Optiset transkutaaniset kapnian ja happipitoisuuden anturit (CTCO)
perjantai 19. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Optisten transkutaanisten antureiden validointi kapnian ja kudosten hapetuksen mittaamiseksi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on validoida uusia optisia transkutaanisia antureita kudoskapnian (CO2:n osapaine) ja hapettumisen (veren happisaturaatio) arvioimiseksi vertaamalla niitä tavanomaisiin laboratoriomittauksiin (hiilidioksidin loppumittaukset ja happisaturaatio lähi-infrapunaspektroskopialla).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Grenoble, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 38042
- Grenoble Alpes University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-50-vuotiaat miehet tai naiset
- Henkilöllä, jolla on sairausvakuutus
- Henkilö voi antaa tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, joilla ei ole tunnettua patologiaa ja jotka eivät saa etukäteen mitään lääketieteellistä hoitoa, jotka voivat häiritä hallittua hypoksiaa protokollassa vaadituilla tasoilla
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi >27 kg/m²
- Akuutin vuoristotaudin historia
- Kroonisten sairauksien tiedetään liittyvän korkeaan methemoglobinemiaan
- Tunnettu allergia jollekin laitteissa käytetylle materiaalille (lycra, polyamidi...) tai kipsille.
- Aktiivinen tupakoitsija (>3 savuketta/päivä)
- Alkoholin kulutus (>10g/vrk)
- Henkilö, jolla on ihosairauksien vuoksi korkea ihoherkkyys
- Mielenterveyshäiriöt
- Henkilöt, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietolomaketta ja osallistumissopimusta
- Huoltajat tai henkilöt, jotka eivät kuulu sosiaaliturvaan
- Raskaana oleva nainen, synnyttäjä, imettävä äiti
- Henkilö, jolta on riistetty vapaus oikeuden tai hallinnon päätöksellä
- Henkilö, joka on sellaisen oikeudellisen suojatoimenpiteen alainen, jota ei voida ottaa mukaan kliinisiin tutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Yksi ryhmä terveitä koehenkilöitä
|
Capnia ja kudosten hapetus mitataan optisilla transkutaanisilla sensoreilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Capnia-arvojen vertailu
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus ainoan kokeellisen istunnon aikana (1 tunti)
|
Uusien antureiden ja standardilaboratorioantureiden mittaamien capnia-arvojen vertailu
|
Jatkuva mittaus ainoan kokeellisen istunnon aikana (1 tunti)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kudosten hapetusarvojen vertailu
Aikaikkuna: Jatkuva mittaus ainoan kokeellisen istunnon aikana (1 tunti)
|
Uusilla antureilla ja standardilaboratorioantureilla mitattujen kudosten hapetusarvojen vertailu
|
Jatkuva mittaus ainoan kokeellisen istunnon aikana (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Stéphane Doutreleau, MD PhD, Grenoble Alpes Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 12. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 13. kesäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. lokakuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 20. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EssaiClinique_CTCO
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .