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Nicht-invasive Bluttest-Kreuzvalidierungsstudie

20. Juni 2019 aktualisiert von: Joseph Allen Jr.

Umfassendes Stoffwechselpanel zur Fernerkundung

Die Studie berücksichtigt einen Kreuzvalidierungsansatz, um die Wirksamkeit eines nicht-invasiven umfassenden Stoffwechselpanels (NICMP) im Vergleich zur Venenpunktionsmethode zu bestimmen. Das maschinengesteuerte NICMP-Gerät nutzt einen Lichtsensor, um Messwerte von beiden Handflächen zu erfassen. Die Studie (n=90) belegt eine Übereinstimmung und starke Korrelation in Bezug auf die NICMP- und Venenpunktionsblutentnahme.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Vereinigte Staaten, 58201
        • Altru Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Nicht diagnostizierte Bevölkerung

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierte Bevölkerung, schwangere Frauen, geistig Gesunde/Behinderte, Gefangene, Fötus oder Verstorbene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NICMP-Spektralablesung
Von diesem Arm werden nicht-invasive Spektraldaten gesammelt, die als relevanter Eingriff dienen.
Gerät: Nicht-invasives umfassendes Stoffwechselpanel
Das Gerät nutzt Spektroskopie und maschinelles Lernen, um metabolische Analytkonzentrationen zu erkennen.
Aktiver Komparator: Venenpunktion CMP

Als „Goldstandard“-Referenzwert wird eine standardmäßige CMP-Blutentnahme durchgeführt.

Insbesondere wird das Ergebnis des experimentellen Arms mit dem aktiven Vergleichsarm kreuzvalidiert, um die NICMP-Genauigkeit im Vergleich zur Venenpunktionsmethode zu bestimmen.
Gerät: Nicht-invasives umfassendes Stoffwechselpanel
Das Gerät nutzt Spektroskopie und maschinelles Lernen, um metabolische Analytkonzentrationen zu erkennen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leistung des nicht-invasiven umfassenden Stoffwechselpanels
Zeitfenster: 2 Minuten
Bestimmen Sie die Wirksamkeit des NICMP im Hinblick auf die Genauigkeit gegenüber dem Venenpunktions-CMP (d. h. Referenzwert).
2 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Joseph Allen Jr.

Mitarbeiter

University of North Dakota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

11. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juni 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-201807-004

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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