Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ikke-invasiv blodprøve krydsvalideringsundersøgelse

20. juni 2019 opdateret af: Joseph Allen Jr.

Fjernmåling omfattende metabolisk panel

Undersøgelsen overvejer en krydsvalideringstilgang til at bestemme effektiviteten af ​​et ikke-invasivt omfattende metabolisk panel (NICMP) i forhold til venepunkturmetoden. Den maskinlærte NICMP-enhed bruger en lyssensor til at fange aflæsninger fra begge håndflader. Undersøgelsen (n=90) beviser en overensstemmelse og stærk korrelation med hensyn til NICMP og venepunkturblodtagning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Dakota
      • Grand Forks, North Dakota, Forenede Stater, 58201
        • Altru Health System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Udiagnosticeret befolkning

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret befolkning, gravide kvinder, psykisk sygdom/handicappede, fanger, foster eller afdøde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NICMP spektrallæsning
Ikke-invasive spektrale data indsamles fra denne arm for at fungere som intervenering af interesse.
Enhed: Ikke-invasivt omfattende metabolisk panel
Enheden anvender spektroskopi og maskinlæring til at detektere metaboliske analytkoncentrationer.
Aktiv komparator: Venepunktur CMP

En standard CMP-blodtagning udføres for at fungere som "guldstandard"-referenceværdien.

Specifikt krydsvalideres resultatet af den eksperimentelle arm mod den aktive komparatorarm for at bestemme NICMP-nøjagtigheden i forhold til venepunkturmetoden.
Enhed: Ikke-invasivt omfattende metabolisk panel
Enheden anvender spektroskopi og maskinlæring til at detektere metaboliske analytkoncentrationer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne af ikke-invasivt omfattende metabolisk panel
Tidsramme: 2 minutter
Bestem effektiviteten, med hensyn til nøjagtighed, af NICMP mod venepunktur-CMP (dvs. referenceværdi).
2 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Joseph Allen Jr.

Samarbejdspartnere

University of North Dakota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juli 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

11. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juni 2019

Sidst verificeret

1. juni 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-201807-004

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-invasivt omfattende metabolisk panel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner