A capnia és az oxigénellátás optikai transzkután érzékelői (CTCO)
2025. december 19. frissítette: University Hospital, Grenoble
Optikai transzkután érzékelők validálása a capnia és a szöveti oxigenizáció mérésére
A tanulmány célja az új optikai transzkután szenzorok validálása a szöveti capnia (CO2 parciális nyomás) és az oxigenizáció (a vér oxigéntelítettsége) értékelésére, összehasonlítva ezeket a standard laboratóriumi mérésekkel (a dagály végi CO2-mérés és az oxigéntelítettség közeli infravörös spektroszkópiával).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Franciaország, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 50 év közötti férfiak vagy nők
- Egészségbiztosítással rendelkező magánszemély
- Az egyén képes tájékozott beleegyezést adni
- Olyan alanyok, akiknek nem ismert patológiája, és nem részesülnek előzetesen olyan orvosi kezelésben, amely képes a protokollban előírt szinten beavatkozni az ellenőrzött hipoxiába
Kizárási kritériumok:
- Testtömegindex >27 kg/m²
- Az akut hegyi betegség története
- A krónikus betegségekről tudjuk, hogy magas methemoglobinémiával járnak
- Ismert allergia az eszközökben használt anyagok valamelyikére (lycra, poliamid...), vagy a ragtapaszra.
- Aktív dohányos (>3 cigaretta/nap)
- Alkoholfogyasztás (>10g/nap)
- Bőrbetegségek miatt magas bőrérzékenységű egyén
- Mentális zavarok
- Azok a személyek, akik megtagadják a tájékoztató és a részvételi megállapodás aláírását
- Gyámság alatt álló vagy társadalombiztosítási rendszer alá nem tartozó személyek
- Terhes nő, szülő, szoptató anya
- Bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztott személy
- Olyan személy, akire olyan jogi védelmi intézkedés vonatkozik, amely nem vonható be klinikai vizsgálatokba.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Egészséges alanyok egyetlen csoportja
|
A capniát és a szövetek oxigénellátását optikai transzkután érzékelőkkel mérik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A capnia értékek összehasonlítása
Időkeret: Folyamatos mérés az egyetlen kísérleti munkamenet alatt (1 óra)
|
Az új érzékelők és a szabványos laboratóriumi érzékelők által mért capnia értékek összehasonlítása
|
Folyamatos mérés az egyetlen kísérleti munkamenet alatt (1 óra)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szöveti oxigenizációs értékek összehasonlítása
Időkeret: Folyamatos mérés az egyetlen kísérleti munkamenet alatt (1 óra)
|
Az új szenzorok és a szabványos laboratóriumi érzékelők által mért szöveti oxigenizációs értékek összehasonlítása
|
Folyamatos mérés az egyetlen kísérleti munkamenet alatt (1 óra)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. június 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. október 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. június 19.
Első közzététel (Tényleges)
2019. június 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EssaiClinique_CTCO
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .