Estudo de validação cruzada de teste de sangue não invasivo
20 de junho de 2019 atualizado por: Joseph Allen Jr.
Painel metabólico abrangente de sensoriamento remoto
O estudo considera uma abordagem de validação cruzada para determinar a eficácia de um painel metabólico abrangente não invasivo (NICMP), em relação ao método de punção venosa.
O dispositivo alimentado por aprendizado de máquina NICMP utiliza um sensor de luz para capturar leituras de qualquer palma.
O estudo (n=90) comprova concordância e forte correlação com relação ao NICMP e coleta de sangue por punção venosa.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Dakota
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Grand Forks, North Dakota, Estados Unidos, 58201
- Altru Health System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- População não diagnosticada
Critério de exclusão:
- População diagnosticada, grávidas, doentes mentais/deficientes, reclusos, fetos ou falecidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Leitura Espectral NICMP
Dados espectrais não invasivos são coletados deste braço para funcionar como a intervenção de interesse.
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O dispositivo utiliza espectroscopia e aprendizado de máquina para detectar concentrações de analitos metabólicos.
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Comparador Ativo: Venipunção CMP
Uma coleta de sangue CMP padrão é realizada para funcionar como o valor de referência "padrão ouro". Especificamente, o resultado do braço experimental é validado de forma cruzada contra o braço comparador ativo para determinar a precisão do NICMP, em relação ao método de punção venosa. |
O dispositivo utiliza espectroscopia e aprendizado de máquina para detectar concentrações de analitos metabólicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Desempenho do painel metabólico abrangente não invasivo
Prazo: 2 minutos
|
Determine a eficácia, em termos de precisão, do NICMP contra o CMP de punção venosa (ou seja,
valor de referência).
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2 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2018
Conclusão Primária (Real)
11 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRB-201807-004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
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