Niet-invasieve bloedtest Kruisvalidatiestudie
20 juni 2019 bijgewerkt door: Joseph Allen Jr.
Remote Sensing uitgebreid metabolisch paneel
De studie beschouwt een cross-validatiebenadering om de effectiviteit van een niet-invasief uitgebreid metabool panel (NICMP) te bepalen ten opzichte van de venapunctiemethode.
Het NICMP machinegeleerde aangedreven apparaat maakt gebruik van een lichtsensor om metingen van beide handpalmen vast te leggen.
De studie (n=90) bewijst een overeenkomst en sterke correlatie met betrekking tot de NICMP en venapunctie bloedafname.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Verenigde Staten, 58201
- Altru Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Niet-gediagnosticeerde bevolking
Uitsluitingscriteria:
- Gediagnosticeerde populatie, zwangere vrouwen, geestelijk ziek/gehandicapt, gevangenen, foetus of overleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NICMP spectrale lezing
Niet-invasieve spectrale gegevens worden verzameld van deze arm om te functioneren als de interventie van interesse.
|
Het apparaat maakt gebruik van spectroscopie en machine learning om metabolische analytconcentraties te detecteren.
|
|
Actieve vergelijker: Aderpunctie CMP
Er wordt een standaard CMP-bloedafname uitgevoerd om te functioneren als de "gouden standaard"-referentiewaarde. In het bijzonder wordt de uitkomst van de experimentele arm gevalideerd tegen de actieve vergelijkingsarm om de NICMP-nauwkeurigheid te bepalen ten opzichte van de venapunctiemethode. |
Het apparaat maakt gebruik van spectroscopie en machine learning om metabolische analytconcentraties te detecteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestaties van niet-invasief uitgebreid metabolisch panel
Tijdsspanne: 2 minuten
|
Bepaal de effectiviteit, in termen van nauwkeurigheid, van de NICMP tegen de venapunctie CMP (d.w.z.
referentiewaarde).
|
2 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juli 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 juni 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2019
Laatst geverifieerd
1 juni 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRB-201807-004
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .