Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korsvalideringsstudie för icke-invasivt blodprov

20 juni 2019 uppdaterad av: Joseph Allen Jr.

Remote Sensing Comprehensive Metabolic Panel

Studien överväger en korsvalideringsmetod för att fastställa effektiviteten av en icke-invasiv omfattande metabolisk panel (NICMP), i förhållande till venpunktionsmetoden. Den maskininlärda NICMP-enheten använder en ljussensor för att fånga avläsningar från båda handflatorna. Studien (n=90) visar en överensstämmelse och stark korrelation med avseende på NICMP och venpunktionsblodtagning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Förenta staterna, 58201
        • Altru Health System

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Odiagnostiserad population

Exklusions kriterier:

  • Diagnostiserad befolkning, gravida kvinnor, psykisk ohälsa/handikappade, fångar, foster eller avlidna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NICMP Spectral Reading
Icke-invasiva spektraldata samlas in från denna arm för att fungera som ett ingripande av intresse.
Enhet: Icke-invasiv omfattande metabolisk panel
Enheten använder spektroskopi och maskininlärning för att detektera metaboliska analytkoncentrationer.
Aktiv komparator: Venpunktur CMP

En standard CMP-blodtagning utförs för att fungera som referensvärdet för "guldstandard".

Specifikt korsvalideras resultatet av den experimentella armen mot den aktiva komparatorarmen för att bestämma NICMP-noggrannheten i förhållande till venpunktionsmetoden.
Enhet: Icke-invasiv omfattande metabolisk panel
Enheten använder spektroskopi och maskininlärning för att detektera metaboliska analytkoncentrationer.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prestanda av icke-invasiv omfattande metabolisk panel
Tidsram: 2 minuter
Bestäm effektiviteten, i termer av noggrannhet, av NICMP mot venpunktions-CMP (dvs. referensvärde).
2 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Joseph Allen Jr.

Samarbetspartners

University of North Dakota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

11 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2019

Första postat (Faktisk)

19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juni 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2019

Senast verifierad

1 juni 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-201807-004

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Säkerhetsfrågor

Kliniska prövningar på Icke-invasiv omfattande metabolisk panel

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera