Nieinwazyjne badanie krwi z walidacją krzyżową
20 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Joseph Allen Jr.
Zdalny kompleksowy panel metaboliczny
W badaniu rozważono metodę walidacji krzyżowej w celu określenia skuteczności nieinwazyjnego kompleksowego panelu metabolicznego (NICMP) w odniesieniu do metody nakłucia żyły.
Urządzenie zasilane technologią uczenia maszynowego NICMP wykorzystuje czujnik światła do rejestrowania odczytów z dowolnej dłoni.
Badanie (n=90) dowodzi zgodności i silnej korelacji w odniesieniu do NICMP i pobierania krwi z żyły.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58201
- Altru Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niezdiagnozowana populacja
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana populacja, kobiety w ciąży, osoby chore psychicznie/niepełnosprawne, więźniowie, płód lub osoba zmarła
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Odczyt widmowy NICMP
Nieinwazyjne dane spektralne są zbierane z tego ramienia, aby funkcjonować jako interwencja będąca przedmiotem zainteresowania.
|
Urządzenie wykorzystuje spektroskopię i uczenie maszynowe do wykrywania stężeń metabolicznych analitów.
|
|
Aktywny komparator: CMP nakłucia żyły
Przeprowadza się standardowe pobieranie krwi CMP, aby funkcjonować jako wartość odniesienia „złotego standardu”. Konkretnie, wynik ramienia eksperymentalnego jest weryfikowany krzyżowo z aktywnym ramieniem porównawczym w celu określenia dokładności NICMP w stosunku do metody nakłucia żyły. |
Urządzenie wykorzystuje spektroskopię i uczenie maszynowe do wykrywania stężeń metabolicznych analitów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonanie nieinwazyjnego kompleksowego panelu metabolicznego
Ramy czasowe: 2 minuty
|
Określ skuteczność, pod względem dokładności, NICMP w stosunku do CMP wkłucia dożylnego (tj.
wartość referencyjna).
|
2 minuty
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 czerwca 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-201807-004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .