Estudio de validación cruzada de pruebas de sangre no invasivas
20 de junio de 2019 actualizado por: Joseph Allen Jr.
Panel Metabólico Integral de Detección Remota
El estudio considera un enfoque de validación cruzada para determinar la efectividad de un panel metabólico integral no invasivo (NICMP), en relación con el método de venopunción.
El dispositivo de aprendizaje automático NICMP utiliza un sensor de luz para capturar lecturas de cualquiera de las palmas.
El estudio (n=90) demuestra una concordancia y una fuerte correlación con respecto a la NICMP y la extracción de sangre por venopunción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Población no diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Población diagnosticada, gestantes, psiquiátricos/discapacitados, presos, fetos o fallecidos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lectura espectral NICMP
Los datos espectrales no invasivos se recopilan de este brazo para funcionar como la intervención de interés.
|
El dispositivo utiliza espectroscopia y aprendizaje automático para detectar concentraciones de analitos metabólicos.
|
|
Comparador activo: Venopunción CMP
Se realiza una extracción de sangre CMP estándar para que funcione como el valor de referencia "estándar de oro". Específicamente, el resultado del brazo experimental se valida de forma cruzada con el brazo del comparador activo para determinar la precisión de NICMP, en relación con el método de venopunción. |
El dispositivo utiliza espectroscopia y aprendizaje automático para detectar concentraciones de analitos metabólicos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desempeño del Panel Metabólico Integral No Invasivo
Periodo de tiempo: 2 minutos
|
Determinar la efectividad, en términos de precisión, del NICMP contra el CMP de venopunción (es decir,
valor de referencia).
|
2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de julio de 2018
Finalización primaria (Actual)
11 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
19 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB-201807-004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .