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Absence de prise de décision chez les patients atteints de la maladie d'Alzheimer : fonctions impliquées et conséquences au quotidien (MAPdP)

5 mai 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Au début de son développement, la maladie d'Alzheimer entraîne non seulement des lésions cérébrales affectant différentes régions du cerveau telles que le cortex entorhinal, le cortex cingulaire antérieur et le lobe préfrontal, mais également un déficit cognitif affectant plusieurs fonctions telles que la mémoire épisodique, la fonction exécutive fonctions ou mémoire de travail. Bien que ces différents domaines et fonctions soient impliqués dans le processus décisionnel, peu d'études ont focalisé leurs recherches sur ce sujet dans le contexte de la maladie d'Alzheimer. Cependant, une étude de 2008 a montré un déclin précoce des capacités de prise de décision dans la maladie, mais n'a pas lié ce déficit à une déficience cognitive. De plus, la prise de décision est généralement évaluée à l'aide d'un test appelé Iowa Gambling Task (IGT) qui, malgré ses nombreux avantages, n'a pas de validité écologique établie.

Dans le cadre de la pathologie, il apparaît cependant essentiel d'évaluer la prise de décision en lien avec la vie quotidienne, d'autant plus qu'un déficit dans cette prise de décision aurait des répercussions considérables sur la qualité de vie.

Dans cette étude, les chercheurs cherchent à mieux définir le trouble par la prise de décision au stade précoce de la maladie d'Alzheimer, à comprendre les liens qui les unissent avec le déficit d'autres fonctions cognitives, et à mettre en évidence les conséquences que ce déclin a sur la vie quotidienne des patients. .

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Bron, France, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, France, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, France, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer :

  • Mini-examen de l'état mental > 23
  • traitement stable pendant au moins deux mois
  • langue maternelle : français

Critères d'inclusion pour le contrôle :

  • niveau cognitif général dans la norme sur les tests suivants : Mini-Mental State Examination et Fast Front End Efficiency Battery
  • langue maternelle : français

Critères d'exclusion pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer :

  • dépendance au jeu
  • troubles visuels et auditifs non corrigés
  • autres antécédents neurologiques ou psychiatriques
  • incapacité à communiquer
  • état délirant ou psychotique

Critères d'exclusion pour le contrôle :

  • dépendance au jeu
  • troubles psychiatriques ou neurologiques
  • symptomatologie de l'anxiété et de la dépression

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Patients Alzheimer (manque de fonctions exécutives)
Test diagnostique: évaluation cognitive
  • MMSE : Mini-examen de l'état mental
  • 5 mots de Dubois
  • Évaluation directe de l'état fonctionnel
  • Test de création de sentiers
  • BREF : Batterie à efficacité frontale rapide
  • courte batterie de praxies
  • Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Autre: Évaluation de l'inhibition
  • Stroop Victoria : Ce test est composé de 3 feuilles de 24 items, organisés en 6 lignes de 4 (points, mots neutres ou noms de couleurs), à partir desquelles le sujet doit identifier le plus rapidement et le plus précisément possible l'encre des stimuli.
  • Tâche Stop Signal sur l'ordinateur pour donner une réponse à la présentation d'un stimulus cible (signal Go) (par ex. appuyer sur un bouton lorsqu'un cercle rouge apparaît à l'écran, mais ne rien faire lorsqu'un triangle bleu apparaît), et empêcher cette réponse lorsque le stimulus est suivi ou précédé d'un bip (signal d'arrêt) (par exemple, l'apparition d'un cercle rouge est immédiatement précédé ou suivi d'un bip, le sujet ne doit pas appuyer sur le bouton).
Autre: Évaluation de la flexibilité mentale
  • une tâche de paire lettre-chiffre. Le sujet voit apparaître successivement sur un écran 4 blocs de 48 paires lettre-chiffre. Lorsque la paire apparaît en haut, le sujet doit porter un jugement de parité mais lorsque la paire apparaît en bas, le sujet doit porter un jugement consonne/voyelle.
  • une tâche de changement de catégorie, qui consiste à classer un mot selon une catégorie ou une autre selon un indice visuel qui apparaît. La tâche consiste en 4 blocs de 48 stimuli.
Autre: Évaluation de la mise à jour
  • une tâche d'étendue de mise à jour pour laquelle les lettres apparaissent sur un écran de manière séquentielle, et les sujets doivent mémoriser les trois dernières, sans connaître la longueur de la liste. La tâche consistera en 3 tests de formation puis 20 tests. Après trois erreurs consécutives, la tâche se termine.
  • une tâche n-back qui consiste en une présentation séquentielle de lettres, au cours de laquelle le sujet doit indiquer quand le stimulus. La tâche se compose de 3 niveaux, avec n = 1, n = 2 ou n = 3. Pour le niveau 1 (avec n = 1), le sujet doit appuyer sur un bouton lorsque la même lettre apparaît deux fois de suite à l'écran. Cette tâche se compose de 75 lettres.
Autre: contrôle (manque de fonctions exécutives)
Test diagnostique: évaluation cognitive
  • MMSE : Mini-examen de l'état mental
  • 5 mots de Dubois
  • Évaluation directe de l'état fonctionnel
  • Test de création de sentiers
  • BREF : Batterie à efficacité frontale rapide
  • courte batterie de praxies
  • Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Autre: Évaluation de l'inhibition
  • Stroop Victoria : Ce test est composé de 3 feuilles de 24 items, organisés en 6 lignes de 4 (points, mots neutres ou noms de couleurs), à partir desquelles le sujet doit identifier le plus rapidement et le plus précisément possible l'encre des stimuli.
  • Tâche Stop Signal sur l'ordinateur pour donner une réponse à la présentation d'un stimulus cible (signal Go) (par ex. appuyer sur un bouton lorsqu'un cercle rouge apparaît à l'écran, mais ne rien faire lorsqu'un triangle bleu apparaît), et empêcher cette réponse lorsque le stimulus est suivi ou précédé d'un bip (signal d'arrêt) (par exemple, l'apparition d'un cercle rouge est immédiatement précédé ou suivi d'un bip, le sujet ne doit pas appuyer sur le bouton).
Autre: Évaluation de la flexibilité mentale
  • une tâche de paire lettre-chiffre. Le sujet voit apparaître successivement sur un écran 4 blocs de 48 paires lettre-chiffre. Lorsque la paire apparaît en haut, le sujet doit porter un jugement de parité mais lorsque la paire apparaît en bas, le sujet doit porter un jugement consonne/voyelle.
  • une tâche de changement de catégorie, qui consiste à classer un mot selon une catégorie ou une autre selon un indice visuel qui apparaît. La tâche consiste en 4 blocs de 48 stimuli.
Autre: Évaluation de la mise à jour
  • une tâche d'étendue de mise à jour pour laquelle les lettres apparaissent sur un écran de manière séquentielle, et les sujets doivent mémoriser les trois dernières, sans connaître la longueur de la liste. La tâche consistera en 3 tests de formation puis 20 tests. Après trois erreurs consécutives, la tâche se termine.
  • une tâche n-back qui consiste en une présentation séquentielle de lettres, au cours de laquelle le sujet doit indiquer quand le stimulus. La tâche se compose de 3 niveaux, avec n = 1, n = 2 ou n = 3. Pour le niveau 1 (avec n = 1), le sujet doit appuyer sur un bouton lorsque la même lettre apparaît deux fois de suite à l'écran. Cette tâche se compose de 75 lettres.
Autre: Patients Alzheimer (manque de mémoire de travail)
Test diagnostique: évaluation cognitive
  • MMSE : Mini-examen de l'état mental
  • 5 mots de Dubois
  • Évaluation directe de l'état fonctionnel
  • Test de création de sentiers
  • BREF : Batterie à efficacité frontale rapide
  • courte batterie de praxies
  • Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Autre: mémoire de travail
  • la tâche empan baba, qui consiste principalement à maintenir des informations, et qui consiste à retenir une série de lettres, apparaissant séquentiellement sur un écran, et dont le temps de latence entre deux présentations de mots est requis pour une tâche secondaire : la répétition des syllabes baba.
  • la tâche de lecture des opérations qui consiste à rappeler des opérations séries de lettres dont la présentation est entrecoupée de la lecture à voix haute d'opérations simples et de leurs résultats.
  • la tâche opérationnelle permanente de rappel d'une liste de lettres dont la présentation est entrecoupée d'opérations simples à lire à voix haute et à résoudre de front.
Autre: contrôle (manque de mémoire de travail)
Test diagnostique: évaluation cognitive
  • MMSE : Mini-examen de l'état mental
  • 5 mots de Dubois
  • Évaluation directe de l'état fonctionnel
  • Test de création de sentiers
  • BREF : Batterie à efficacité frontale rapide
  • courte batterie de praxies
  • Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Autre: mémoire de travail
  • la tâche empan baba, qui consiste principalement à maintenir des informations, et qui consiste à retenir une série de lettres, apparaissant séquentiellement sur un écran, et dont le temps de latence entre deux présentations de mots est requis pour une tâche secondaire : la répétition des syllabes baba.
  • la tâche de lecture des opérations qui consiste à rappeler des opérations séries de lettres dont la présentation est entrecoupée de la lecture à voix haute d'opérations simples et de leurs résultats.
  • la tâche opérationnelle permanente de rappel d'une liste de lettres dont la présentation est entrecoupée d'opérations simples à lire à voix haute et à résoudre de front.
Autre: Patients Alzheimer (manque de mémoire épisodique)
Test diagnostique: évaluation cognitive
  • MMSE : Mini-examen de l'état mental
  • 5 mots de Dubois
  • Évaluation directe de l'état fonctionnel
  • Test de création de sentiers
  • BREF : Batterie à efficacité frontale rapide
  • courte batterie de praxies
  • Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Autre: mémoire épisodique
- Une tâche de reconnaissance avec un paradigme Se souvenir/Savoir
Autre: contrôle (manque de mémoire épisodique)
Test diagnostique: évaluation cognitive
  • MMSE : Mini-examen de l'état mental
  • 5 mots de Dubois
  • Évaluation directe de l'état fonctionnel
  • Test de création de sentiers
  • BREF : Batterie à efficacité frontale rapide
  • courte batterie de praxies
  • Qualité de vie dans la maladie d'Alzheimer
Autre: mémoire épisodique
- Une tâche de reconnaissance avec un paradigme Se souvenir/Savoir

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score obtenu (le nombre de bonnes réponses) par les participants aux tâches d'évaluation de la prise de décision
Délai: jour 14
mesuré avec deux tâches décisionnelles : Iowa Gambling Task et une tâche expérimentale
jour 14

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score obtenu dans la tâche d'évaluation des fonctions exécutives
Délai: jour 14
mesuré avec Stroop Victoria
jour 14
Score obtenu dans la tâche d'évaluation des fonctions exécutives
Délai: jour 14
mesuré avec Stop Signal sur ordinateur
jour 14
Score obtenu dans la tâche d'évaluation des fonctions exécutives
Délai: jour 14
mesuré avec une tâche de paire lettre-chiffre
jour 14
Score obtenu dans la tâche d'évaluation des fonctions exécutives
Délai: jour 14
mesurée avec une tâche de changement de catégorie.
jour 14
Score obtenu dans la tâche d'évaluation des fonctions exécutives
Délai: jour 14
mesuré avec une tâche d'intervalle de mise à jour et une tâche n-back.
jour 14
Score obtenu à la tâche évaluant la mémoire de travail
Délai: jour 14
mesuré avec la tâche d'empan baba.
jour 14
Score obtenu à la tâche évaluant la mémoire de travail
Délai: jour 14
mesuré avec la tâche de lecture des opérations.
jour 14
Score obtenu à la tâche évaluant la mémoire de travail
Délai: jour 14
mesuré avec la tâche de fonctionnement continu.
jour 14
Scores obtenus dans des tâches évaluant la mémoire épisodique
Délai: jour 14
mesuré avec une tâche de reconnaissance avec un paradigme Remember/Know
jour 14
Scores obtenus à partir du questionnaire de qualité de vie.
Délai: jour 14
mesurée avec la Qualité de Vie dans la Maladie d'Alzheimer : elle est composée de 13 items (ex : santé physique, mémoire, relation avec les amis...). le patient doit évaluer selon 4 possibilités : mauvais, assez bon, bon ou excellent. Il y a un exemplaire à remplir par le patient et un autre par le soignant.
jour 14
Scores obtenus à partir du questionnaire d'autonomie.
Délai: jour 14
mesuré avec l'Evaluation Directe de l'Etat Fonctionnel : évaluation de plusieurs domaines de la vie quotidienne (orientation spatiale et temporelle, capacités de communication, conduite, gestion financière, capacité d'achat, comportement alimentaire et d'hygiène). Il se compose de 7 sous-échelles permettant d'évaluer indépendamment chaque compétence.
jour 14

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

21 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 février 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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