无创血液测试交叉验证研究
2019年6月20日 更新者：Joseph Allen Jr.
遥感综合代谢组
该研究考虑了一种交叉验证方法，以确定非侵入性综合代谢组 (NICMP) 相对于静脉穿刺方法的有效性。
NICMP 机器学习供电设备利用光传感器捕获任一手掌的读数。
该研究 (n=90) 证明了 NICMP 和静脉穿刺抽血的一致性和强相关性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Dakota
-
Grand Forks、North Dakota、美国、58201
- Altru Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 未确诊人群
排除标准：
- 确诊人群、孕妇、精神健康/残疾人、囚犯、胎儿或死者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：NICMP 光谱读数
从该臂收集非侵入性光谱数据以作为感兴趣的干预。
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该设备利用光谱学和机器学习来检测代谢分析物浓度。
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有源比较器：静脉穿刺 CMP
执行标准 CMP 抽血以充当“金标准”参考值。 具体来说，实验臂的结果针对有源比较器臂进行交叉验证，以确定相对于静脉穿刺方法的 NICMP 准确性。 |
该设备利用光谱学和机器学习来检测代谢分析物浓度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无创综合代谢组的性能
大体时间：2分钟
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根据准确性确定 NICMP 对静脉穿刺 CMP 的有效性（即
参考值）。
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2分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月18日
初级完成 (实际的)
2018年9月11日
研究完成 (实际的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年6月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月18日
首次发布 (实际的)
2019年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年6月20日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- IRB-201807-004
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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