Исследование перекрестной проверки неинвазивного анализа крови
20 июня 2019 г. обновлено: Joseph Allen Jr.
Комплексная метаболическая панель дистанционного зондирования
В исследовании рассматривается подход перекрестной проверки для определения эффективности неинвазивной комплексной метаболической панели (NICMP) по сравнению с методом венепункции.
Устройство с питанием от машинного обучения NICMP использует датчик освещенности для считывания показаний с любой ладони.
Исследование (n = 90) доказывает согласие и сильную корреляцию в отношении NICMP и забора крови из вены.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Соединенные Штаты, 58201
- Altru Health System
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Недиагностированная популяция
Критерий исключения:
- Диагностированное население, беременные женщины, психически больные/инвалиды, заключенные, плод или умершие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спектральное чтение NICMP
Неинвазивные спектральные данные собираются из этой руки для использования в качестве интересующего вмешательства.
|
Устройство использует спектроскопию и машинное обучение для определения концентрации метаболических аналитов.
|
|
Активный компаратор: Венепункция ЦМП
Стандартный забор крови CMP выполняется в качестве эталонного значения «золотого стандарта». В частности, результат экспериментальной группы подвергается перекрестной проверке с активной группой сравнения для определения точности NICMP по сравнению с методом венепункции. |
Устройство использует спектроскопию и машинное обучение для определения концентрации метаболических аналитов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность неинвазивной комплексной метаболической панели
Временное ограничение: 2 минуты
|
Определите эффективность, с точки зрения точности, NICMP по сравнению с венепункции CMP (т.е.
исходная величина).
|
2 минуты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июля 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
11 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 июня 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-201807-004
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .