Studio di convalida incrociata del test del sangue non invasivo
20 giugno 2019 aggiornato da: Joseph Allen Jr.
Pannello metabolico completo di telerilevamento
Lo studio prende in considerazione un approccio di convalida incrociata per determinare l'efficacia di un pannello metabolico completo non invasivo (NICMP), relativo al metodo della venipuntura.
Il dispositivo NICMP ad apprendimento automatico utilizza un sensore di luce per acquisire le letture da entrambi i palmi.
Lo studio (n=90) dimostra un accordo e una forte correlazione rispetto al NICMP e al prelievo di sangue da venipuntura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stati Uniti, 58201
- Altru Health System
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Popolazione non diagnosticata
Criteri di esclusione:
- Popolazione diagnosticata, donne incinte, salute mentale/disabili, detenuti, feti o deceduti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lettura spettrale NICMP
I dati spettrali non invasivi vengono raccolti da questo braccio per funzionare come intervento di interesse.
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Il dispositivo utilizza la spettroscopia e l'apprendimento automatico per rilevare le concentrazioni di analiti metabolici.
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|
Comparatore attivo: Venipuntura CMP
Viene eseguito un prelievo di sangue CMP standard per funzionare come valore di riferimento "gold standard". In particolare, l'esito del braccio sperimentale viene convalidato in modo incrociato rispetto al braccio di confronto attivo per determinare l'accuratezza NICMP, relativa al metodo di prelievo venoso. |
Il dispositivo utilizza la spettroscopia e l'apprendimento automatico per rilevare le concentrazioni di analiti metabolici.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni del pannello metabolico completo non invasivo
Lasso di tempo: 2 minuti
|
Determinare l'efficacia, in termini di accuratezza, del NICMP contro il CMP da venipuntura (es.
valore di riferimento).
|
2 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 luglio 2018
Completamento primario (Effettivo)
11 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
19 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 giugno 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-201807-004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Problemi di sicurezza
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