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阿尔茨海默病患者缺乏决策:涉及的功能和日常后果 (MAPdP)

在其发展的早期,阿尔茨海默氏病不仅会导致影响大脑不同区域的脑损伤,例如内嗅皮质、前扣带皮层和前额叶,还会导致认知缺陷影响多种功能,例如情景记忆、执行力功能或工作记忆。 尽管决策过程涉及这些不同的区域和功能,但很少有研究将他们的研究集中在阿尔茨海默病的背景下。 然而,2008 年的一项研究表明,这种疾病的早期决策能力下降,但并未将这种缺陷与认知障碍联系起来。 此外,决策制定通常使用称为爱荷华州赌博任务 (IGT) 的测试进行评估,尽管它有很多优点,但没有确定的生态有效性。

然而,在病理学背景下,评估与日常生活相关的决策似乎很重要,尤其是因为这一过程的缺陷会对生活质量产生相当大的影响。

在这项研究中,研究人员试图通过早期阿尔茨海默病的决策来更好地定义这种疾病,了解它们与其他认知功能缺陷之间的联系,并强调这种衰退对患者日常生活的影响.

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bron、法国、69676
        • Laboratoire d'Etude des Mécanismes Cognitifs
      • Paris、法国、75010
        • Hôpital Lariboisière- Fernand Widal
      • Saint-Etienne、法国、42055
        • CHU de Saint Etienne
      • Villeurbanne、法国、69100
        • CMRR - Hôpital Charpennes

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

60年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

阿尔茨海默病患者的纳入标准:

  • 迷你精神状态检查 > 23
  • 稳定治疗至少两个月
  • 母语:法语

控制的纳入标准:

  • 以下测试标准中的一般认知水平:迷你精神状态检查和快速前端效率电池
  • 母语:法语

阿尔茨海默病患者的排除标准:

  • 游戏成瘾
  • 未矫正的视力和听力障碍
  • 其他神经或精神病史
  • 无法沟通
  • 妄想或精神病状态

对照排除标准:

  • 游戏成瘾
  • 精神或神经障碍
  • 焦虑和抑郁症状学

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:阿尔茨海默病患者(缺乏执行功能)
  • MMSE : 迷你精神状态检查
  • 杜波依斯的5个字
  • 功能状态的直接评估
  • 追踪测试
  • BREF : 快速前端效率电池
  • 短电池
  • 阿尔茨海默病的生活质量
  • Stroop Victoria:该测试包括 3 张 24 个项目,分为 6 行,每行 4 个(点、中性词或颜色名称),受试者必须从中尽快准确地识别刺激物的墨水。
  • 计算机上的 Stop Signal 任务对目标刺激(Go 信号)的呈现做出响应(例如 当屏幕上出现红色圆圈时按下按钮,但当蓝色三角形出现时什么都不做),并在刺激之后或之前发出哔哔声(停止信号)时阻止这种反应(例如,立即出现红色圆圈)在发出哔哔声之前或之后,受试者不应按下按钮)。
  • 字母数字对任务。 受试者看到 4 块 48 个字母数字对连续出现在屏幕上。 当 pair 出现在顶部时,受试者必须做出奇偶判断,但当 pair 出现在底部时,受试者必须做出辅音/元音判断。
  • 类别更改任务,其中包括根据出现的视觉线索根据一个类别或另一个类别对单词进行分类。 该任务由 4 个块组成,每个块包含 48 个刺激。
  • 一个更新跨度任务,其中字母顺序出现在屏幕上,受试者必须记住最后三个字母,而不知道列表的长度。 该任务将包括 3 次培训测试,然后是 20 次测试。 连续三个错误后,任务结束。
  • 一个 n-back 任务,由顺序呈现的字母组成,在此期间,受试者必须指出何时刺激。 该任务由 3 个级别组成,n = 1、n = 2 或 n = 3。 对于级别 1(n = 1),当同一个字母在屏幕上连续出现两次时,受试者必须按下按钮。 这个任务由 75 个字母组成。
其他:控制(缺乏执行功能)
  • MMSE : 迷你精神状态检查
  • 杜波依斯的5个字
  • 功能状态的直接评估
  • 追踪测试
  • BREF : 快速前端效率电池
  • 短电池
  • 阿尔茨海默病的生活质量
  • Stroop Victoria:该测试包括 3 张 24 个项目,分为 6 行,每行 4 个(点、中性词或颜色名称),受试者必须从中尽快准确地识别刺激物的墨水。
  • 计算机上的 Stop Signal 任务对目标刺激(Go 信号)的呈现做出响应(例如 当屏幕上出现红色圆圈时按下按钮,但当蓝色三角形出现时什么都不做),并在刺激之后或之前发出哔哔声(停止信号)时阻止这种反应(例如,立即出现红色圆圈)在发出哔哔声之前或之后,受试者不应按下按钮)。
  • 字母数字对任务。 受试者看到 4 块 48 个字母数字对连续出现在屏幕上。 当 pair 出现在顶部时,受试者必须做出奇偶判断,但当 pair 出现在底部时,受试者必须做出辅音/元音判断。
  • 类别更改任务,其中包括根据出现的视觉线索根据一个类别或另一个类别对单词进行分类。 该任务由 4 个块组成,每个块包含 48 个刺激。
  • 一个更新跨度任务,其中字母顺序出现在屏幕上,受试者必须记住最后三个字母,而不知道列表的长度。 该任务将包括 3 次培训测试,然后是 20 次测试。 连续三个错误后,任务结束。
  • 一个 n-back 任务,由顺序呈现的字母组成,在此期间,受试者必须指出何时刺激。 该任务由 3 个级别组成,n = 1、n = 2 或 n = 3。 对于级别 1(n = 1),当同一个字母在屏幕上连续出现两次时,受试者必须按下按钮。 这个任务由 75 个字母组成。
其他:老年痴呆症患者(缺乏工作记忆)
  • MMSE : 迷你精神状态检查
  • 杜波依斯的5个字
  • 功能状态的直接评估
  • 追踪测试
  • BREF : 快速前端效率电池
  • 短电池
  • 阿尔茨海默病的生活质量
  • empan baba 任务,主要涉及维护信息,包括保留一系列字母,这些字母按顺序出现在屏幕上,并且两个单词呈现之间的延迟时间是次要任务所必需的:重复 baba 音节。
  • 阅读操作的任务包括回忆一系列字母的操作,这些字母的介绍穿插在简单操作及其结果的大声朗读中。
  • 召回字母列表的持续操作任务,其中的介绍穿插着易于大声朗读和正面解决的操作。
其他:控制(缺乏工作记忆)
  • MMSE : 迷你精神状态检查
  • 杜波依斯的5个字
  • 功能状态的直接评估
  • 追踪测试
  • BREF : 快速前端效率电池
  • 短电池
  • 阿尔茨海默病的生活质量
  • empan baba 任务,主要涉及维护信息,包括保留一系列字母,这些字母按顺序出现在屏幕上,并且两个单词呈现之间的延迟时间是次要任务所必需的:重复 baba 音节。
  • 阅读操作的任务包括回忆一系列字母的操作,这些字母的介绍穿插在简单操作及其结果的大声朗读中。
  • 召回字母列表的持续操作任务,其中的介绍穿插着易于大声朗读和正面解决的操作。
其他:老年痴呆症患者(缺乏情景记忆)
  • MMSE : 迷你精神状态检查
  • 杜波依斯的5个字
  • 功能状态的直接评估
  • 追踪测试
  • BREF : 快速前端效率电池
  • 短电池
  • 阿尔茨海默病的生活质量
- 具有记住/知道范式的识别任务
其他:控制(缺乏情景记忆)
  • MMSE : 迷你精神状态检查
  • 杜波依斯的5个字
  • 功能状态的直接评估
  • 追踪测试
  • BREF : 快速前端效率电池
  • 短电池
  • 阿尔茨海默病的生活质量
- 具有记住/知道范式的识别任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者在评估决策的任务中获得的分数(正确答案的数量)
大体时间:第 14 天
通过两项决策任务进行测量:爱荷华州赌博任务和一项实验任务
第 14 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
在评估执行功能的任务中获得的分数
大体时间:第 14 天
用 Stroop Victoria 测量
第 14 天
在评估执行功能的任务中获得的分数
大体时间:第 14 天
在计算机上用停止信号测量
第 14 天
在评估执行功能的任务中获得的分数
大体时间:第 14 天
用字母数字对任务测量
第 14 天
在评估执行功能的任务中获得的分数
大体时间:第 14 天
用类别变化任务测量。
第 14 天
在评估执行功能的任务中获得的分数
大体时间:第 14 天
用更新跨度任务和 n-back 任务测量。
第 14 天
在任务评估工作记忆中获得的分数
大体时间:第 14 天
用empan baba的任务来衡量。
第 14 天
在任务评估工作记忆中获得的分数
大体时间:第 14 天
用读取操作的任务来衡量。
第 14 天
在任务评估工作记忆中获得的分数
大体时间:第 14 天
用连续操作任务测量。
第 14 天
在评估情景记忆的任务中获得的分数
大体时间:第 14 天
用记住/知道范式的识别任务测量
第 14 天
从生活质量问卷中获得的分数。
大体时间:第 14 天
用阿尔茨海默氏病的生活质量来衡量:它由 13 个项目组成(例如:身体健康、记忆力、与朋友的关系……)。患者必须根据 4 种可能性进行评分:差、相当好、好或极好。 一份由患者填写,另一份由护理人员填写。
第 14 天
从自主问卷中获得的分数。
大体时间:第 14 天
通过直接评估功能状态来衡量:评估日常生活的几个方面(空间和时间方向、沟通技巧、驾驶、财务管理、购物能力、行为食品和卫生)。 它由 7 个分量表组成,允许独立评估每项能力。
第 14 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Céline BORG、CHU de Saint Etienne

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月27日

初级完成 (实际的)

2021年4月1日

研究完成 (实际的)

2021年4月21日

研究注册日期

首次提交

2019年2月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月18日

首次发布 (实际的)

2019年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月5日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 18CH237
  • 2019-A00174-53 (其他标识符:ANSM)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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认知评估的临床试验

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