Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kryssvalideringsstudie for ikke-invasiv blodprøve

20. juni 2019 oppdatert av: Joseph Allen Jr.

Fjernmåling omfattende metabolsk panel

Studien vurderer en kryssvalideringstilnærming for å bestemme effektiviteten til et ikke-invasivt omfattende metabolsk panel (NICMP), i forhold til venepunkturmetoden. Den maskinlærte NICMP-enheten bruker en lyssensor for å fange opp avlesninger fra begge håndflatene. Studien (n=90) beviser en samsvar og sterk korrelasjon med hensyn til NICMP og blodprøvetaking av venepunktur.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forente stater, 58201
        • Altru Health System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Udiagnostisert befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnostisert befolkning, gravide kvinner, psykisk helse/funksjonshemmede, fanger, foster eller avdøde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: NICMP spektrallesing
Ikke-invasive spektrale data samles inn fra denne armen for å fungere som intervensjon av interesse.
Enhet: Ikke-invasivt omfattende metabolsk panel
Enheten bruker spektroskopi og maskinlæring for å oppdage metabolske analyttkonsentrasjoner.
Aktiv komparator: Venepunktur CMP

En standard CMP-blodprøvetaking utføres for å fungere som "gullstandard"-referanseverdien.

Spesifikt blir resultatet av den eksperimentelle armen kryssvalidert mot den aktive komparatorarmen for å bestemme NICMP-nøyaktigheten, i forhold til venepunkturmetoden.
Enhet: Ikke-invasivt omfattende metabolsk panel
Enheten bruker spektroskopi og maskinlæring for å oppdage metabolske analyttkonsentrasjoner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsen til ikke-invasivt omfattende metabolsk panel
Tidsramme: 2 minutter
Bestem effektiviteten, når det gjelder nøyaktighet, til NICMP mot venepunktur-CMP (dvs. referanseverdi).
2 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Joseph Allen Jr.

Samarbeidspartnere

University of North Dakota

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær fullføring (Faktiske)

11. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2019

Sist bekreftet

1. juni 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB-201807-004

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sikkerhetsproblemer

Kliniske studier på Ikke-invasivt omfattende metabolsk panel

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere