Capteurs optiques transcutanés de Capnia et d'oxygénation (CTCO)
19 décembre 2025 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
Validation de capteurs optiques transcutanés pour mesurer la capnie et l'oxygénation tissulaire
Cette étude vise à valider de nouveaux capteurs optiques transcutanés pour évaluer la capnie tissulaire (pression partielle de CO2) et l'oxygénation (saturation en oxygène du sang) en les comparant à des mesures standards de laboratoire (mesures de CO2 en fin d'expiration et saturation en oxygène par spectroscopie proche infrarouge).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, France, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 18 et 50 ans
- Particulier ayant une assurance maladie
- Personne capable de fournir un consentement éclairé
- Sujets sans pathologie connue et ne prenant aucun traitement médical a priori susceptible d'interférer avec une hypoxie contrôlée aux niveaux requis dans le protocole
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle >27 kg/m²
- Antécédents de mal aigu des montagnes
- Maladies chroniques connues pour être associées à une méthémoglobinémie élevée
- Allergie connue à l'un des matériaux utilisés dans les appareils (lycra, polyamide...), ou au pansement adhésif.
- Fumeur actif (>3 cigarettes/jour)
- Consommation d'alcool (>10g/jour)
- Personne ayant une sensibilité cutanée élevée due à des maladies de la peau
- Les troubles mentaux
- Les personnes qui refusent de signer la fiche d'information et l'accord de participation
- Personnes sous tutelle ou non assujetties à un régime de sécurité sociale
- Femme enceinte, parturiente, mère allaitante
- Personne privée de liberté par décision judiciaire ou administrative
- Personne faisant l'objet d'une mesure de protection légale qui ne peut pas être incluse dans les essais cliniques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe expérimental
Un seul groupe de sujets sains
|
La capnie et l'oxygénation des tissus seront mesurées par des capteurs optiques transcutanés
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des valeurs de capnia
Délai: Mesure continue pendant la seule session expérimentale (1 heure)
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Comparaison des valeurs de capnia mesurées par les nouveaux capteurs et les capteurs de laboratoire standard
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Mesure continue pendant la seule session expérimentale (1 heure)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Comparaison des valeurs d'oxygénation des tissus
Délai: Mesure continue pendant la seule session expérimentale (1 heure)
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Comparaison des valeurs d'oxygénation tissulaire mesurées par les nouveaux capteurs et les capteurs standards de laboratoire
|
Mesure continue pendant la seule session expérimentale (1 heure)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juin 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 juin 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
11 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2019
Première publication (Réel)
20 juin 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EssaiClinique_CTCO
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .