비침습적 혈액 검사 교차 검증 연구
2019년 6월 20일 업데이트: Joseph Allen Jr.
원격 감지 종합 대사 패널
이 연구는 정맥 천자 방법과 비교하여 비침습적 종합 대사 패널(NICMP)의 효과를 결정하기 위해 교차 검증 접근법을 고려합니다.
NICMP 기계 학습 구동 장치는 광 센서를 사용하여 손바닥에서 판독값을 캡처합니다.
연구(n=90)는 NICMP 및 정맥혈 채혈과 관련하여 일치 및 강력한 상관관계를 입증합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
North Dakota
-
Grand Forks, North Dakota, 미국, 58201
- Altru Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단되지 않은 인구
제외 기준:
- 진단 인구, 임산부, 정신 질환/장애인, 수감자, 태아 또는 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NICMP 스펙트럼 판독
비침습적 스펙트럼 데이터는 이 팔에서 수집되어 관심 개입으로 기능합니다.
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이 장치는 분광법과 기계 학습을 활용하여 대사 분석 물질 농도를 감지합니다.
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활성 비교기: 정맥천자 CMP
표준 CMP 채혈을 수행하여 "골드 스탠다드" 기준 값으로 기능합니다. 구체적으로, 정맥 천자 방법과 관련된 NICMP 정확도를 결정하기 위해 실험 부문의 결과를 활성 비교군에 대해 교차 검증합니다. |
이 장치는 분광법과 기계 학습을 활용하여 대사 분석 물질 농도를 감지합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 종합 대사 패널의 성능
기간: 2분
|
정맥 천자 CMP(즉,
기준값).
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2분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 11일
연구 완료 (실제)
2019년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-201807-004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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