Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A döntéshozatal hiánya Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél: az érintett funkciók és a napi következmények (MAPdP)

2026. május 5. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Kifejlődésének korai szakaszában az Alzheimer-kór nemcsak az agy különböző régióit, például az entorhinalis kéreget, az elülső cinguláris kérget és a prefrontális lebenyet érintő agykárosodást okoz, hanem több funkciót is érintő kognitív deficitet is, mint például az epizodikus emlékezet, a végrehajtó funkciókat. funkciókat vagy munkamemóriát. Bár ezek a különböző területek és funkciók részt vesznek a döntéshozatali folyamatban, kevés tanulmány összpontosította kutatását erre a témára az Alzheimer-kór összefüggésében. Egy 2008-as tanulmány azonban a betegséggel kapcsolatos döntéshozatali készségek korai hanyatlását mutatta ki, de ezt a hiányt nem kapcsolta össze a kognitív károsodással. Ezenkívül a döntéshozatalt általában az Iowa Gambling Task (IGT) nevű teszttel értékelik, amely számos előnye ellenére nem rendelkezik megalapozott ökológiai érvényességgel.

A patológiával összefüggésben azonban elengedhetetlennek tűnik a döntéshozatal értékelése a mindennapi élettel kapcsolatban, különösen azért, mert ennek a folyamatnak a hiánya jelentős hatással lenne az életminőségre.

Ebben a tanulmányban a kutatók arra törekednek, hogy döntéshozatal útján jobban meghatározzák a rendellenességet a korai Alzheimer-kórban, megértsék a köztük lévő összefüggéseket más kognitív funkciók hiányával, és rávilágítsanak arra, milyen következményekkel jár ez a csökkenés a betegek mindennapi életére. .

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Bron, Franciaország, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Franciaország, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Franciaország, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Franciaország, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Az Alzheimer-kórban szenvedő betegek felvételi kritériumai:

  • Mentális állapot minivizsga > 23
  • stabil kezelés legalább két hónapig
  • anyanyelv: francia

Bevonási kritériumok az ellenőrzéshez:

  • általános kognitív szint a szabványban a következő teszteken: Mini-Mental State Examination és Fast Front End Efficiency Battery
  • anyanyelv: francia

Kizárási kritériumok Alzheimer-kórban szenvedő betegek számára:

  • játékfüggőség
  • nem korrigált látás- és hallászavarok
  • egyéb neurológiai vagy pszichiátriai anamnézis
  • kommunikációs képtelenség
  • téveszmés vagy pszichotikus állapot

Kizárási kritériumok az ellenőrzéshez:

  • játékfüggőség
  • pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek
  • szorongásos és depressziós tünetek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Alzheimer-kóros betegek (a végrehajtó funkciók hiánya)
Diagnosztikai vizsgálat: kognitív értékelés
  • MMSE: Mini-mentális állapotvizsga
  • Dubois 5 szava
  • A funkcionális állapot közvetlen értékelése
  • Trail Making Test
  • BREF: Gyors előlapi hatékony akkumulátor
  • rövid praxis telep
  • Életminőség Alzheimer-kórban
Egyéb: Gátlás értékelése
  • Stroop Victoria: Ez a teszt 3 lapból áll, 24 tételből, 6 4-es sorba rendezve (pontok, semleges szavak vagy színek nevei), amelyekből az alanynak a lehető leggyorsabban és legpontosabban azonosítania kell az ingerek tintáját.
  • Stop Signal feladat a számítógépen, hogy választ adjon egy célinger (Go jel) bemutatására (pl. gombnyomásra, ha piros kör jelenik meg a képernyőn, de nem csinál semmit, ha kék háromszög jelenik meg), és megakadályozza ezt a reakciót, ha az ingert sípolás követi vagy előzi meg (stop jelzés) (pl. a piros kör megjelenése azonnal hangjelzés előtt vagy után, az alany ne nyomja meg a gombot).
Egyéb: A mentális rugalmasság felmérése
  • betű-szám páros feladat. Az alany 48 betű-szám párból álló 4 blokkot lát egymás után a képernyőn. Amikor a pár felül jelenik meg, az alanynak paritási ítéletet kell hoznia, de amikor a pár megjelenik alul, az alanynak mássalhangzót / magánhangzót kell megítélnie.
  • kategóriaváltási feladat, amely abból áll, hogy egy szót valamelyik kategória szerint osztályozunk a megjelenő vizuális nyom alapján. A feladat 4, 48 ingerből álló blokkból áll.
Egyéb: A frissítés értékelése
  • egy olyan frissítési span feladat, amelynél a betűk egymás után jelennek meg a képernyőn, és az alanyoknak meg kell jegyezniük az utolsó hármat, anélkül, hogy ismernék a lista hosszát. A feladat 3 gyakorlati tesztből, majd 20 tesztből áll. Három egymást követő hiba után a feladat véget ér.
  • n-back feladat, amely betűk szekvenciális bemutatásából áll, mely során az alanynak jeleznie kell, hogy mikor jön az inger. A feladat 3 szintből áll, n = 1, n = 2 vagy n = 3. Az 1. szinthez (n = 1 esetén) az alanynak meg kell nyomnia egy gombot, ha ugyanaz a betű kétszer egymás után megjelenik a képernyőn. Ez a feladat 75 betűből áll.
Egyéb: kontroll (végrehajtó funkciók hiánya)
Diagnosztikai vizsgálat: kognitív értékelés
  • MMSE: Mini-mentális állapotvizsga
  • Dubois 5 szava
  • A funkcionális állapot közvetlen értékelése
  • Trail Making Test
  • BREF: Gyors előlapi hatékony akkumulátor
  • rövid praxis telep
  • Életminőség Alzheimer-kórban
Egyéb: Gátlás értékelése
  • Stroop Victoria: Ez a teszt 3 lapból áll, 24 tételből, 6 4-es sorba rendezve (pontok, semleges szavak vagy színek nevei), amelyekből az alanynak a lehető leggyorsabban és legpontosabban azonosítania kell az ingerek tintáját.
  • Stop Signal feladat a számítógépen, hogy választ adjon egy célinger (Go jel) bemutatására (pl. gombnyomásra, ha piros kör jelenik meg a képernyőn, de nem csinál semmit, ha kék háromszög jelenik meg), és megakadályozza ezt a reakciót, ha az ingert sípolás követi vagy előzi meg (stop jelzés) (pl. a piros kör megjelenése azonnal hangjelzés előtt vagy után, az alany ne nyomja meg a gombot).
Egyéb: A mentális rugalmasság felmérése
  • betű-szám páros feladat. Az alany 48 betű-szám párból álló 4 blokkot lát egymás után a képernyőn. Amikor a pár felül jelenik meg, az alanynak paritási ítéletet kell hoznia, de amikor a pár megjelenik alul, az alanynak mássalhangzót / magánhangzót kell megítélnie.
  • kategóriaváltási feladat, amely abból áll, hogy egy szót valamelyik kategória szerint osztályozunk a megjelenő vizuális nyom alapján. A feladat 4, 48 ingerből álló blokkból áll.
Egyéb: A frissítés értékelése
  • egy olyan frissítési span feladat, amelynél a betűk egymás után jelennek meg a képernyőn, és az alanyoknak meg kell jegyezniük az utolsó hármat, anélkül, hogy ismernék a lista hosszát. A feladat 3 gyakorlati tesztből, majd 20 tesztből áll. Három egymást követő hiba után a feladat véget ér.
  • n-back feladat, amely betűk szekvenciális bemutatásából áll, mely során az alanynak jeleznie kell, hogy mikor jön az inger. A feladat 3 szintből áll, n = 1, n = 2 vagy n = 3. Az 1. szinthez (n = 1 esetén) az alanynak meg kell nyomnia egy gombot, ha ugyanaz a betű kétszer egymás után megjelenik a képernyőn. Ez a feladat 75 betűből áll.
Egyéb: Alzheimer-kóros betegek (munkamemória hiánya)
Diagnosztikai vizsgálat: kognitív értékelés
  • MMSE: Mini-mentális állapotvizsga
  • Dubois 5 szava
  • A funkcionális állapot közvetlen értékelése
  • Trail Making Test
  • BREF: Gyors előlapi hatékony akkumulátor
  • rövid praxis telep
  • Életminőség Alzheimer-kórban
Egyéb: munkamemória
  • az empan baba feladat, amely főként az információ karbantartását foglalja magában, és amely a képernyőn egymás után megjelenő betűsorozat megtartásából áll, és amelynek két szóbemutatója közötti késleltetési ideje egy másodlagos feladathoz, a baba szótagok ismétléséhez szükséges.
  • a műveletek olvasási feladata, amely olyan betűsorok műveleteinek felidézésében áll, amelyek bemutatását egyszerű műveletek és azok eredményeinek hangos felolvasása tarkítja.
  • a folyamatban lévő operatív feladat egy betűlista felidézése, amelynek bemutatását egyszerűen felolvasható és előre megoldható műveletek tarkítják.
Egyéb: kontroll (munkamemória hiánya)
Diagnosztikai vizsgálat: kognitív értékelés
  • MMSE: Mini-mentális állapotvizsga
  • Dubois 5 szava
  • A funkcionális állapot közvetlen értékelése
  • Trail Making Test
  • BREF: Gyors előlapi hatékony akkumulátor
  • rövid praxis telep
  • Életminőség Alzheimer-kórban
Egyéb: munkamemória
  • az empan baba feladat, amely főként az információ karbantartását foglalja magában, és amely a képernyőn egymás után megjelenő betűsorozat megtartásából áll, és amelynek két szóbemutatója közötti késleltetési ideje egy másodlagos feladathoz, a baba szótagok ismétléséhez szükséges.
  • a műveletek olvasási feladata, amely olyan betűsorok műveleteinek felidézésében áll, amelyek bemutatását egyszerű műveletek és azok eredményeinek hangos felolvasása tarkítja.
  • a folyamatban lévő operatív feladat egy betűlista felidézése, amelynek bemutatását egyszerűen felolvasható és előre megoldható műveletek tarkítják.
Egyéb: Alzheimer-kóros betegek (epizodikus memória hiánya)
Diagnosztikai vizsgálat: kognitív értékelés
  • MMSE: Mini-mentális állapotvizsga
  • Dubois 5 szava
  • A funkcionális állapot közvetlen értékelése
  • Trail Making Test
  • BREF: Gyors előlapi hatékony akkumulátor
  • rövid praxis telep
  • Életminőség Alzheimer-kórban
Egyéb: epizodikus emlékezet
- Felismerési feladat Emlékezz/Ismerj paradigmával
Egyéb: kontroll (epizodikus memória hiánya)
Diagnosztikai vizsgálat: kognitív értékelés
  • MMSE: Mini-mentális állapotvizsga
  • Dubois 5 szava
  • A funkcionális állapot közvetlen értékelése
  • Trail Making Test
  • BREF: Gyors előlapi hatékony akkumulátor
  • rövid praxis telep
  • Életminőség Alzheimer-kórban
Egyéb: epizodikus emlékezet
- Felismerési feladat Emlékezz/Ismerj paradigmával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A döntéshozatalt értékelő feladatokban résztvevők által elért pontszám (a helyes válaszok száma).
Időkeret: 14. nap
két döntéshozatali feladattal mérve: Iowa Gambling Task és egy kísérleti feladat
14. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végrehajtó funkciókat értékelő feladatban elért pontszám
Időkeret: 14. nap
Stroop Victoriával mérve
14. nap
A végrehajtó funkciókat értékelő feladatban elért pontszám
Időkeret: 14. nap
számítógépen a Stop Signal segítségével mérve
14. nap
A végrehajtó funkciókat értékelő feladatban elért pontszám
Időkeret: 14. nap
betű-szám páros feladattal mértük
14. nap
A végrehajtó funkciókat értékelő feladatban elért pontszám
Időkeret: 14. nap
kategóriaváltási feladattal mérve.
14. nap
A végrehajtó funkciókat értékelő feladatban elért pontszám
Időkeret: 14. nap
frissítési span feladattal és n-back feladattal mérve.
14. nap
A munkamemóriát értékelő feladatban kapott pontszám
Időkeret: 14. nap
empan baba feladatával mérve.
14. nap
A munkamemóriát értékelő feladatban kapott pontszám
Időkeret: 14. nap
olvasási műveletek feladatával mérve.
14. nap
A munkamemóriát értékelő feladatban kapott pontszám
Időkeret: 14. nap
a folyamatos üzemeltetési feladattal mérve.
14. nap
Az epizodikus emlékezetet értékelő feladatokban kapott pontszámok
Időkeret: 14. nap
Emlékezz/Ismerj paradigmával rendelkező felismerési feladattal mérjük
14. nap
Az életminőség kérdőívből kapott pontszámok.
Időkeret: 14. nap
Életminőség Alzheimer-kórban mérve: 13 tételből áll (pl.: testi egészség, memória, baráti kapcsolat...). a páciensnek 4 lehetőség szerint kell értékelnie: rossz, meglehetősen jó, jó vagy kiváló. Egy példányt a betegnek, egy másikat pedig a gondozónak kell kitöltenie.
14. nap
Az autonómia kérdőívből kapott pontszámok.
Időkeret: 14. nap
a funkcionális állapot közvetlen értékelésével mérve: a mindennapi élet számos területének felmérése (térbeli és időbeli tájékozódás, kommunikációs készségek, vezetés, pénzügyi menedzsment, vásárlási képesség, viselkedés, élelmiszer és higiénia). 7 alskálából áll, amelyek lehetővé teszik az egyes kompetenciák önálló értékelését.
14. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. szeptember 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. április 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Egyéb azonosító: ANSM)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Suriname

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel