Optiske transkutane sensorer for capnia og iltning (CTCO)
19. december 2025 opdateret af: University Hospital, Grenoble
Validering af optiske transkutane sensorer til måling af capnia og vævsiltning
Denne undersøgelse sigter mod at validere nye optiske transkutane sensorer til at evaluere vævscapnia (CO2-partialtryk) og oxygenering (blodiltmætning) ved at sammenligne dem med standardlaboratoriemålinger (sluttidal CO2-målinger og oxygenmætning ved nær-infrarød spektroskopi).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Frankrig, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hanner eller kvinder mellem 18 og 50 år
- Person med sygeforsikring
- Individ i stand til at give informeret samtykke
- Forsøgspersoner uden kendt patologi og som ikke tager nogen medicinsk behandling på forhånd, der er i stand til at interferere med kontrolleret hypoxi ved niveauer, der kræves i protokollen
Ekskluderingskriterier:
- Body mass index >27 kg/m²
- Historie om akut bjergsyge
- Kroniske sygdomme ved at være forbundet med høj methæmoglobinæmi
- Kendt allergi over for et af de materialer, der anvendes i apparaterne (lycra, polyamid...), eller over for det klæbende gips.
- Aktiv ryger (>3 cigaretter/dag)
- Alkoholforbrug (>10g/dag)
- Person med høj hudfølsomhed på grund af hudsygdomme
- Psykiske lidelser
- Personer, der nægter at underskrive informationsseddel og deltagelsesaftale
- Personer under værgemål eller ikke omfattet af et socialsikringssystem
- Gravid kvinde, fødende, ammende mor
- Person, der er frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse
- En person, der er underlagt en retsbeskyttelsesforanstaltning, der ikke kan indgå i kliniske forsøg.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
En enkelt gruppe af raske forsøgspersoner
|
Capnia og vævsiltning vil blive målt med optiske transkutane sensorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af capnia-værdier
Tidsramme: Kontinuerlig måling under den eneste eksperimentelle session (1 time)
|
Sammenligning af capnia-værdier målt af de nye sensorer og standard laboratoriesensorer
|
Kontinuerlig måling under den eneste eksperimentelle session (1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning af vævsiltningsværdier
Tidsramme: Kontinuerlig måling under den eneste eksperimentelle session (1 time)
|
Sammenligning af vævsiltningsværdier målt af de nye sensorer og standard laboratoriesensorer
|
Kontinuerlig måling under den eneste eksperimentelle session (1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juni 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
13. juni 2019
Studieafslutning (Faktiske)
11. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juni 2019
Først opslået (Faktiske)
20. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EssaiClinique_CTCO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .