Sensores Ópticos Transcutáneos de Capnia y Oxigenación (CTCO)
19 de diciembre de 2025 actualizado por: University Hospital, Grenoble
Validación de Sensores Ópticos Transcutáneos para Medir Capnia y Oxigenación Tisular
Este estudio tiene como objetivo validar nuevos sensores transcutáneos ópticos para evaluar la capnia tisular (presión parcial de CO2) y la oxigenación (saturación de oxígeno en la sangre) comparándolos con mediciones de laboratorio estándar (mediciones de CO2 al final de la marea y saturación de oxígeno por espectroscopia de infrarrojo cercano).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres entre 18 y 50 años
- Individuo que tiene seguro de salud
- Individuo capaz de dar su consentimiento informado
- Sujetos sin patología conocida y que no tomen a priori ningún tratamiento médico capaz de interferir con la hipoxia controlada en los niveles requeridos en el protocolo
Criterio de exclusión:
- Índice de masa corporal >27 kg/m²
- Historia del mal agudo de montaña
- Se sabe que las enfermedades crónicas están asociadas con niveles elevados de metahemoglobinemia
- Alergia conocida a alguno de los materiales utilizados en los dispositivos (lycra, poliamida...), o al apósito adhesivo.
- Fumador activo (>3 cigarrillos/día)
- Consumo de alcohol (>10g/día)
- Individuo con alta sensibilidad de la piel debido a enfermedades de la piel.
- Desordenes mentales
- Personas que se nieguen a firmar la hoja informativa y el acuerdo de participación
- Personas bajo tutela o no sujetas a un sistema de seguridad social
- Mujer embarazada, parturienta, madre lactante
- Persona privada de libertad por decisión judicial o administrativa
- Persona que es objeto de una medida de protección legal que no puede ser incluida en ensayos clínicos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental
Un solo grupo de sujetos sanos
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La capnia y la oxigenación tisular se medirán mediante sensores ópticos transcutáneos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de valores de capnia
Periodo de tiempo: Medición continua durante la única sesión experimental (1 hora)
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Comparación de los valores de capnia medidos por los nuevos sensores y los sensores de laboratorio estándar
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Medición continua durante la única sesión experimental (1 hora)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparación de los valores de oxigenación tisular
Periodo de tiempo: Medición continua durante la única sesión experimental (1 hora)
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Comparación de los valores de oxigenación tisular medidos por los nuevos sensores y los sensores estándar de laboratorio
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Medición continua durante la única sesión experimental (1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de junio de 2019
Finalización primaria (Actual)
13 de junio de 2019
Finalización del estudio (Actual)
11 de octubre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de junio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EssaiClinique_CTCO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .