Korsvalideringsstudie för icke-invasivt blodprov
20 juni 2019 uppdaterad av: Joseph Allen Jr.
Remote Sensing Comprehensive Metabolic Panel
Studien överväger en korsvalideringsmetod för att fastställa effektiviteten av en icke-invasiv omfattande metabolisk panel (NICMP), i förhållande till venpunktionsmetoden.
Den maskininlärda NICMP-enheten använder en ljussensor för att fånga avläsningar från båda handflatorna.
Studien (n=90) visar en överensstämmelse och stark korrelation med avseende på NICMP och venpunktionsblodtagning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
- Altru Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Odiagnostiserad population
Exklusions kriterier:
- Diagnostiserad befolkning, gravida kvinnor, psykisk ohälsa/handikappade, fångar, foster eller avlidna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NICMP Spectral Reading
Icke-invasiva spektraldata samlas in från denna arm för att fungera som ett ingripande av intresse.
|
Enheten använder spektroskopi och maskininlärning för att detektera metaboliska analytkoncentrationer.
|
|
Aktiv komparator: Venpunktur CMP
En standard CMP-blodtagning utförs för att fungera som referensvärdet för "guldstandard". Specifikt korsvalideras resultatet av den experimentella armen mot den aktiva komparatorarmen för att bestämma NICMP-noggrannheten i förhållande till venpunktionsmetoden. |
Enheten använder spektroskopi och maskininlärning för att detektera metaboliska analytkoncentrationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prestanda av icke-invasiv omfattande metabolisk panel
Tidsram: 2 minuter
|
Bestäm effektiviteten, i termer av noggrannhet, av NICMP mot venpunktions-CMP (dvs.
referensvärde).
|
2 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juli 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
11 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2019
Första postat (Faktisk)
19 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2019
Senast verifierad
1 juni 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB-201807-004
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .