Ramy czasowe: dzień 14
mierzone zadaniem operacji czytania.
dzień 14
Wynik uzyskany w zadaniu oceniającym pamięć operacyjną
Ramy czasowe: dzień 14
mierzona zadaniem pracy ciągłej.
dzień 14
Wyniki uzyskane w zadaniach oceniających pamięć epizodyczną
Ramy czasowe: dzień 14
mierzone za pomocą zadania rozpoznawania z paradygmatem Zapamiętaj/Poznaj
dzień 14
Wyniki uzyskane z kwestionariusza jakości życia.
Ramy czasowe: dzień 14
mierzony jakością życia w chorobie Alzheimera: składa się z 13 elementów (np. zdrowie fizyczne, pamięć, relacje z przyjaciółmi...). pacjent musi ocenić według 4 możliwości: zły, raczej dobry, dobry lub doskonały. Jeden egzemplarz wypełnia pacjent, a drugi opiekun.
dzień 14
Wyniki uzyskane z kwestionariusza autonomii.
Ramy czasowe: dzień 14
mierzone bezpośrednią oceną stanu funkcjonalnego: ocena kilku obszarów życia codziennego (orientacja przestrzenna i czasowa, umiejętności komunikacyjne, prowadzenie samochodu, zarządzanie finansami, zdolność do robienia zakupów, zachowanie, jedzenie i higiena). Składa się z 7 podskal, pozwalających na niezależną ocenę każdej kompetencji.
dzień 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Śledczy

  • Główny śledczy: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Inny identyfikator: ANSM)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na ocena poznawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj