非侵襲的血液検査の相互検証研究
2019年6月20日 更新者：Joseph Allen Jr.
リモートセンシング総合代謝パネル
この研究では、静脈穿刺法と比較して、非侵襲性包括的代謝パネル（NICMP）の有効性を判断するための相互検証アプローチを検討しています。
NICMP 機械学習型受電デバイスは、光センサーを利用してどちらかの手のひらから測定値を取得します。
この研究 (n=90) は、NICMP と静脈穿刺採血に関して一致し、強い相関があることを証明しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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North Dakota
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Grand Forks、North Dakota、アメリカ、58201
- Altru Health System
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 未診断の集団
除外基準:
- 診断された集団、妊婦、精神疾患/障害者、囚人、胎児または死亡者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：NICMP スペクトル読み取り
非侵襲的なスペクトル データは、対象の介入として機能するためにこのアームから収集されます。
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このデバイスは分光法と機械学習を利用して代謝分析物の濃度を検出します。
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アクティブコンパレータ：静脈穿刺CMP
標準的な CMP 採血は、「ゴールドスタンダード」基準値として機能するために実行されます。 具体的には、実験アームの結果をアクティブなコンパレータアームに対して相互検証して、静脈穿刺法と比較した NICMP の精度を決定します。 |
このデバイスは分光法と機械学習を利用して代謝分析物の濃度を検出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲性総合代謝パネルの性能
時間枠：2分
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静脈穿刺 CMP に対する NICMP の有効性を精度の観点から判断します（つまり、
基準値）。
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2分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月18日
一次修了 (実際)
2018年9月11日
研究の完了 (実際)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年6月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月18日
最初の投稿 (実際)
2019年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年6月20日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRB-201807-004
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
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