Nem invazív vérvizsgálati keresztellenőrzési vizsgálat
2019. június 20. frissítette: Joseph Allen Jr.
Távérzékelés Átfogó Metabolikus Panel
A tanulmány kereszt-validációs megközelítést mérlegel egy non-invazív átfogó metabolikus panel (NICMP) hatékonyságának meghatározására a vénapunkciós módszerhez képest.
A NICMP géppel tanult eszköz egy fényérzékelőt használ a leolvasások rögzítésére bármelyik tenyérről.
A vizsgálat (n=90) egyetértést és erős korrelációt igazol a NICMP és a vénapunkciós vérvétel tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Egyesült Államok, 58201
- Altru Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem diagnosztizált populáció
Kizárási kritériumok:
- Diagnosztizált populáció, terhes nők, mentális egészségi állapotú/fogyatékkal élők, fogvatartottak, magzat vagy elhunyt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: NICMP spektrális leolvasás
A nem invazív spektrális adatokat ebből a karból gyűjtik össze, hogy az érdeklődésre számot tartó beavatkozásként funkcionáljanak.
|
Az eszköz spektroszkópiát és gépi tanulást használ a metabolikus analit koncentrációk kimutatására.
|
|
Aktív összehasonlító: Vénapunkciós CMP
A szabványos CMP-vérvételt az "arany standard" referenciaértékként való működés érdekében végezzük. Pontosabban, a kísérleti ág eredményét keresztellenőrzik az aktív összehasonlító karral, hogy meghatározzák a NICMP pontosságát a vénapunkciós módszerhez képest. |
Az eszköz spektroszkópiát és gépi tanulást használ a metabolikus analit koncentrációk kimutatására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A non-invazív átfogó metabolikus panel teljesítménye
Időkeret: 2 perc
|
Határozza meg a NICMP hatékonyságát a pontosság szempontjából a vénapunkciós CMP-vel szemben (azaz.
referencia érték).
|
2 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. július 18.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2019. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB-201807-004
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Biztonsági problémák
-
One World Cannabis Ltd.Befejezve
Klinikai vizsgálatok a Non-invazív átfogó metabolikus panel
-
Children's Hospital of PhiladelphiaBefejezveKiszáradás gyermekeknél | FolyadékterápiaEgyesült Államok