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Étude de validation croisée des tests sanguins non invasifs

20 juin 2019 mis à jour par: Joseph Allen Jr.

Panel métabolique complet de télédétection

L'étude considère une approche de validation croisée pour déterminer l'efficacité d'un panel métabolique complet non invasif (NICMP), par rapport à la méthode de ponction veineuse. L'appareil alimenté par apprentissage automatique NICMP utilise un capteur de lumière pour capturer les lectures de l'une ou l'autre des paumes. L'étude (n=90) prouve une concordance et une forte corrélation vis-à-vis du NICMP et de la prise de sang par ponction veineuse.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, États-Unis, 58201
        • Altru Health System

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Population non diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • Population diagnostiquée, femmes enceintes, malades mentaux/handicapés, prisonniers, fœtus ou décédés

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Lecture spectrale NICMP
Des données spectrales non invasives sont collectées à partir de ce bras pour fonctionner comme l'intervention d'intérêt.
Dispositif: Panel métabolique complet non invasif
L'appareil utilise la spectroscopie et l'apprentissage automatique pour détecter les concentrations d'analytes métaboliques.
Comparateur actif: CMP de ponction veineuse

Un prélèvement sanguin CMP standard est effectué pour fonctionner comme la valeur de référence "gold standard".

Plus précisément, le résultat du bras expérimental est contre-validé par rapport au bras comparateur actif pour déterminer la précision du NICMP, par rapport à la méthode de ponction veineuse.
Dispositif: Panel métabolique complet non invasif
L'appareil utilise la spectroscopie et l'apprentissage automatique pour détecter les concentrations d'analytes métaboliques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances du panel métabolique complet non invasif
Délai: 2 minutes
Déterminer l'efficacité, en termes de précision, du NICMP par rapport au CMP de ponction veineuse (c.-à-d. valeur de référence).
2 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joseph Allen Jr.

Collaborateurs

University of North Dakota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juillet 2018

Achèvement primaire (Réel)

11 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2019

Première publication (Réel)

19 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2019

Dernière vérification

1 juin 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-201807-004

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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