Optiska transkutana sensorer för Capnia och syresättning (CTCO)
19 december 2025 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Validering av optiska transkutana sensorer för att mäta capnia och vävnadssyresättning
Denna studie syftar till att validera nya optiska transkutana sensorer för att utvärdera vävnadskapnia (CO2-partialtryck) och syresättning (blodsyremättnad) genom att jämföra dem med standardlaboratoriemätningar (sluttidal CO2-mätningar och syremättnad med nära-infraröd spektroskopi).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrike, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar eller kvinnor mellan 18 och 50 år gamla
- Individ som har sjukförsäkring
- Individ som kan ge informerat samtycke
- Försökspersoner utan känd patologi och som inte tar någon medicinsk behandling a priori som kan störa kontrollerad hypoxi vid nivåer som krävs enligt protokollet
Exklusions kriterier:
- Kroppsmassaindex >27 kg/m²
- Historia om akut bergssjuka
- Kroniska sjukdomar vet vara förknippade med hög methemoglobinemi
- Känd allergi mot något av de material som används i enheterna (lycra, polyamid...), eller mot den självhäftande gipsen.
- Aktiv rökare (>3 cigaretter/dag)
- Alkoholkonsumtion (>10g/dag)
- Individ med hög hudkänslighet på grund av hudsjukdomar
- Mentala störningar
- Personer som vägrar skriva under informationsbladet och deltagandeavtalet
- Personer under förmynderskap eller inte omfattas av ett socialförsäkringssystem
- Gravid kvinna, födande, ammande mamma
- Person som är frihetsberövad genom rättsligt eller administrativt beslut
- En person som omfattas av en rättsskyddsåtgärd som inte kan ingå i kliniska prövningar.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp
En enda grupp friska försökspersoner
|
Capnia och vävnadssyresättning kommer att mätas med optiska transkutana sensorer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av capnia-värden
Tidsram: Kontinuerlig mätning under den enda experimentsessionen (1 timme)
|
Jämförelse av capnia-värden uppmätta av de nya sensorerna och standardlaboratoriesensorerna
|
Kontinuerlig mätning under den enda experimentsessionen (1 timme)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse av vävnadssyresättningsvärden
Tidsram: Kontinuerlig mätning under den enda experimentsessionen (1 timme)
|
Jämförelse av vävnadssyresättningsvärden uppmätta av de nya sensorerna och standardlaboratoriesensorerna
|
Kontinuerlig mätning under den enda experimentsessionen (1 timme)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juni 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
13 juni 2019
Avslutad studie (Faktisk)
11 oktober 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juni 2019
Första postat (Faktisk)
20 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EssaiClinique_CTCO
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .