Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mangel på beslutningstagning hos patienter med Alzheimers sygdom: involverede funktioner og de daglige konsekvenser (MAPdP)

5. maj 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tidligt i sin udvikling forårsager Alzheimers sygdom ikke kun hjerneskade, der påvirker forskellige områder af hjernen, såsom den entorhinale cortex, den forreste cingulate cortex og den præfrontale lap, men også et kognitivt underskud, der påvirker flere funktioner, såsom episodisk hukommelse, executive funktioner eller arbejdshukommelse. Selvom disse forskellige områder og funktioner er involveret i beslutningsprocessen, har få undersøgelser fokuseret deres forskning på dette emne i forbindelse med Alzheimers sygdom. En undersøgelse fra 2008 viste imidlertid et tidligt fald i beslutningsevner i sygdommen, men kædede ikke dette underskud til kognitiv svækkelse. Derudover vurderes beslutningstagning generelt ved hjælp af en test kaldet Iowa Gambling Task (IGT), som på trods af sine mange fordele ikke har etableret økologisk validitet.

I forbindelse med patologi forekommer det dog væsentligt at evaluere beslutningstagning i forhold til dagligdagen, især da et underskud i denne proces ville have betydelige konsekvenser for livskvaliteten.

I denne undersøgelse søger efterforskerne bedre at definere lidelsen ved beslutningstagning i tidlig Alzheimers sygdom, at forstå sammenhængen mellem dem med underskuddet af andre kognitive funktioner og at fremhæve de konsekvenser, som dette fald har på patienters daglige liv. .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Bron, Frankrig, 69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris, Frankrig, 75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne, Frankrig, 69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for patienter med Alzheimers sygdom:

  • Mini-mental tilstandsundersøgelse > 23
  • stabil behandling i mindst to måneder
  • modersmål: fransk

Inklusionskriterier for kontrol:

  • generelt kognitivt niveau i standarden på følgende tests: Mini-mental tilstandsundersøgelse og hurtig frontend-effektivitetsbatteri
  • modersmål: fransk

Eksklusionskriterier for patienter med Alzheimers sygdom:

  • spilafhængighed
  • ukorrigerede syns- og hørelidelser
  • anden neurologisk eller psykiatrisk historie
  • manglende evne til at kommunikere
  • vrangforestillinger eller psykotiske tilstande

Eksklusionskriterier for kontrol:

  • spilafhængighed
  • psykiatriske eller neurologiske lidelser
  • angst og depression symptomatologi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Alzheimers patienter (manglende eksekutive funktioner)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord af Dubois
  • Direkte vurdering af funktionel status
  • Trail Making Test
  • BREF: Hurtigt frontend-effektivitetsbatteri
  • kort batteri af praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Andet: Hæmningsevaluering
  • Stroop Victoria : Denne test består af 3 ark med 24 emner, organiseret i 6 linjer af 4 (punkter, neutrale ord eller navne på farver), hvorfra forsøgspersonen skal identificere stimuli så hurtigt og præcist som muligt.
  • Stopsignalopgave på computeren for at give et svar på præsentationen af ​​en målstimulus (Go-signal) (f.eks. at trykke på en knap, når en rød cirkel vises på skærmen, men ikke at gøre noget, når en blå trekant vises), og forhindre denne reaktion, når stimulus efterfølges eller forudgås af et bip (stopsignal) (f.eks. vises en rød cirkel med det samme foran eller efterfulgt af et bip, bør personen ikke trykke på knappen).
Andet: Vurdering af mental fleksibilitet
  • en bogstav-tal par opgave. Forsøgspersonen ser 4 blokke af 48 bogstav-tal-par vises successivt på en skærm. Når parret vises øverst, skal subjektet foretage en paritetsbedømmelse, men når parret vises nederst, skal subjektet foretage en konsonant-/vokalbedømmelse.
  • en kategoriskifteopgave, som består i at klassificere et ord efter den ene eller anden kategori efter en visuel ledetråd, der dukker op. Opgaven består af 4 blokke af 48 stimuli.
Andet: Evaluering af opdateringen
  • en opdateringsspan-opgave, hvor bogstaver vises på en skærm sekventielt, og emner skal huske de sidste tre uden at kende længden af ​​listen. Opgaven vil bestå af 3 tests af træning og derefter 20 tests. Efter tre fejl i træk slutter opgaven.
  • en n-back opgave, der består af en sekventiel præsentation af bogstaver, hvorunder forsøgspersonen skal angive, hvornår stimulus. Opgaven består af 3 niveauer, hvor n = 1, n = 2 eller n = 3. For niveau 1 (med n = 1) skal forsøgspersonen trykke på en knap, når det samme bogstav vises to gange i træk på skærmen. Denne opgave består af 75 bogstaver.
Andet: kontrol (mangel på eksekutive funktioner)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord af Dubois
  • Direkte vurdering af funktionel status
  • Trail Making Test
  • BREF: Hurtigt frontend-effektivitetsbatteri
  • kort batteri af praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Andet: Hæmningsevaluering
  • Stroop Victoria : Denne test består af 3 ark med 24 emner, organiseret i 6 linjer af 4 (punkter, neutrale ord eller navne på farver), hvorfra forsøgspersonen skal identificere stimuli så hurtigt og præcist som muligt.
  • Stopsignalopgave på computeren for at give et svar på præsentationen af ​​en målstimulus (Go-signal) (f.eks. at trykke på en knap, når en rød cirkel vises på skærmen, men ikke at gøre noget, når en blå trekant vises), og forhindre denne reaktion, når stimulus efterfølges eller forudgås af et bip (stopsignal) (f.eks. vises en rød cirkel med det samme foran eller efterfulgt af et bip, bør personen ikke trykke på knappen).
Andet: Vurdering af mental fleksibilitet
  • en bogstav-tal par opgave. Forsøgspersonen ser 4 blokke af 48 bogstav-tal-par vises successivt på en skærm. Når parret vises øverst, skal subjektet foretage en paritetsbedømmelse, men når parret vises nederst, skal subjektet foretage en konsonant-/vokalbedømmelse.
  • en kategoriskifteopgave, som består i at klassificere et ord efter den ene eller anden kategori efter en visuel ledetråd, der dukker op. Opgaven består af 4 blokke af 48 stimuli.
Andet: Evaluering af opdateringen
  • en opdateringsspan-opgave, hvor bogstaver vises på en skærm sekventielt, og emner skal huske de sidste tre uden at kende længden af ​​listen. Opgaven vil bestå af 3 tests af træning og derefter 20 tests. Efter tre fejl i træk slutter opgaven.
  • en n-back opgave, der består af en sekventiel præsentation af bogstaver, hvorunder forsøgspersonen skal angive, hvornår stimulus. Opgaven består af 3 niveauer, hvor n = 1, n = 2 eller n = 3. For niveau 1 (med n = 1) skal forsøgspersonen trykke på en knap, når det samme bogstav vises to gange i træk på skærmen. Denne opgave består af 75 bogstaver.
Andet: Alzheimers patienter (manglende arbejdshukommelse)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord af Dubois
  • Direkte vurdering af funktionel status
  • Trail Making Test
  • BREF: Hurtigt frontend-effektivitetsbatteri
  • kort batteri af praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Andet: arbejdshukommelse
  • empan baba-opgaven, som hovedsageligt går ud på at vedligeholde information, og som består i at bibeholde en række bogstaver, der vises sekventielt på en skærm, og hvis latenstid mellem to ordpræsentationer er påkrævet til en sekundær opgave: gentagelsen af ​​baba-stavelser.
  • opgaven med at læse operationer, som består i at genkalde operationsrækker af bogstaver, hvis præsentation er blandet med højtlæsning af simple operationer og af deres resultater.
  • den løbende operative opgave med at genkalde en brevliste, hvis præsentation er blandet med operationer, der er lette at læse højt og at løse direkte.
Andet: kontrol (manglende arbejdshukommelse)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord af Dubois
  • Direkte vurdering af funktionel status
  • Trail Making Test
  • BREF: Hurtigt frontend-effektivitetsbatteri
  • kort batteri af praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Andet: arbejdshukommelse
  • empan baba-opgaven, som hovedsageligt går ud på at vedligeholde information, og som består i at bibeholde en række bogstaver, der vises sekventielt på en skærm, og hvis latenstid mellem to ordpræsentationer er påkrævet til en sekundær opgave: gentagelsen af ​​baba-stavelser.
  • opgaven med at læse operationer, som består i at genkalde operationsrækker af bogstaver, hvis præsentation er blandet med højtlæsning af simple operationer og af deres resultater.
  • den løbende operative opgave med at genkalde en brevliste, hvis præsentation er blandet med operationer, der er lette at læse højt og at løse direkte.
Andet: Alzheimers patienter (manglende episodisk hukommelse)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord af Dubois
  • Direkte vurdering af funktionel status
  • Trail Making Test
  • BREF: Hurtigt frontend-effektivitetsbatteri
  • kort batteri af praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Andet: episodisk hukommelse
- En genkendelsesopgave med et Husk/Kend paradigme
Andet: kontrol (manglende episodisk hukommelse)
Diagnostisk test: kognitiv vurdering
  • MMSE : Mini-Mental State Examination
  • 5 ord af Dubois
  • Direkte vurdering af funktionel status
  • Trail Making Test
  • BREF: Hurtigt frontend-effektivitetsbatteri
  • kort batteri af praxies
  • Livskvalitet ved Alzheimers sygdom
Andet: episodisk hukommelse
- En genkendelsesopgave med et Husk/Kend paradigme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score opnået (antallet af rigtige svar) af deltagere i opgaver, der evaluerer beslutningstagning
Tidsramme: dag 14
målt med to beslutningsopgaver: Iowa Gambling Task og en eksperimentel opgave
dag 14

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
målt med Stroop Victoria
dag 14
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
målt med stopsignal på computer
dag 14
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
målt med en bogstav-tal par opgave
dag 14
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
målt med en kategoriskifteopgave.
dag 14
Score opnået i opgaveevaluering af eksekutive funktioner
Tidsramme: dag 14
målt med en update span opgave og en n-back opgave.
dag 14
Score opnået i opgaveevaluering af arbejdshukommelse
Tidsramme: dag 14
målt med opgaven empan baba.
dag 14
Score opnået i opgaveevaluering af arbejdshukommelse
Tidsramme: dag 14
målt med opgaven at læse operationer.
dag 14
Score opnået i opgaveevaluering af arbejdshukommelse
Tidsramme: dag 14
målt med den kontinuerlige driftsopgave.
dag 14
Scores opnået i opgaver, der evaluerer episodisk hukommelse
Tidsramme: dag 14
målt med en genkendelsesopgave med et Husk/Kend paradigme
dag 14
Score opnået fra livskvalitetsspørgeskemaet.
Tidsramme: dag 14
målt med livskvalitet ved Alzheimers sygdom: den er sammensat af 13 punkter (eks.: fysisk sundhed, hukommelse, forhold til venner...). patienten skal vurdere efter 4 muligheder: dårlig, ret god, god eller fremragende. Der er en kopi, der skal udfyldes af patienten og en anden af ​​plejepersonalet.
dag 14
Scorer opnået fra autonomi spørgeskema.
Tidsramme: dag 14
målt med Direct Assessment of Functional Status : vurdering af flere områder af dagligdagen (rumlig og tidsmæssig orientering, kommunikationsevner, kørsel, økonomistyring, indkøbsevne, adfærd mad og hygiejne). Den består af 7 underskalaer, så hver kompetence kan vurderes uafhængigt.
dag 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Céline BORG, CHU de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

21. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (Anden identifikator: ANSM)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kognitiv vurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner