カプニアおよび酸素化の光経皮センサー (CTCO)
2025年12月19日 更新者：University Hospital, Grenoble
カプニアと組織の酸素化を測定する光経皮センサーの検証
この研究は、新しい光経皮センサーを検証して、組織のカプニア (CO2 分圧) と酸素化 (血中酸素飽和度) を評価することを、それらを標準的な実験室測定値 (呼気終末 CO2 測定値と近赤外線分光法による酸素飽和度) と比較することによって検証することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Auvergne-Rhône-Alpes
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Grenoble、Auvergne-Rhône-Alpes、フランス、38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～50歳の男女
- 健康保険に加入している方
- -インフォームドコンセントを提供できる個人
- -既知の病状がなく、プロトコルで必要なレベルで制御された低酸素症を妨げる可能性のある治療を先験的に受けていない被験者
除外基準:
- 体格指数 >27 kg/m²
- 急性高山病の病歴
- 高メトヘモグロビン血症との関連が知られている慢性疾患
- デバイスに使用されている素材 (ライクラ、ポリアミドなど)、または絆創膏に対する既知のアレルギー。
- 喫煙者（1日3本以上）
- アルコール消費量 (>10g/日)
- 皮膚疾患による皮膚過敏症の方
- 精神障害
- インフォメーションシートおよび参加同意書への署名を拒否する方
- 後見人または社会保障制度の対象外の人
- 妊婦・産婦・授乳婦
- 司法上または行政上の決定により自由を奪われた者
- 臨床試験に含めることができない法的保護措置の対象となる者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ
健常者の単一グループ
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カプニアと組織の酸素化は、光学経皮センサーによって測定されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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カプニア値の比較
時間枠：唯一の実験セッション中の連続測定 (1 時間)
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新しいセンサーと標準的な実験室センサーによって測定されたカプニア値の比較
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唯一の実験セッション中の連続測定 (1 時間)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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組織酸素化値の比較
時間枠：唯一の実験セッション中の連続測定 (1 時間)
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新しいセンサーと標準的な実験室センサーによって測定された組織酸素化値の比較
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唯一の実験セッション中の連続測定 (1 時間)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stéphane Doutreleau, MD PhD、Grenoble Alpes Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月12日
一次修了 (実際)
2019年6月13日
研究の完了 (実際)
2019年10月11日
試験登録日
最初に提出
2019年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年6月19日
最初の投稿 (実際)
2019年6月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年12月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月19日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- EssaiClinique_CTCO
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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